Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​Warfarin-vedligeholdelsesdosis hos kinesiske patienter (WADCH)

2. juni 2013 opdateret af: Hong Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Klinisk undersøgelse af forholdet mellem farmakogenomik og warfarindosis hos kinesiske patienter

  1. Titel: Klinisk undersøgelse af forholdet mellem farmakogenomik og warfarindosis hos kinesiske patienter
  2. Lægemiddel: Warfarin
  3. Design: At værdsætte nøjagtigheden af ​​warfarin Farmakogenomics algoritme ved den algoritme beregnede dosis og faktiske dosis i de kinesiske patienter.
  4. Hypotese: Farmakogenomisk algoritmestyret dosis kan hjælpe med at forudsige warfarindosis hos kinesiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • For de patienter, der skal bruge warfarin, påviser genotypen "Vitamin K epoxidreduktasekompleks underenhed 1 (VKORC1), cytochrom p450 2C9 (CYP2C9) og cytochrom p450 4F2 (CYP4F2).
  • Registrer de demografiske oplysninger: køn, alder, højde og vægt.
  • Registrer lægemiddelkombination, komplikationer og internationalt normaliseret forhold (INR), leverfunktion og nyrefunktion eller andre biokemiske testresultater.
  • Indsæt genotyper, demografisk information og anden klinisk information i algoritmen for at beregne warfarindosis for patienterne og sammenligne med den faktiske dosis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yan Li, MD
        • Underforsker:
          • Ying Lou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk Han-befolkning, der skal bruge Warfarin og ældre end 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesiske patienter
  • Alder >18 år
  • mål INR 1,5~3,0
  • Patienter underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har blødningssygdom eller tendens til betydelig blødning
  • Alvorlig lever- og nyrefunktion, alvorlige infektioner, alvorlig hjertesvigt (NYHA hjertefunktionsklassifikation Ⅲ størrelsesorden), svær pulmonal hypertension, unormal skjoldbruskkirtelfunktion, respirationssvigt, anæmi, ondartet tumor, blodsygdom
  • patienter med graviditet eller amning;
  • med kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Warfarin bruger gruppe
Medicin: Warfarin
Udskriv warfarin til de patienter, der er nødvendige.
Andre navne:
  • Producent: Orion Corporation
  • Produktnavn: Warfarin
  • 3mg*100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​den farmakogenomiske algoritme for vedligeholdelsesdosis af warfarin
Tidsramme: en måned efter den første dosis warfarin
Andelen af ​​patienterne, hvis forudsagte dosis var inden for 20 % af den faktiske vedligeholdelsesdosis.
en måned efter den første dosis warfarin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yishi Li, MD, PhD, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
  • Ledende efterforsker: Hong Liu, MS, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (SKØN)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-GZH1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner