Évaluation de deux interventions communautaires en santé mentale pour les personnes d'ascendance africaine déplacées par la violence en Colombie. (ACOPLE)
Évaluation de deux interventions en santé mentale basées sur la communauté des Afro-descendants déplacés par la violence en Colombie.
Cette étude est un essai randomisé de prévention communautaire avec trois groupes parallèles : deux groupes d'intervention et un groupe témoin à Buenaventura et Quibdó.
Le but de l'essai est d'évaluer l'impact de deux interventions communautaires sur la santé mentale ; les groupes d'intervention sont conçus pour diminuer la dépression, l'anxiété, les symptômes des troubles de stress post-traumatique ainsi que le niveau de dysfonctionnement chez les Afro-Colombiens victimes de violence.
Les personnes adultes (égales ou âgées de plus de 18 ans) appartenant aux communautés afro-colombiennes des deux villes participeront à l'enquête d'entrée. Les sujets seront sélectionnés en fonction de la gravité des symptômes, des expériences traumatisantes et d'un niveau de dysfonctionnement identifié à l'aide des instruments de cette recherche (c. ceux obtenant un score égal ou supérieur à 49 en symptômes (25% du total des symptômes)).
Le travail de terrain et les interventions seront menés par des personnes appartenant à la communauté ; ils sont appelés Intervenants Communautaires Psychosociaux Laïcs (LPCW). Après six (6) semaines de formation formelle, ils seront en mesure d'effectuer deux types d'interventions, l'approche de traitement des éléments communs (CETA) basée sur une intervention cognitivo-comportementale et la thérapie de groupe communautaire narrative (NCGT), pour les personnes touchées par la violence et déplacement qui ont été présélectionnés en fonction de l'instrument de référence.
Le LPCW sera sous la supervision constante des psychologues du projet, et sous la supervision hebdomadaire d'un groupe d'experts de l'Université Johns Hopkins, de la Heartland Alliance et de l'Institut de recherche et de développement sur la prévention de la violence et la promotion de la coexistence pacifique sociale (CISALVA) au moyen d'appels téléphoniques ou de visites mensuelles dans les villes. Les sujets sélectionnés seront répartis au hasard dans n'importe quelle branche de l'étude : CETA, NCGT ou le groupe de contrôle en attente.
Les sujets de l'étude suivront leur traitement attribué, ou en attente dans le groupe témoin, pendant 8 à 12 semaines ; puis ils seront réévalués à l'aide de l'instrument du projet deux semaines après la dernière séance de thérapie.
Le résultat de l'étude est les différences dans les scores des instruments entre le suivi et la ligne de base entre les interventions (CETA ou NCGT) et le groupe témoin.
Les sujets témoins seront évalués par le psychologue du projet après le suivi, et ils recevront un traitement si nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le conflit armé colombien affecte principalement les communautés rurales ; les conflits armés ont causé des milliers de morts et le déplacement d'un grand nombre de personnes des zones rurales. Une part considérable des déplacements provient des deux villes les plus importantes de la région de la côte Pacifique : Buenaventura dans la province de Valle del Cauca et Quibdó dans la province de Chocó.
Ce projet évaluera les traitements, l'approche de traitement des éléments communs (CETA) et la thérapie de groupe communautaire narrative (NCGT), pour réduire les symptômes mentaux déclenchés par la violence et développera des mécanismes pour une offre durable de services de santé mentale dans la région.
Les personnes afro-colombiennes adultes qui ont répondu à l'enquête mais qui présentent des symptômes de maladie mentale grave comme des schizophrènes, des psychotiques, des tentatives de suicide, celles qui peuvent potentiellement nuire à autrui ou qui nécessitent un traitement spécialisé ne seront pas incluses dans l'étude.
Ils seront dirigés vers un psychologue du projet qui déterminera s'ils ont besoin d'un traitement psychiatrique, auquel cas ils seront dirigés vers des établissements de santé par l'intermédiaire de travailleurs sociaux qui assureront le traitement. Enfin, toute personne liée à la LPCW sera exclue.
Pour le bras CETA, de nouveaux clients seront inscrits tant qu'un poste de traitement sera disponible (c'est-à-dire tant que les clients précédents auront terminé le traitement) pour que les prestataires (LPCW) fonctionnent à pleine capacité. Ces nouveaux clients seront choisis parmi ceux affectés au hasard pour recevoir le traitement CETA ; dans les quinze (15) jours suivant la fin du traitement, les participants seront réévalués.
De même, le bras NCGT formera de nouveaux groupes tant que des places seront disponibles (c'est-à-dire tant que le groupe précédent aura terminé le traitement) pour que les prestataires continuent de fonctionner à pleine capacité. Les membres du groupe seront choisis parmi les participants répartis au hasard pour recevoir le NCGT, en sélectionnant à chaque fois suffisamment de personnes pour remplir un groupe avant le début du traitement. Tous les membres du groupe seront réévalués dans les quinze (15) jours suivant la fin du NCGT.
Les participants affectés dans le groupe de contrôle subiront une période d'attente similaire à la période entre les évaluations initiale et finale de ceux qui reçoivent CETA et NCGT. Cette période est estimée à 3 mois, mais elle pourrait être plus longue s'il y a des retards de traitement. Au terme de ce délai, les participants seront réévalués.
une fois le groupe témoin réévalué, il sera évalué et recevra une attention professionnelle de la part de psychologues pour décider quelle est la meilleure intervention que nous pouvons offrir aux clients des deux villes.
Les valeurs manquantes seront traitées à l'aide de plusieurs méthodes d'imputation et les données seront analysées en intention de traiter. L'analyse de sensibilité sera effectuée à l'aide d'une base de données non imputée et en incluant des co-variables dans les modèles, le poids de probabilité inverse à la perte de suivi.
Les résultats attendus sont une réduction des symptômes d'anxiété, de dépression et de trouble de stress post-traumatique de 20 points chez les sujets des groupes d'intervention (CETA ou NCGT) par rapport à ceux du groupe témoin.
Une adhésion de 70% devrait générer des stratégies de promotion et de prévention en santé mentale pour les victimes afro-colombiennes de violence et de déplacement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chocó
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Quibdó, Chocó, Colombie
- Centro ACOPLE de Quibdó
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Valle Del Cauca
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Buenaventura, Valle Del Cauca, Colombie
- Centro ACOPLE de Buenaventura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus) Afro-colombiens victimes de violence et de torture qui ont exprimé leur tristesse, souffrant de traumatismes psychologiques causés par la violence et lorsque la situation était connue des dirigeants de l'Association des déplacés afro-colombiens (AFRODES) ou des dirigeants communautaires contacté par l'équipe de recherche.
- Personnes ayant une valeur symptomatique totale supérieure ou égale à 49 points dans l'instrument d'étude, avec la présence d'un traumatisme dû à la violence et une perte de fonctionnalité supérieure à zéro.
- Les personnes qui ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Personnes d'ethnies autres qu'afro-colombiennes.
- Enfants de moins de 18 ans.
- Les personnes qui présentent des symptômes de maladie mentale grave comme la schizophrénie, des épisodes psychotiques, des tentatives de suicide et celles qui pourraient potentiellement nuire à autrui.
- Toute personne apparentée aux conseillers (LPCW).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ARM 1 : Intervention basée sur les composants
Approche de traitement des éléments communs (CETA) uniquement
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Il a été développé pour traiter les symptômes liés à un traumatisme violent, c'est-à-dire les symptômes de dépression, d'anxiété et de détresse, parmi une population victime de violence et de torture en Colombie.
Les composantes les plus pertinentes pour le traitement de ces 3 questions problématiques ont été identifiées à partir d'une revue de la littérature et d'un panel d'experts.
Des descriptions et des schémas ont été développés afin de garantir la facilité d'utilisation par les conseillers communautaires qui ont peu de connaissances en santé mentale.
Ces conseillers, qui seront appelés Intervenants Communautaires Psychosociaux Laïcs (APCL), recevront une formation à cette technique avant le début des interventions.
L'application de cette technique sera supervisée en permanence par des professionnels de la santé mentale (psychologue ou travailleur social) de l'équipe du projet.
Autres noms:
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Expérimental: ARM 2 : Thérapie de groupe communautaire
Thérapie de groupe communautaire narrative (NCGT) uniquement
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Il consiste à enseigner des compétences aux personnes de la communauté pour fournir une thérapie en santé mentale.
La thérapie sera effectuée par LPCW sous la surveillance constante de professionnels de la santé mentale (psychologues ou travailleurs sociaux).
Les séances commenceront par une série d'activités d'introduction qui motivent les participants à proposer différents problèmes qu'ils aimeraient résoudre en groupe.
Un participant a proposé un problème et on lui demandera d'en parler.
LPCW et/ou un psychologue soutiendront les individus si quelqu'un a besoin d'aide pour résoudre une crise psychologique.
À la fin de cette narration, les participants seront interrogés sur qui a vécu une situation similaire et comment ils l'ont résolue.
Ainsi, les solutions proposées seront collectées par le LPCW.
Enfin, la session se termine par une activité motivante.
Autres noms:
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Autre: ARM 3 : Groupe de veille
Groupe de réserve sans intervention, mais sous suivi mensuel.
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Groupe de réserve : ils seront évalués au départ avec l'enquête initiale et ils attendront entre 10 et 12 semaines ; une évaluation de sortie sera effectuée avec l'instrument d'étude.
Après l'enquête de sortie, les participants du groupe témoin auront un rendez-vous avec un psychologue professionnel pour déterminer s'ils ont besoin d'un traitement de santé mentale.
Ceux qui en ont besoin seront pris en charge au centre ACOPLE par des psychologues professionnels ou seront orientés vers un autre niveau de soins selon le type de psychopathologie (ex. psychose) ou sa sévérité.
Aussi, les participants du groupe témoin feront l'objet d'un suivi mensuel par appels téléphoniques et s'ils ont un problème psychologique, ils seront évalués au centre ACOPLE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score dans les symptômes d'anxiété, de dépression et de troubles de stress post-traumatique.
Délai: Dans les quinze (15) jours suivant la fin de l'intervention, soit l'approche de traitement des éléments communs (CETA) ou la thérapie de groupe communautaire narrative (NCGT). Dans le groupe témoin, 12 semaines après l'évaluation initiale.
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Les symptômes, allant de 0 pour « jamais » à 3 pour « tout le temps », soit trois le pire score, ont été évalués avec des versions adaptées de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins et du questionnaire sur les traumatismes de Harvard. Les constructions de la dépression (n = 15 symptômes), de l'anxiété (n = 10 symptômes) et des symptômes de stress post-traumatique (n = 16 symptômes) ont été extraites et analysées à partir des enquêtes mentionnées. Les symptômes de dépression et d'anxiété ont été évalués à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25) et les symptômes de traumatisme (PTSS) ont été évalués à l'aide du questionnaire Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Pour chaque échelle, la moyenne a été calculée afin de l'utiliser comme mesure de comparaison. La différence moyenne dans les scores des symptômes d'anxiété, de dépression et de troubles de stress post-traumatique entre la ligne de base du sujet et les évaluations finales a été calculée. |
Dans les quinze (15) jours suivant la fin de l'intervention, soit l'approche de traitement des éléments communs (CETA) ou la thérapie de groupe communautaire narrative (NCGT). Dans le groupe témoin, 12 semaines après l'évaluation initiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score dans le total des symptômes de santé mentale (TMHS) et le dysfonctionnement
Délai: Dans les quinze (15) jours suivant la fin de l'intervention, soit l'approche de traitement des éléments communs (CETA) ou la thérapie de groupe communautaire narrative (NCGT). Dans le groupe témoin, 12 semaines après l'évaluation initiale.
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Échelle TMHS de 64 items, allant de 0 pour « jamais » à 3 pour « tout le temps » étant l'option 3 la pire condition, y compris les symptômes localement pertinents et les sous-échelles de dépression (n=15 symptômes), d'anxiété (n= 10 symptômes) et les symptômes de stress post-traumatique (SSPT) (n = 16 symptômes). Les symptômes de dépression et d'anxiété ont été évalués à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25) et les symptômes de traumatisme (PTSS) ont été évalués à l'aide du questionnaire Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). La mesure du dysfonctionnement était un questionnaire spécifique au sexe avec 12 items pour les femmes et 10 items pour les hommes. Chaque élément évaluait une tâche allant de 0 pour "aucune difficulté" à 4 pour "ne peut pas le faire", l'option quatre étant la pire condition. Pour chaque échelle, la moyenne a été calculée afin de l'utiliser comme mesure de comparaison. La différence moyenne des scores de TMHS et de dysfonctionnement entre la ligne de base du sujet et les évaluations finales a été calculée. |
Dans les quinze (15) jours suivant la fin de l'intervention, soit l'approche de traitement des éléments communs (CETA) ou la thérapie de groupe communautaire narrative (NCGT). Dans le groupe témoin, 12 semaines après l'évaluation initiale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María Isabel Gutiérrez Martínez, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Chercheur principal: Andrés Fandiño Losada, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Chercheur principal: Francisco Javier Bonilla Escobar, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Chercheur principal: Diana Milena Martínez Buitrago, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Chercheur principal: Julián Santaella, VMD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Sjolund BH, Kastrup M, Montgomery E, Persson AL. Rehabilitating torture survivors. J Rehabil Med. 2009 Sep;41(9):689-96. doi: 10.2340/16501977-0426.
- Kinzie JD. Psychotherapy for massively traumatized refugees: the therapist variable. Am J Psychother. 2001;55(4):475-90. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2001.55.4.475.
- Murray LK, Tol W, Jordans M, Zangana GS, Amin AM, Bolton P, Bass J, Bonilla-Escobar FJ, Thornicroft G. Dissemination and implementation of evidence based, mental health interventions in post conflict, low resource settings. Intervention (Amstelveen). 2014 Dec;12(Suppl 1):94-112. doi: 10.1097/WTF.0000000000000070.
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- Pacichana-Quinayaz SG, Osorio-Cuellar GV, Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Common Elements Treatment Approach based on a Cognitive Behavioral Intervention: implementation in the Colombian Pacific. Cien Saude Colet. 2016 Jun;21(6):1947-56. doi: 10.1590/1413-81232015216.07062015.
- Bonilla-Escobar FJ, Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Sanchez-Renteria G, Fandino-Losada A, Gutierrez MI. Do not forget culture when implementing mental health interventions for violence survivors. Cien Saude Colet. 2017 Sep;22(9):3053-3059. doi: 10.1590/1413-81232017229.12982016.
- Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Martinez-Buitrago DM, Santaella-Tenorio J, Tobon-Garcia D, Munoz-Morales EJ, Escobar-Roldan ID, Babcock L, Duarte-Davidson E, Bass JK, Murray LK, Dorsey S, Gutierrez-Martinez MI, Bolton P. A randomized controlled trial of a transdiagnostic cognitive-behavioral intervention for Afro-descendants' survivors of systemic violence in Colombia. PLoS One. 2018 Dec 10;13(12):e0208483. doi: 10.1371/journal.pone.0208483. eCollection 2018.
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- Santaella-Tenorio J, Bonilla-Escobar FJ, Nieto-Gil L, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI, Bass J, Bolton P. Mental Health and Psychosocial Problems and Needs of Violence Survivors in the Colombian Pacific Coast: A Qualitative Study in Buenaventura and Quibdo. Prehosp Disaster Med. 2018 Dec;33(6):567-574. doi: 10.1017/S1049023X18000523. Epub 2018 Jul 26.
- Bonilla-Escobar FJ, Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Rangel-Gomez AN, Gomes-Pereira LD, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Impacts of violence on the mental health of Afro-descendant survivors in Colombia. Med Confl Surviv. 2021 Jun;37(2):124-145. doi: 10.1080/13623699.2021.1938035. Epub 2021 Jul 5.
Dates d'enregistrement des études
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HA-UV-JHU-2013-001
- U1111-1138-4894 (Identificateur de registre: Universal Trial Number (UTN))
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