Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av Warfarin underhållsdos hos kinesiska patienter (WADCH)

2 juni 2013 uppdaterad av: Hong Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Klinisk studie av sambandet mellan farmakogenomik och warfarindos hos kinesiska patienter

  1. Titel: Klinisk studie av sambandet mellan farmakogenomik och warfarindos hos kinesiska patienter
  2. Läkemedel: Warfarin
  3. Design: Att värdera noggrannheten hos warfarin Farmakogenomics algoritm genom algoritmen beräknad dos och faktisk dos hos kinesiska patienter.
  4. Hypotes: Farmakogenomisk algoritmstyrd dos kan hjälpa till att förutsäga warfarindosen hos kinesiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • För patienter som behöver använda warfarin, upptäck genotypen "Vitamin K epoxidreduktaskomplex subenhet 1 (VKORC1), cytokrom p450 2C9 (CYP2C9) och cytokrom p450 4F2 (CYP4F2).
  • Registrera den demografiska informationen: kön, ålder, längd och vikt.
  • Registrera läkemedelskombinationer, komplikationer och internationellt normaliserat förhållande (INR), leverfunktion och njurfunktion eller andra biokemiska testresultat.
  • Lägg in genotyper, demografisk information och annan klinisk information i algoritmen för att beräkna warfarindosen för patienterna och jämför med den faktiska dosen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yan Li, MD
        • Underutredare:
          • Ying Lou, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesisk Han-befolkning som behöver använda Warfarin och äldre än 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesiska patienter
  • Ålder >18 år
  • mål INR 1,5~3,0
  • Patienter undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har blödningssjukdom eller tendens till betydande blödningar
  • Allvarlig lever- och njurfunktion, allvarliga infektioner, allvarlig hjärtsvikt (NYHA hjärtfunktionsklassificering Ⅲ magnitud), svår pulmonell hypertoni, onormal sköldkörtelfunktion, andningssvikt, anemi, maligna tumörer, blodsjukdom
  • patienter med graviditet eller amning;
  • med kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Warfarin använder grupp
Läkemedel: Warfarin
Förskriv warfarin till de patienter som behövs.
Andra namn:
  • Tillverkare: Orion Corporation
  • Produktnamn: Warfarin
  • 3mg*100

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten hos den farmakogenomiska algoritmen för underhållsdos av warfarin
Tidsram: en månad efter den initiala dosen warfarin
Andelen patienter vars beräknade dos låg inom 20 % av den faktiska underhållsdosen.
en månad efter den initiala dosen warfarin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yishi Li, MD, PhD, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
  • Huvudutredare: Hong Liu, MS, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-GZH1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera