O estudo da dose de manutenção de varfarina em pacientes chineses (WADCH)
2 de junho de 2013 atualizado por: Hong Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Estudo Clínico da Relação entre Farmacogenômica e Dose de Varfarina em Pacientes Chineses
- Título: Estudo clínico da relação entre Farmacogenômica e dose de varfarina em pacientes chineses
- Droga: Varfarina
- Projeto: Avaliar a precisão do algoritmo de farmacogenômica da varfarina pelo algoritmo de dose calculada e dose real em pacientes chineses.
- Hipótese: A dose guiada por algoritmos farmacogenômicos pode ajudar a prever a dose de varfarina em pacientes chineses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Para os pacientes que precisam usar varfarina, detectar o genótipo "complexo de vitamina K epóxido redutase subunidade 1 (VKORC1), citocromo p450 2C9 (CYP2C9) e citocromo p450 4F2 (CYP4F2).
- Registre as informações demográficas: sexo, idade, altura e peso.
- Registre a combinação de medicamentos, complicações e relação normalizada internacional (INR), função hepática e função renal ou outros resultados de testes bioquímicos.
- Coloque genótipos, informações demográficas e outras informações clínicas no algoritmo para calcular a dose de varfarina para os pacientes e compare com a dose real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100037
- Recrutamento
- Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contato:
- Yishi Li, MD, PhD
- Número de telefone: +86 10 88398395
- E-mail: lchyl_fuwai@sina.com
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Contato:
- Yiling Huang, MS
- Número de telefone: +86 10 88398395
- E-mail: hyl0109@gmail.com
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Subinvestigador:
- Yan Li, MD
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Subinvestigador:
- Ying Lou, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População chinesa Han que precisa usar Varfarina e maiores de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes chineses
- Idade > 18 anos
- INR alvo 1,5~3,0
- Os pacientes assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tem doença hemorrágica ou tendência a sangramento significativo
- Disfunção hepática e renal grave, infecções graves, insuficiência cardíaca grave (classificação de função cardíaca da NYHA Ⅲ magnitude), hipertensão pulmonar grave, função tireoidiana anormal, insuficiência respiratória, anemia, tumor maligno, doença sanguínea
- pacientes com gravidez ou lactação;
- com comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de uso de varfarina
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Prescrever varfarina para os pacientes que são necessários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão do algoritmo de farmacogenômica para dose de manutenção de varfarina
Prazo: um mês após a dose inicial de varfarina
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A proporção de pacientes cuja dose predita estava dentro de 20% da dose de manutenção real.
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um mês após a dose inicial de varfarina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yishi Li, MD, PhD, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Investigador principal: Hong Liu, MS, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-GZH1
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