콜롬비아에서 폭력으로 인해 쫓겨난 아프리카계 후손을 위한 두 가지 지역사회 기반 정신 건강 개입 평가. (ACOPLE)
폭력으로 이주한 콜롬비아의 아프리카계 후손을 위한 커뮤니티 기반의 두 가지 정신 건강 개입 평가.
이 연구는 Buenaventura와 Quibdó에서 중재 그룹 2개와 통제 그룹 1개 등 3개의 병렬 그룹이 있는 지역사회 예방 무작위 시험입니다.
시험의 목적은 정신 건강에 대한 두 가지 지역 사회 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 개입 그룹은 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애 증상 및 아프로 콜롬비아 폭력 피해자의 기능 장애 수준을 줄이기 위해 고안되었습니다.
두 도시의 Afro-Colombian 커뮤니티에 속한 성인(18세 이상)이 입장 조사에 참여합니다. 피험자는 증상의 중증도, 외상 경험 및 이 연구의 도구를 사용하여 확인된 기능 장애 수준(즉, 증상(전체 증상의 25%)에서 49점 이상의 점수를 얻은 자).
현장 조사와 개입은 지역 사회에 속한 사람들이 수행할 것입니다. 그들은 Lay Psychosocial Community Workers(LPCW)라고 불립니다. 육(6) 주간의 정식 교육을 받은 후 그들은 인지 행동 중재에 기반한 CETA(Common Elements Treatment Approach)와 NCGT(Narrative Community Group Therapy)의 두 가지 중재를 수행할 수 있게 됩니다. 기준 기기에 따라 미리 선택된 변위.
LPCW는 프로젝트의 심리학자들이 지속적으로 감독하고 존스 홉킨스 대학, Heartland Alliance 및 The Institute for Research and Development in Violence Prevention and Promotion of Peaceful Coexistence Social(CISALVA)의 전문가 그룹이 매주 감독합니다. 전화 통화 또는 매월 도시 방문을 통해. 선택된 피험자는 임의의 연구 분기(CETA, NCGT 또는 대기 대조군)에 무작위로 할당됩니다.
연구 대상자는 할당된 치료를 따르거나 대조군에서 8~12주 동안 대기합니다. 그런 다음 마지막 치료 세션 후 2주 후에 프로젝트 도구를 사용하여 재평가됩니다.
연구 결과는 중재(CETA 또는 NCGT)와 대조군 사이의 후속 조치와 기준선 사이의 도구 점수 차이입니다.
대조군은 후속 조치 후 프로젝트 심리학자가 평가하고 필요한 경우 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
콜롬비아의 무력 충돌은 주로 농촌 지역 사회에 영향을 미칩니다. 무력 충돌로 인해 수천 명이 사망하고 농촌 지역에서 수많은 사람들이 이주했습니다. 상당한 양의 이주가 태평양 연안 지역에서 가장 중요한 두 도시인 Valle del Cauca 지방의 Buenaventura와 Chocó 지방의 Quibdó에서 발생합니다.
이 프로젝트는 폭력으로 유발된 정신 증상을 줄이기 위한 치료, CETA(Common Elements Treatment Approach) 및 NCGT(Narrative Community Group Therapy)를 평가하고 해당 지역에서 지속 가능한 정신 건강 서비스 공급을 위한 메커니즘을 개발할 것입니다.
연구 설문 조사에 응답했지만 정신 분열증, 정신병, 자살 시도자와 같은 심각한 정신 질환의 증상을 보이는 성인 아프리카계 콜롬비아인, 잠재적으로 다른 사람에게 해를 끼칠 수 있거나 전문 치료가 필요한 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
그들은 정신과 치료가 필요한지 여부를 결정하는 프로젝트 심리학자에게 의뢰되며, 이 경우 치료가 제공되는지 확인하는 사회 복지사를 통해 의료 기관에 의뢰됩니다. 마지막으로 LPCW와 관련된 사람은 제외됩니다.
CETA 부문의 경우, 치료 위치를 사용할 수 있는 한(즉, 이전 고객이 치료를 완료한 경우) 제공자(LPCW)를 최대 용량으로 유지하기 위해 새로운 고객이 등록됩니다. 이 새로운 클라이언트는 CETA 치료를 받도록 무작위로 할당된 클라이언트 중에서 선택됩니다. 치료 완료 후 15일 이내에 참가자를 재평가합니다.
마찬가지로, NCGT 부문은 장소를 사용할 수 있는 한(즉, 이전 그룹이 치료를 마치는 한) 새 그룹을 구성하여 제공자를 최대 용량으로 계속 운영합니다. 그룹 구성원은 NCGT를 받을 무작위로 할당된 참가자 중에서 선택되며, 치료가 시작되기 전에 그룹을 채울 때마다 충분한 사람을 선택합니다. 모든 그룹 구성원은 NCGT 완료 후 15일 이내에 재평가됩니다.
대조군에 할당된 참가자는 CETA 및 NCGT를 받는 참가자의 초기 평가와 최종 평가 사이의 기간과 유사한 대기 기간을 겪게 됩니다. 이 기간은 3개월로 추정되지만 치료가 지연될 경우 더 길어질 수 있습니다. 이 시간이 끝나면 참가자를 재평가합니다.
통제 그룹이 재평가된 후 그들은 두 도시의 고객에게 제공할 수 있는 최선의 개입이 무엇인지 결정하기 위해 심리학자의 전문적인 관심을 받고 평가될 것입니다.
누락된 값은 여러 대치 방법을 사용하여 처리되며 데이터는 기본 처리 의도로 분석됩니다. 민감도 분석은 전가되지 않은 데이터베이스를 사용하고 후속 조치 손실에 대한 역확률 가중치 모델의 공변량을 포함하여 수행됩니다.
예상 결과는 통제 그룹에 비해 개입 그룹(CETA 또는 NCGT)의 피험자에서 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 증상이 20포인트 감소한 것입니다.
70%의 준수는 아프로-콜롬비아인의 폭력 및 이주 피해자를 위한 정신 건강 증진 및 예방을 위한 전략을 생성할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chocó
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Quibdó, Chocó, 콜롬비아
- Centro ACOPLE de Quibdó
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Valle Del Cauca
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Buenaventura, Valle Del Cauca, 콜롬비아
- Centro ACOPLE de Buenaventura
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 아프로 콜롬비아 난민 협회(AFRODES)의 지도자 또는 지역 사회 지도자가 상황을 알게 된 폭력 및 고문으로 슬픔을 표현하고 폭력으로 인한 심리적 트라우마를 겪고 있는 아프로 콜롬비아 피해자 연구팀에서 연락이 왔습니다.
- 연구 도구에서 총 증상 값이 49점 이상이고 폭력으로 인한 외상이 있고 기능 상실 점수가 0보다 큰 사람.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 개인.
제외 기준:
- 아프리카-콜롬비아인이 아닌 다른 민족의 사람들.
- 18세 미만의 어린이.
- 정신 분열증, 정신병 에피소드, 자살 시도자와 같은 심각한 정신 질환의 증상을 나타내는 사람 및 잠재적으로 다른 사람에게 해를 끼칠 수 있는 사람.
- 카운셀러(LPCW)와 관련된 모든 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARM 1: 구성 요소 기반 개입
CETA(Common Elements Treatment Approach) 전용
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콜롬비아에서 폭력과 고문으로 희생된 인구 중 폭력적인 외상과 관련된 증상, 즉 우울증, 불안 및 고통의 증상을 치료하기 위해 개발되었습니다.
이 3가지 문제의 치료에 가장 관련성이 높은 구성 요소는 문헌 검토 및 전문가 패널에서 확인되었습니다.
정신 건강 기술에 대한 배경 지식이 거의 없는 지역 사회 카운슬러가 쉽게 사용할 수 있도록 설명 및 계획이 개발되었습니다.
Lay Psychosocial Community Workers(LPCW)라고 불리는 이 카운슬러들은 개입을 시작하기 전에 이 기법에 대한 교육을 받게 됩니다.
이 기술의 적용은 프로젝트 팀의 정신 건강 전문가(심리학자 또는 사회 복지사)가 지속적으로 감독합니다.
다른 이름들:
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실험적: ARM 2: 커뮤니티 그룹 치료
내러티브 커뮤니티 그룹 치료(NCGT) 전용
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그것은 정신 건강 치료를 제공하기 위해 지역 사회의 사람들에게 기술을 가르치는 것으로 구성됩니다.
치료는 정신 건강 전문가(심리학자 또는 사회복지사)의 지속적인 감독 하에 LPCW가 수행합니다.
세션은 참가자가 그룹에서 해결하고 싶은 다양한 문제를 제안하도록 동기를 부여하는 일련의 소개 활동으로 시작됩니다.
참가자가 문제를 제안했고 그/그녀는 그것에 대해 이야기하도록 요청받을 것입니다.
LPCW 및/또는 심리학자는 심리적 위기를 해결하는 데 도움이 필요한 사람이 있는 경우 개인을 지원합니다.
이 내레이션의 끝에서 참가자들은 누가 비슷한 상황을 겪었고 어떻게 해결했는지에 대해 질문을 받을 것입니다.
이러한 방식으로 제안된 솔루션은 LPCW에서 수집됩니다.
마지막으로 동기 부여 활동으로 세션이 종료됩니다.
다른 이름들:
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다른: ARM 3: 대기 그룹
개입 없이 대기 그룹이지만 월별 모니터링을 받습니다.
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대기 그룹: 초기 설문조사와 함께 기준선에서 평가되며 10주에서 12주 사이에 대기합니다. 종료 평가는 연구 도구로 수행됩니다.
종료 설문 조사 후 통제 그룹 참가자는 정신 건강 치료가 필요한지 여부를 결정하기 위해 전문 심리학자와 약속을 잡습니다.
이러한 필요성이 있는 사람은 ACOPLE 센터에서 전문 심리학자에 의해 치료를 받거나 정신병리 유형(예: 정신병) 또는 심각도에 따라 다른 건강 관리 수준에 회부됩니다.
또한 통제집단 참여자들은 매달 전화로 모니터링을 하게 되며 심리적인 문제가 있을 경우 ACOPLE 센터에서 평가를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 증상의 점수 차이.
기간: 개입 종료 후 십오(15)일 이내에 CETA(Common Elements Treatment Approach) 또는 NCGT(Narrative Community Group Therapy) 중 하나를 선택합니다. 대조군에서는 기준선 평가 12주 후.
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홉킨스 증상 체크리스트(Hopkins Symptom Checklist)와 하버드 트라우마 설문지(Harvard Trauma Questionnaire)의 수정된 버전을 사용하여 "전혀 없음"을 의미하는 0점부터 "항상"을 의미하는 3점(최악의 점수 3점)에 이르는 증상을 평가했습니다. 우울(n=15 증상), 불안(n=10 증상) 및 외상 후 스트레스 증상(n=16 증상)의 구조를 추출하여 언급된 설문 조사에서 분석했습니다. 우울증과 불안 증상은 Hopkins Symptom Checklist(HSCL-25)를 사용하여 평가했고 외상 증상(PTSS)은 Harvard Trauma Questionnaire(HTQ)를 사용하여 평가했습니다. 각 척도는 비교 척도로 사용하기 위해 평균을 계산하였다. 피험자의 기준선과 최종 평가 사이의 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 증상 점수의 평균 차이를 계산했습니다. |
개입 종료 후 십오(15)일 이내에 CETA(Common Elements Treatment Approach) 또는 NCGT(Narrative Community Group Therapy) 중 하나를 선택합니다. 대조군에서는 기준선 평가 12주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 정신 건강 증상(TMHS) 및 기능 장애의 점수 차이
기간: 개입 종료 후 십오(15)일 이내에 CETA(Common Elements Treatment Approach) 또는 NCGT(Narrative Community Group Therapy) 중 하나를 선택합니다. 대조군에서는 기준선 평가 12주 후.
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64개 항목의 TMHS 척도, "전혀 없음"에 대한 0에서 "항상"에 대한 3까지의 범위는 지역 관련 증상 및 우울증의 하위 척도(n=15 증상), 불안(n= 10 증상) 및 외상 후 스트레스 증상(PTSS)(n=16 증상). 우울증과 불안 증상은 Hopkins Symptom Checklist(HSCL-25)를 사용하여 평가했고 외상 증상(PTSS)은 Harvard Trauma Questionnaire(HTQ)를 사용하여 평가했습니다. 기능장애 측정은 여성 12문항, 남성 10문항으로 이루어진 성별에 따른 설문지였다. 각 항목은 "어려움 없음"에 대한 0에서 "할 수 없음"에 대한 4까지의 작업을 평가했으며 옵션 4가 최악의 상태입니다. 각 척도는 비교 척도로 사용하기 위해 평균을 계산하였다. 피험자의 기준선과 최종 평가 사이의 TMHS 및 기능 장애 점수의 평균 차이를 계산했습니다. |
개입 종료 후 십오(15)일 이내에 CETA(Common Elements Treatment Approach) 또는 NCGT(Narrative Community Group Therapy) 중 하나를 선택합니다. 대조군에서는 기준선 평가 12주 후.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: María Isabel Gutiérrez Martínez, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- 수석 연구원: Andrés Fandiño Losada, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- 수석 연구원: Francisco Javier Bonilla Escobar, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- 수석 연구원: Diana Milena Martínez Buitrago, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- 수석 연구원: Julián Santaella, VMD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- HA-UV-JHU-2013-001
- U1111-1138-4894 (레지스트리 식별자: Universal Trial Number (UTN))
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공통 요소 처리 접근법에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로