Badanie dawki podtrzymującej warfaryny u chińskich pacjentów (WADCH)
2 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Hong Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Badanie kliniczne związku między farmakogenomiką a dawką warfaryny u chińskich pacjentów
- Tytuł: Badanie kliniczne związku między farmakogenomiką a dawką warfaryny u chińskich pacjentów
- Lek: warfaryna
- Projekt: Aby ocenić dokładność algorytmu farmakogenomiki warfaryny za pomocą algorytmu obliczonej dawki i rzeczywistej dawki u chińskich pacjentów.
- Hipoteza: Dawka sterowana algorytmem farmakogenomicznym może pomóc w przewidywaniu dawki warfaryny u chińskich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- W przypadku pacjentów, którzy muszą stosować warfarynę, należy wykryć genotyp „kompleksu reduktazy epoksydu witaminy K 1 (VKORC1), cytochromu p450 2C9 (CYP2C9) i cytochromu p450 4F2 (CYP4F2).
- Zapisz informacje demograficzne: płeć, wiek, wzrost i wagę.
- Zapisz kombinację leków, powikłania i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czynność wątroby i nerek lub inne wyniki testów biochemicznych.
- Umieść genotypy, informacje demograficzne i inne informacje kliniczne w algorytmie, aby obliczyć dawkę warfaryny dla pacjentów i porównać ją z rzeczywistą dawką.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Yishi Li, MD, PhD
- Numer telefonu: +86 10 88398395
- E-mail: lchyl_fuwai@sina.com
-
Kontakt:
- Yiling Huang, MS
- Numer telefonu: +86 10 88398395
- E-mail: hyl0109@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Yan Li, MD
-
Pod-śledczy:
- Ying Lou, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińska populacja Han, która musi stosować warfarynę i ma więcej niż 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińscy pacjenci
- Wiek >18 lat
- docelowy INR 1,5~3,0
- Pacjenci podpisywali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ma chorobę krwotoczną lub skłonność do znacznego krwawienia
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek, ciężkie infekcje, ciężka niewydolność serca (klasyfikacja czynności serca Ⅲ wg NYHA), ciężkie nadciśnienie płucne, nieprawidłowa czynność tarczycy, niewydolność oddechowa, niedokrwistość, nowotwór złośliwy, choroba krwi
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
- z zaburzeniami poznawczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Warfaryna za pomocą grupy
|
Przepisuj warfarynę potrzebującym pacjentom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność algorytmu farmakogenomiki dla dawki podtrzymującej warfaryny
Ramy czasowe: miesiąc po pierwszej dawce warfaryny
|
Odsetek pacjentów, u których przewidywana dawka mieściła się w granicach 20% rzeczywistej dawki podtrzymującej.
|
miesiąc po pierwszej dawce warfaryny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yishi Li, MD, PhD, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Główny śledczy: Hong Liu, MS, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-GZH1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .