Arviointi kahdesta yhteisöön perustuvasta mielenterveystoimesta väkivallan vuoksi siirtymään joutuneille afro-jälkeläisille Kolumbiassa. (ACOPLE)
Kahden mielenterveystoimenpiteen arviointi Kolumbian väkivallan vuoksi siirtymään joutuneiden afro-jälkeläisten yhteisöön.
Tämä tutkimus on yhteisön ennaltaehkäisevä satunnaistettu tutkimus, jossa on kolme rinnakkaista ryhmää: kaksi interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä Buenaventurassa ja Quibdóssa.
Kokeilun tavoitteena on arvioida kahden yhteisön interventioiden vaikutusta mielenterveyteen; Interventioryhmät on suunniteltu vähentämään masennusta, ahdistusta, posttraumaattisten stressihäiriöiden oireita sekä toimintakyvyttömyyttä afrokolumbialaisilla väkivallan uhreilla.
Osallistumiskyselyyn osallistuvat molemmissa kaupungeissa afrokolumbialaisiin yhteisöihin kuuluvat aikuiset (18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat). Kohteet valitaan oireiden vakavuuden, traumaattisten kokemusten ja tämän tutkimuksen instrumenteilla tunnistetun toimintahäiriön tason perusteella (esim. ne, jotka saavat 49 tai korkeamman pistemäärän oireissa (25 % oireiden kokonaismäärästä)).
Kenttätyön ja interventiot tekevät yhteisöön kuuluvat ihmiset; heitä kutsutaan Lay Psychosocial Community Workersiksi (LPCW). Kuuden (6) viikon muodollisen koulutuksen jälkeen he voivat suorittaa kahdenlaisia interventioita, Common Elements Treatment Approach (CETA), joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisinterventioon ja Narrative Community Group Therapy (NCGT), väkivallasta kärsiville ihmisille ja siirtymät, jotka oli esivalittu perusmittarin mukaan.
LPCW tulee olemaan hankkeen psykologien jatkuvassa valvonnassa ja viikoittain Johns Hopkinsin yliopiston, Heartland Alliancen ja The Institute for Research and Development in Violence Prevention and Promotion of Peaceful Coexistence Social (CISALVA) asiantuntijaryhmän valvonnassa. puheluiden tai kuukausittaisten kaupunkikäyntien avulla. Valitut aiheet jaetaan satunnaisesti mille tahansa opintohaaralle: CETA, NCGT tai odottava kontrolliryhmä.
Tutkittavat seuraavat heille osoitettua hoitoa tai odottamista kontrolliryhmässä 8-12 viikkoa; sitten ne arvioidaan uudelleen projektin instrumentin avulla kaksi viikkoa viimeisen terapiajakson jälkeen.
Tutkimuksen tulos on erot instrumenttien pisteissä seurannan ja lähtötason välillä interventioiden (CETA tai NCGT) ja kontrolliryhmän välillä.
Kontrollikohteet arvioidaan projektin psykologin toimesta seurannan jälkeen ja he saavat tarvittaessa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolumbian aseelliset konfliktit vaikuttavat pääasiassa maaseutuyhteisöihin; aseelliset selkkaukset ovat aiheuttaneet tuhansia kuolemia ja suuren määrän ihmisiä siirtymään maaseudulta. Huomattava osa siirtymistä tulee Tyynenmeren rannikon kahdesta tärkeimmästä kaupungista: Buenaventura Valle del Caucan maakunnasta ja Quibdó Chocón maakunnasta.
Tässä hankkeessa arvioidaan hoitoja, Common Elements Treatment Approach (CETA) ja Narrative Community Group Therapy (NCGT) väkivallan aiheuttamien mielenterveysoireiden vähentämiseksi ja kehitetään mekanismeja kestävän mielenterveyspalvelujen tarjoamiseksi alueella.
Tutkimukseen ei oteta mukaan aikuisia afrokolumbialaisia henkilöitä, jotka ovat vastanneet tutkimuskyselyyn, mutta joilla on vakavien mielenterveyssairauksien oireita, kuten skitsofreenisiä, psykoottisia, itsemurhayrityksiä, henkilöitä, jotka voivat vahingoittaa muita tai jotka tarvitsevat erikoishoitoa.
Heidät ohjataan projektipsykologille, joka selvittää, tarvitseeko he psykiatrista hoitoa, jolloin heidät ohjataan terveydenhuoltolaitoksiin sosiaalityöntekijöiden kautta, jotka huolehtivat hoidon saamisesta. Lopuksi kaikki, jotka ovat sukulaisia LPCW:lle, suljetaan pois.
CETA-ryhmässä uusia asiakkaita otetaan mukaan niin kauan kuin hoitopaikka on saatavilla (eli niin kauan kuin aiemmat asiakkaat ovat suorittaneet hoidon), jotta palveluntarjoajat (LPCW) toimivat täydellä kapasiteetilla. Nämä uudet asiakkaat valitaan satunnaisesti CETA-hoidon saajien joukosta. Osallistujat arvioidaan uudelleen viidentoista (15) päivän kuluessa hoidon päättymisestä.
Samoin NCGT-osasto muodostaa uusia ryhmiä niin kauan kuin paikkaa on vapaana (eli niin kauan kuin edellinen ryhmä on lopettanut hoidon), jotta palveluntarjoajat toimivat täydellä kapasiteetilla. Ryhmän jäsenet valitaan satunnaisesti jaetuista osallistujista, jotka saavat NCGT:tä, ja valitaan joka kerta tarpeeksi ihmisiä ryhmän täyttämiseksi ennen hoidon alkamista. Kaikki ryhmän jäsenet arvioidaan uudelleen viidentoista (15) päivän kuluessa NCGT:n valmistumisesta.
Kontrolliryhmään jaetut osallistujat käyvät läpi samanlaisen odotusajan kuin CETA:n ja NCGT:n saajien alkuperäisen ja lopullisen arvioinnin välillä. Tämän ajanjakson arvioidaan olevan 3 kuukautta, mutta se voi olla pidempi, jos hoito viivästyy. Tämän ajan päätyttyä osallistujat arvioidaan uudelleen.
Kun kontrolliryhmä on arvioitu uudelleen, psykologit arvioivat heidät ja saavat ammatillista huomiota päättääkseen, mikä on paras interventio, jonka voimme tarjota asiakkaille molemmissa kaupungeissa.
Puuttuvat arvot käsitellään useilla imputointimenetelmillä ja tiedot analysoidaan käsittelytarkoituksessa. Herkkyysanalyysi suoritetaan käyttämällä laskennallista tietokantaa ja sisällyttämällä malleihin yhteismuuttujia seurannan menettämisen käänteisen todennäköisyyden painon.
Odotetut tulokset ovat ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön oireiden väheneminen 20 pisteellä interventioryhmien (CETA tai NCGT ) koehenkilöillä verrattuna kontrolliryhmään.
70 %:n sitoutumisen odotetaan luovan strategioita mielenterveyden edistämiseksi ja ehkäisemiseksi afrikkalais-kolumbialaisille väkivallan ja siirtymän uhreille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chocó
-
Quibdó, Chocó, Kolumbia
- Centro ACOPLE de Quibdó
-
-
Valle Del Cauca
-
Buenaventura, Valle Del Cauca, Kolumbia
- Centro ACOPLE de Buenaventura
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) väkivallan ja kidutuksen afrokolumbialaiset uhrit, jotka ovat ilmaisseet surua, kärsivät väkivallan aiheuttamasta psykologisesta traumasta ja kun Afro-Columbian Displaced Associationin (AFRODES) johtajat tai yhteisön johtajat tiesivät tilanteen tutkimusryhmä ottaa yhteyttä.
- Henkilöt, joiden oireiden kokonaisarvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 49 pistettä tutkimusinstrumentissa, joilla on väkivallan aiheuttama trauma ja toimintakyvyn menetys on suurempi kuin nolla.
- Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muihin etnisiin ryhmiin kuuluvia ihmisiä kuin afrokolumbialaisia.
- Alle 18-vuotiaat lapset.
- Henkilöt, joilla on vakavien mielenterveyssairauksien oireita, kuten skitsofreniaa, psykoottisia jaksoja, itsemurhayrityksiä ja henkilöitä, jotka mahdollisesti voivat vahingoittaa muita.
- Jokainen, joka on sukua neuvonantajiin (LPCW).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM 1: Komponenttipohjainen interventio
Vain Common Elements Treatment Approach (CETA).
|
Se kehitettiin väkivaltaiseen traumaan liittyvien oireiden eli masennuksen, ahdistuksen ja ahdistuksen oireiden hoitoon väkivallan ja kidutuksen uhriksi joutuneelle väestölle Kolumbiassa.
Kirjallisuuskatsauksen ja asiantuntijapaneelin perusteella tunnistettiin tärkeimmät komponentit näiden kolmen ongelmallisen kysymyksen käsittelyssä.
Kuvauksia ja suunnitelmia on kehitetty, jotta voidaan taata pätevyys sellaisille paikkakunnan ohjaajille, joilla on vähän mielenterveystaustaa.
Nämä ohjaajat, joita kutsutaan nimellä Lay Psychosocial Community Workers (LPCW), saavat koulutusta tästä tekniikasta ennen interventioiden aloittamista.
Tämän tekniikan soveltamista valvovat jatkuvasti projektitiimin mielenterveysalan ammattilaiset (psykologi tai sosiaalityöntekijä).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ARM 2: Yhteisöryhmäterapia
Vain Narrative Community Group Therapy (NCGT).
|
Se koostuu taitojen opettamisesta yhteisön ihmisille tarjota mielenterveyshoitoa.
LPCW suorittaa terapian jatkuvassa mielenterveysalan ammattilaisten (psykologien tai sosiaalityöntekijöiden) valvonnassa.
Istunnot alkavat sarjalla esittelytoimintoja, jotka motivoivat osallistujia ehdottamaan erilaisia ongelmia, joita he haluaisivat ratkaista ryhmässä.
Osallistuja ehdotti ongelmaa ja häntä pyydetään puhumaan siitä.
LPCW ja/tai psykologi auttavat yksilöitä, jos joku tarvitsee apua psykologisen kriisin ratkaisemisessa.
Tämän selostuksen lopussa osallistujilta kysytään, kenellä on ollut samanlainen tilanne ja kuinka he ratkaisivat sen.
Tällä tavalla LPCW kerää ehdotetut ratkaisut.
Lopuksi istunto päättyy motivoivaan toimintaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: ARM 3: Valmiusryhmä
Valmiusryhmä ilman väliintuloa, mutta kuukausivalvonnassa.
|
Valmiusryhmä: heidät arvioidaan lähtötilanteessa ensimmäisen tutkimuksen yhteydessä ja he odottavat 10–12 viikkoa; tutkimusvälineellä tehdään poistumisarviointi.
Poistumiskyselyn jälkeen kontrolliryhmän osallistujilla on tapaaminen ammattipsykologin kanssa selvittääkseen, tarvitsevatko he mielenterveyshoitoa.
Sitä tarvitsevat saavat hoitoa ACOPLE-keskuksessa ammattipsykologien toimesta tai heidät ohjataan toiselle terveydenhuollon tasolle psykopatologian tyypin (esim. psykoosi) tai sen vakavuuden mukaan.
Myös kontrolliryhmän osallistujat seuraavat kuukausittain puhelinsoitolla ja jos heillä on psyykkisiä ongelmia, heidät arvioidaan ACOPLE-keskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteero ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisten stressihäiriöiden oireissa.
Aikaikkuna: Viidentoista (15) päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä joko Common Elements Treatment Approach (CETA) tai Narrative Community Group Therapy (NCGT). Kontrolliryhmässä 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Oireet, jotka vaihtelivat 0:sta "ei koskaan" ja 3:een "koko ajan", jotka ovat kolme huonointa pistettä, arvioitiin Hopkinsin oireiden tarkistuslistan ja Harvardin traumakyselyn mukautetuilla versioilla. Mainituista tutkimuksista poimittiin ja analysoitiin masennuksen (n=15 oireita), ahdistuneisuuden (n=10 oireita) ja posttraumaattisten stressioireiden (n=16 oireita) konstruktit. Masennus- ja ahdistuneisuusoireet arvioitiin käyttämällä Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa (HSCL-25) ja traumaoireita (PTSS) arvioitiin Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) -kyselyllä. Jokaiselle asteikolle laskettiin keskiarvo, jotta sitä voidaan käyttää vertailujen mittana. Keskimääräinen ero ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden pisteytyksissä potilaan lähtötilanteen ja lopullisten arvioiden välillä laskettiin. |
Viidentoista (15) päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä joko Common Elements Treatment Approach (CETA) tai Narrative Community Group Therapy (NCGT). Kontrolliryhmässä 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteero kokonaisten mielenterveysoireiden (TMHS) ja toimintahäiriöiden välillä
Aikaikkuna: Viidentoista (15) päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä joko Common Elements Treatment Approach (CETA) tai Narrative Community Group Therapy (NCGT). Kontrolliryhmässä 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
TMHS-asteikko 64 kohtaa, joka vaihtelee 0:sta "ei koskaan" 3:een "aina", joka on vaihtoehto kolme pahin tila, mukaan lukien paikallisesti merkitykselliset oireet ja masennuksen (n = 15 oireita), ahdistuksen (n = 10 oireita) ja posttraumaattisia stressioireita (PTSS) (n=16 oireita). Masennus- ja ahdistuneisuusoireet arvioitiin käyttämällä Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa (HSCL-25) ja traumaoireita (PTSS) arvioitiin Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) -kyselyllä. Toimintahäiriömittari oli sukupuolikohtainen kyselylomake, jossa oli 12 kohtaa naisille ja 10 kohtaa miehille. Jokainen kohta arvioi tehtävän välillä 0 "ei vaikeuksia" ja 4 "ei pysty", mikä oli vaihtoehto neljä pahin tila. Jokaiselle asteikolle laskettiin keskiarvo, jotta sitä voidaan käyttää vertailujen mittana. TMHS:n ja toimintahäiriön pisteiden keskimääräinen ero tutkittavan lähtötilanteen ja lopullisten arvioiden välillä laskettiin. |
Viidentoista (15) päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä joko Common Elements Treatment Approach (CETA) tai Narrative Community Group Therapy (NCGT). Kontrolliryhmässä 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: María Isabel Gutiérrez Martínez, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Päätutkija: Andrés Fandiño Losada, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Päätutkija: Francisco Javier Bonilla Escobar, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Päätutkija: Diana Milena Martínez Buitrago, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Päätutkija: Julián Santaella, VMD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Sjolund BH, Kastrup M, Montgomery E, Persson AL. Rehabilitating torture survivors. J Rehabil Med. 2009 Sep;41(9):689-96. doi: 10.2340/16501977-0426.
- Kinzie JD. Psychotherapy for massively traumatized refugees: the therapist variable. Am J Psychother. 2001;55(4):475-90. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2001.55.4.475.
- Murray LK, Tol W, Jordans M, Zangana GS, Amin AM, Bolton P, Bass J, Bonilla-Escobar FJ, Thornicroft G. Dissemination and implementation of evidence based, mental health interventions in post conflict, low resource settings. Intervention (Amstelveen). 2014 Dec;12(Suppl 1):94-112. doi: 10.1097/WTF.0000000000000070.
- Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Perceptions about implementation of a Narrative Community-based Group Therapy for Afro-Colombians victims of Violence. Cien Saude Colet. 2017 Sep;22(9):3045-3052. doi: 10.1590/1413-81232017229.00402016.
- Pacichana-Quinayaz SG, Osorio-Cuellar GV, Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Common Elements Treatment Approach based on a Cognitive Behavioral Intervention: implementation in the Colombian Pacific. Cien Saude Colet. 2016 Jun;21(6):1947-56. doi: 10.1590/1413-81232015216.07062015.
- Bonilla-Escobar FJ, Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Sanchez-Renteria G, Fandino-Losada A, Gutierrez MI. Do not forget culture when implementing mental health interventions for violence survivors. Cien Saude Colet. 2017 Sep;22(9):3053-3059. doi: 10.1590/1413-81232017229.12982016.
- Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Martinez-Buitrago DM, Santaella-Tenorio J, Tobon-Garcia D, Munoz-Morales EJ, Escobar-Roldan ID, Babcock L, Duarte-Davidson E, Bass JK, Murray LK, Dorsey S, Gutierrez-Martinez MI, Bolton P. A randomized controlled trial of a transdiagnostic cognitive-behavioral intervention for Afro-descendants' survivors of systemic violence in Colombia. PLoS One. 2018 Dec 10;13(12):e0208483. doi: 10.1371/journal.pone.0208483. eCollection 2018.
- Bonilla-Escobar FJ, Lim HM. A Call for Action for Mental Health: Medical Students and Physicians' roles. International Journal of Medical Students. 2015;3(3):121-122. https://doi.org/10.5195/ijms.2015.131
- Pacichana-Quinayaz SG, Osorio-Cuellar GV, Gonzalez S, Bonilla-Escobar FJ, Gutierrez-Martinez MI. Relevance of Qualitative Research Approach in Evaluating Mental Health Interventions among Victims of Violence. International Journal of Medica Students. 2015;3(3):170-171. https://doi.org/10.5195/ijms.2015.194
- Santaella-Tenorio J, Bonilla-Escobar FJ, Nieto-Gil L, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI, Bass J, Bolton P. Mental Health and Psychosocial Problems and Needs of Violence Survivors in the Colombian Pacific Coast: A Qualitative Study in Buenaventura and Quibdo. Prehosp Disaster Med. 2018 Dec;33(6):567-574. doi: 10.1017/S1049023X18000523. Epub 2018 Jul 26.
- Bonilla-Escobar FJ, Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Rangel-Gomez AN, Gomes-Pereira LD, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Impacts of violence on the mental health of Afro-descendant survivors in Colombia. Med Confl Surviv. 2021 Jun;37(2):124-145. doi: 10.1080/13623699.2021.1938035. Epub 2021 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA-UV-JHU-2013-001
- U1111-1138-4894 (Rekisterin tunniste: Universal Trial Number (UTN))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .