Két közösségi alapú mentális egészségügyi beavatkozás értékelése az erőszak miatt kitelepített afro-utód leszármazottai számára Kolumbiában. (ACOPLE)
Két mentális egészségügyi beavatkozás értékelése a kolumbiai erőszak miatt kitelepített afro-leszármazottak közössége alapján.
Ez a tanulmány egy közösségi prevenciós randomizált vizsgálat három párhuzamos csoporttal: két intervenciós csoporttal és egy kontrollcsoporttal Buenaventurában és Quibdóban.
A kísérlet célja két közösségi beavatkozás mentális egészségre gyakorolt hatásának értékelése; Az intervenciós csoportok célja a depresszió, a szorongás, a poszttraumás stressz-zavarok tüneteinek, valamint a diszfunkcionalitás szintjének csökkentése az erőszak afro-kolumbiai áldozatainál.
Mindkét város afro-kolumbiai közösségéhez tartozó felnőtt (18 éves vagy annál idősebb) személyek vesznek részt a részvételi felmérésben. Az alanyokat a tünetek súlyossága, a traumatikus élmények és a jelen kutatás eszközeivel azonosított diszfunkció szintje alapján választják ki (pl. azok, akik a tünetek tekintetében 49 vagy annál magasabb pontszámot értek el (az összes tünet 25%-a)).
A terepmunkát és a beavatkozásokat a közösséghez tartozó személyek végzik; Lay Psychosocial Community Workers-nek (LPCW) hívják őket. Hat (6) hét formális képzés után kétféle beavatkozást hajthatnak végre, a kognitív viselkedési beavatkozáson alapuló Common Elements Treatment Approach (CETA) és a Narratív Közösségi Csoportterápia (NCGT) az erőszak által érintett emberek számára. elmozdulások, amelyeket az alapműszer szerint előre kiválasztottak.
Az LPCW-t a projekt pszichológusai, hetente pedig a Johns Hopkins Egyetem, a Heartland Alliance és a The Institute for Research and Development in Violence Prevention and Promotion of Peaceful Coexistence Social (CISALVA) szakértői csoport fogja felügyelni. telefonhívások vagy havi városlátogatások révén. A kiválasztott alanyokat véletlenszerűen besorolják bármely tanulmányi ágba: CETA, NCGT vagy a várakozó kontrollcsoportba.
A vizsgálati alanyok 8-12 hétig követik a számukra kijelölt kezelést, vagy a kontrollcsoportban való várakozást; majd a terápia utolsó ülése után két héttel a projekteszköz segítségével újraértékelik őket.
A vizsgálat eredménye a műszerpontszámok különbsége a követés és az alapvonal között a beavatkozások (CETA vagy NCGT) és a kontrollcsoport között.
A kontroll alanyokat az utánkövetés után a projektpszichológus felméri, és szükség esetén kezelésben részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kolumbiai fegyveres konfliktus túlnyomórészt a vidéki közösségeket érinti; a fegyveres konfliktusok több ezer halálos áldozatot követeltek, és rengeteg embert költöztek el a vidéki területekről. Az elmozdulás jelentős része a Csendes-óceán partvidékének két legfontosabb városából származik: Buenaventura a Valle del Cauca tartományból és Quibdó a Chocó tartományból.
Ez a projekt értékeli a kezeléseket, a Common Elements Treatment Approach (CETA) és a Narrative Community Group Therapy (NCGT) az erőszak által kiváltott mentális tünetek csökkentését, és mechanizmusokat dolgoz ki a mentális egészségügyi szolgáltatások fenntartható ellátására a régióban.
Azok a felnőtt afro-kolumbiai személyek, akik válaszoltak a vizsgálati felmérésre, de súlyos mentális betegség tüneteit mutatják, mint a skizofrén, pszichotikus, öngyilkossági kísérletek, akik potenciálisan árthatnak másoknak, vagy akik speciális kezelést igényelnek, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Projektpszichológushoz irányítják őket, aki eldönti, hogy szükségük van-e pszichiátriai kezelésre, ebben az esetben szociális munkásokon keresztül egészségügyi intézményekbe utalják őket, akik gondoskodnak a kezelésről. Végül mindenki kizárásra kerül, aki kapcsolatban áll az LPCW-vel.
A CETA-ág esetében az új ügyfeleket mindaddig regisztrálják, amíg elérhető lesz egy kezelési pozíció (vagyis amíg a korábbi kliensek befejezték a kezelést), hogy a szolgáltatók (LPCW) teljes kapacitással működjenek. Ezeket az új ügyfeleket azok közül választják ki, akik véletlenszerűen részesülnek a CETA-kezelésben; a kezelés befejezését követő tizenöt (15) napon belül a résztvevők újraértékelésre kerülnek.
Hasonlóképpen, az NCGT részleg új csoportokat fog létrehozni mindaddig, amíg szabad lesz a hely (azaz amíg az előző csoport befejezte a kezelést), hogy a szolgáltatók teljes kapacitással működjenek. A csoport tagjait véletlenszerűen kiválasztott résztvevők közül választják ki, akik megkapják az NCGT-t, és minden alkalommal elegendő embert választanak ki a csoport feltöltéséhez a kezelés megkezdése előtt. Az NCGT befejezését követő tizenöt (15) napon belül minden csoporttag újraértékelésre kerül.
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők a CETA-ban és az NCGT-ben részesülők kezdeti és végső értékelése közötti időszakhoz hasonló várakozási időszakon mennek keresztül. Ez az időszak a becslések szerint 3 hónap, de hosszabb is lehet, ha a kezelés késik. Ennek az időnek a végén a résztvevők újraértékelésre kerülnek.
A kontrollcsoport újraértékelése után pszichológusok értékelik és szakmai figyelmet kapnak, hogy eldöntsék, melyik a legjobb beavatkozás, amit mindkét városban kínálhatunk az ügyfeleknek.
A hiányzó értékeket több imputációs módszerrel kezeljük, és az adatokat a kezelés szándékával elemezzük. Az érzékenységelemzést nem imputált adatbázis felhasználásával végezzük, és társváltozókat foglalunk a modellekbe a követés elvesztésének fordított valószínűségi súlyával.
A várt eredmény a szorongás, a depresszió és a poszttraumás stressz zavar tüneteinek 20 ponttal való csökkenése az intervenciós csoportok (CETA vagy NCGT) alanyai között a kontrollcsoporthoz képest.
A 70%-os ragaszkodás várhatóan stratégiákat fog kidolgozni az erőszak és a lakóhelyüket elhagyni kényszerült afrokolumbiai áldozatok mentális egészségének előmozdítására és megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chocó
-
Quibdó, Chocó, Colombia
- Centro ACOPLE de Quibdó
-
-
Valle Del Cauca
-
Buenaventura, Valle Del Cauca, Colombia
- Centro ACOPLE de Buenaventura
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves vagy annál idősebb) erőszak és kínzás afro-kolumbiai áldozatai, akik szomorúságot fejeztek ki, erőszak által okozott pszichés traumát szenvedtek el, és ha a helyzetről az Afro-kolumbiai Displaced Association (AFRODES) vezetői vagy a közösség vezetői tudtak felvette a kapcsolatot a kutatócsoport.
- Azok a személyek, akiknek a vizsgálati eszközben 49 pontnál nagyobb vagy azzal egyenlő össz tüneti értéke van, erőszakból eredő traumával és 0-nál nagyobb funkcionalitásvesztéssel.
- Azok a személyek, akik aláírták a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Az afrokolumbiaitól eltérő etnikumú emberek.
- 18 év alatti gyermekek.
- Olyan személyek, akik súlyos mentális betegség tüneteit mutatják, például skizofrénia, pszichotikus epizódok, öngyilkossági kísérletek, és akik potenciálisan árthatnak másoknak.
- Bárki, aki kapcsolatban áll a tanácsadókkal (LPCW).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. ARM: Komponens alapú beavatkozás
Csak a Common Elements Treatment Approach (CETA) szerint
|
Az erőszakos traumával kapcsolatos tünetek, azaz a depresszió, a szorongás és a szorongás tüneteinek kezelésére fejlesztették ki Kolumbiában az erőszak és kínzás áldozatává vált lakosság körében.
A szakirodalmi áttekintés és egy szakértői testület azonosította e 3 problémás kérdés kezelésének legrelevánsabb összetevőit.
Leírásokat és sémákat dolgoztak ki annak érdekében, hogy a mentálhigiénés készségekben csekély háttérrel rendelkező közösségi tanácsadók számára biztosítsák a használat lehetőségét.
Ezek a tanácsadók, akiket laikus pszichoszociális közösségi munkásoknak (LPCW) fognak hívni, a beavatkozások megkezdése előtt képzésben részesülnek ebben a technikában.
Ennek a technikának az alkalmazását a projektcsapat mentális egészségügyi szakemberei (pszichológus vagy szociális munkás) folyamatosan felügyelik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. ARM: Közösségi csoportterápia
Csak narratív közösségi csoportterápia (NCGT).
|
Ez abból áll, hogy megtanítják a közösségben élő embereknek a mentális egészségügyi terápia biztosításához szükséges készségeket.
A terápiát az LPCW végzi mentálhigiénés szakemberek (pszichológusok vagy szociális munkások) állandó felügyelete mellett.
A foglalkozások egy sor bevezető tevékenységgel kezdődnek, amelyek arra ösztönzik a résztvevőket, hogy különböző problémákat javasoljanak, amelyeket meg szeretnének oldani a csoportban.
Egy résztvevő javasolt egy problémát, és megkérik, hogy beszéljen róla.
Az LPCW és/vagy pszichológus segítséget nyújt az egyéneknek, ha valakinek segítségre van szüksége egy pszichológiai válság megoldásában.
A narráció végén a résztvevőket megkérdezik, hogy kinek volt hasonló helyzete, és hogyan oldották meg.
Ily módon az LPCW összegyűjti a javasolt megoldásokat.
Végül a foglalkozás egy motiváló tevékenységgel zárul.
Más nevek:
|
|
Egyéb: ARM 3: Készenléti csoport
Készenléti csoport beavatkozás nélkül, de havi megfigyelés alatt.
|
Készenléti csoport: a kezdeti felméréssel együtt értékelik őket, és 10-12 hetet várnak; kilépési értékelést végeznek a vizsgálati műszerrel.
A kilépési felmérés után a kontrollcsoport résztvevői találkozót kérnek egy professzionális pszichológushoz, hogy eldöntsék, szükségük van-e mentális egészségügyi kezelésre.
Az ilyen szükséglettel rendelkezőket az ACOPLE központban hivatásos pszichológusok látják el, vagy a pszichopatológia típusától (pl. pszichózis) vagy súlyosságától függően más egészségügyi ellátási szintre utalják.
Emellett a kontrollcsoportban résztvevők havonta telefonon figyelnek, és ha bármilyen pszichés problémájuk van, az ACOPLE központban értékelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámkülönbség a szorongás, a depresszió és a poszttraumás stressz tüneteiben.
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő tizenöt (15) napon belül vagy a Common Elements Treatment Approach (CETA) vagy a Narrative Community Group Therapy (NCGT) alkalmazása. A kontrollcsoportban 12 héttel a kiindulási értékelés után.
|
A tüneteket, amelyek a „soha” 0-tól a „mindig” 3-ig terjedtek, ami három a legrosszabb pontszám, a Hopkins Tünetellenőrző lista és a Harvard Trauma Questionnaire adaptált változataival értékelték. Az említett felmérésekből a depresszió (n=15 tünet), a szorongás (n=10 tünet) és a poszttraumás stressztünetek (n=16 tünet) konstrukcióit kinyertük és elemeztük. A depresszió és a szorongás tüneteit a Hopkins-tünetek ellenőrző listája (HSCL-25), a trauma tüneteit (PTSS) pedig a Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) segítségével értékelték. Minden skála esetében kiszámítottuk az átlagot, hogy azt használhassuk az összehasonlítás mértékeként. Kiszámították a szorongás, depresszió és poszttraumás stressz zavarok tüneteinek pontszámainak átlagos különbségét az alany kiindulási állapota és a végső értékelés között. |
A beavatkozás befejezését követő tizenöt (15) napon belül vagy a Common Elements Treatment Approach (CETA) vagy a Narrative Community Group Therapy (NCGT) alkalmazása. A kontrollcsoportban 12 héttel a kiindulási értékelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámkülönbség a teljes mentális egészségügyi tünetekben (TMHS) és a diszfunkcióban
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő tizenöt (15) napon belül vagy a Common Elements Treatment Approach (CETA) vagy a Narrative Community Group Therapy (NCGT) alkalmazása. A kontrollcsoportban 12 héttel a kiindulási értékelés után.
|
A 64 elemből álló TMHS skála, amely a „soha” 0-tól a „mindig” 3-ig terjed, ami a harmadik lehetőség a legrosszabb állapot, beleértve a helyileg releváns tüneteket és a depresszió (n=15 tünet), szorongás (n=) alskáláit. 10 tünet) és poszttraumás stressztünetek (PTSS) (n=16 tünet). A depresszió és a szorongás tüneteit a Hopkins-tünetek ellenőrző listája (HSCL-25), a trauma tüneteit (PTSS) pedig a Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) segítségével értékelték. A diszfunkció mérőszáma egy nemre szabott kérdőív volt, amely 12 elemből állt a nőknél és 10 tételből a férfiaknál. Minden elem egy feladatot értékelt, amely 0-tól a „nincs nehézség”-ig, a 4-ig a „nem tudom megcsinálni”ig terjedt, ami a negyedik lehetőség a legrosszabb állapot. Minden skála esetében kiszámítottuk az átlagot, hogy azt használhassuk az összehasonlítás mértékeként. Kiszámoltuk a TMHS és a diszfunkció pontszámainak átlagos különbségét az alany alapvonala és a végső értékelés között. |
A beavatkozás befejezését követő tizenöt (15) napon belül vagy a Common Elements Treatment Approach (CETA) vagy a Narrative Community Group Therapy (NCGT) alkalmazása. A kontrollcsoportban 12 héttel a kiindulási értékelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: María Isabel Gutiérrez Martínez, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Kutatásvezető: Andrés Fandiño Losada, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Kutatásvezető: Francisco Javier Bonilla Escobar, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Kutatásvezető: Diana Milena Martínez Buitrago, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Kutatásvezető: Julián Santaella, VMD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Sjolund BH, Kastrup M, Montgomery E, Persson AL. Rehabilitating torture survivors. J Rehabil Med. 2009 Sep;41(9):689-96. doi: 10.2340/16501977-0426.
- Kinzie JD. Psychotherapy for massively traumatized refugees: the therapist variable. Am J Psychother. 2001;55(4):475-90. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2001.55.4.475.
- Murray LK, Tol W, Jordans M, Zangana GS, Amin AM, Bolton P, Bass J, Bonilla-Escobar FJ, Thornicroft G. Dissemination and implementation of evidence based, mental health interventions in post conflict, low resource settings. Intervention (Amstelveen). 2014 Dec;12(Suppl 1):94-112. doi: 10.1097/WTF.0000000000000070.
- Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Perceptions about implementation of a Narrative Community-based Group Therapy for Afro-Colombians victims of Violence. Cien Saude Colet. 2017 Sep;22(9):3045-3052. doi: 10.1590/1413-81232017229.00402016.
- Pacichana-Quinayaz SG, Osorio-Cuellar GV, Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Common Elements Treatment Approach based on a Cognitive Behavioral Intervention: implementation in the Colombian Pacific. Cien Saude Colet. 2016 Jun;21(6):1947-56. doi: 10.1590/1413-81232015216.07062015.
- Bonilla-Escobar FJ, Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Sanchez-Renteria G, Fandino-Losada A, Gutierrez MI. Do not forget culture when implementing mental health interventions for violence survivors. Cien Saude Colet. 2017 Sep;22(9):3053-3059. doi: 10.1590/1413-81232017229.12982016.
- Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Martinez-Buitrago DM, Santaella-Tenorio J, Tobon-Garcia D, Munoz-Morales EJ, Escobar-Roldan ID, Babcock L, Duarte-Davidson E, Bass JK, Murray LK, Dorsey S, Gutierrez-Martinez MI, Bolton P. A randomized controlled trial of a transdiagnostic cognitive-behavioral intervention for Afro-descendants' survivors of systemic violence in Colombia. PLoS One. 2018 Dec 10;13(12):e0208483. doi: 10.1371/journal.pone.0208483. eCollection 2018.
- Bonilla-Escobar FJ, Lim HM. A Call for Action for Mental Health: Medical Students and Physicians' roles. International Journal of Medical Students. 2015;3(3):121-122. https://doi.org/10.5195/ijms.2015.131
- Pacichana-Quinayaz SG, Osorio-Cuellar GV, Gonzalez S, Bonilla-Escobar FJ, Gutierrez-Martinez MI. Relevance of Qualitative Research Approach in Evaluating Mental Health Interventions among Victims of Violence. International Journal of Medica Students. 2015;3(3):170-171. https://doi.org/10.5195/ijms.2015.194
- Santaella-Tenorio J, Bonilla-Escobar FJ, Nieto-Gil L, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI, Bass J, Bolton P. Mental Health and Psychosocial Problems and Needs of Violence Survivors in the Colombian Pacific Coast: A Qualitative Study in Buenaventura and Quibdo. Prehosp Disaster Med. 2018 Dec;33(6):567-574. doi: 10.1017/S1049023X18000523. Epub 2018 Jul 26.
- Bonilla-Escobar FJ, Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Rangel-Gomez AN, Gomes-Pereira LD, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Impacts of violence on the mental health of Afro-descendant survivors in Colombia. Med Confl Surviv. 2021 Jun;37(2):124-145. doi: 10.1080/13623699.2021.1938035. Epub 2021 Jul 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA-UV-JHU-2013-001
- U1111-1138-4894 (Registry Identifier: Universal Trial Number (UTN))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .