Avaliação de duas intervenções comunitárias de saúde mental para afrodescendentes deslocados pela violência na Colômbia. (ACOPLE)
Avaliação de duas intervenções de saúde mental baseadas na comunidade de afrodescendentes deslocados pela violência na Colômbia.
Este estudo é um estudo randomizado de prevenção comunitária com três grupos paralelos: dois grupos de intervenção e um grupo de controle em Buenaventura e Quibdó.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de duas intervenções comunitárias na saúde mental; os grupos de intervenção são projetados para diminuir os sintomas de depressão, ansiedade, transtornos de estresse pós-traumático, bem como o nível de disfuncionalidade em afro-colombianos vítimas de violência.
Pessoas adultas (iguais ou maiores de 18 anos) pertencentes a comunidades afro-colombianas em ambas as cidades participarão da pesquisa de entrada. Os sujeitos serão selecionados com base na gravidade dos sintomas, experiências traumáticas e um nível de disfunção identificado usando os instrumentos desta pesquisa (ou seja, os que obtiveram pontuação igual ou superior a 49 em sintomas (25% do total de sintomas)).
O trabalho de campo e as intervenções serão conduzidos por pessoas pertencentes à comunidade; são chamados Agentes Comunitários Psicossociais Leigos (LPCW). Após seis (6) semanas de treinamento formal, eles serão capazes de realizar dois tipos de intervenções, Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) baseada em uma intervenção cognitivo-comportamental e Terapia de Grupo Comunitária Narrativa (NCGT), para as pessoas afetadas pela violência e deslocamento que foram pré-selecionados de acordo com o instrumento de linha de base.
O LPCW estará sob a supervisão constante dos psicólogos do projeto, e sob supervisão semanal de um grupo de especialistas da Johns Hopkins University, da Heartland Alliance e do The Institute for Research and Development in Violence Prevention and Promotion of Peaceful Coexistence Social (CISALVA). por meio de telefonemas ou visitas mensais às cidades. Os indivíduos selecionados serão alocados aleatoriamente para qualquer ramo do estudo: CETA, NCGT ou o grupo de controle de espera.
Os sujeitos do estudo seguirão o tratamento alocado, ou aguardarão no grupo de controle, por 8 a 12 semanas; então eles serão reavaliados usando o instrumento do projeto duas semanas após a última sessão de terapia.
O resultado do estudo são as diferenças nas pontuações do instrumento entre o acompanhamento e a linha de base entre as intervenções (CETA ou NCGT) e o grupo de controle.
Os sujeitos controles serão avaliados pela psicóloga do projeto após o acompanhamento, e receberão tratamento quando necessário.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O conflito armado colombiano afeta predominantemente as comunidades rurais; o conflito armado causou milhares de mortes e o deslocamento de uma grande quantidade de pessoas das áreas rurais. Uma parte considerável do deslocamento vem das duas cidades mais importantes da região da costa do Pacífico: Buenaventura na província de Valle del Cauca e Quibdó na província de Chocó.
Este projeto avaliará tratamentos, Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) e Terapia de Grupo Comunitária Narrativa (NCGT), para reduzir os sintomas mentais desencadeados pela violência e desenvolverá mecanismos para uma oferta sustentável de serviços de saúde mental na região.
Pessoas afro-colombianas adultas que responderam à pesquisa do estudo, mas apresentam sintomas de doença mental grave, como esquizofrênicos, psicóticos, tentativas de suicídio, pessoas que podem prejudicar outras pessoas ou que requerem tratamento especializado não serão incluídas no estudo.
Eles serão encaminhados a um psicólogo do projeto que determinará se necessitam de tratamento psiquiátrico, caso em que serão encaminhados para instituições de saúde por meio de assistentes sociais que garantirão o tratamento. Por fim, qualquer pessoa relacionada à LPCW será excluída.
Para o braço CETA, novos clientes serão inscritos assim que uma posição de tratamento estiver disponível (ou seja, desde que os clientes anteriores tenham concluído o tratamento) para manter os provedores (LPCW) funcionando em plena capacidade. Esses novos clientes serão escolhidos entre aqueles alocados aleatoriamente para receber o tratamento CETA; em até 15 (quinze) dias após o término do tratamento os participantes serão reavaliados.
Da mesma forma, o braço NCGT formará novos grupos assim que o local estiver disponível (ou seja, desde que o grupo anterior tenha terminado o tratamento) para manter os provedores funcionando com capacidade total. Os membros do grupo serão escolhidos entre participantes alocados aleatoriamente para receber NCGT, selecionando pessoas suficientes a cada vez para preencher um grupo antes do início do tratamento. Todos os membros do grupo serão reavaliados dentro de quinze (15) dias após a conclusão do NCGT.
Os participantes alocados no grupo controle passarão por um período de espera semelhante ao período entre as avaliações inicial e final daqueles que receberam CETA e NCGT. Este período é estimado em 3 meses, mas pode ser mais longo se houver atrasos no tratamento. Ao final desse tempo, os participantes serão reavaliados.
depois que o grupo controle for reavaliado, eles serão avaliados e receberão atenção profissional de psicólogos para decidir qual é a melhor intervenção que podemos oferecer aos clientes em ambas as cidades.
Os valores ausentes serão tratados usando vários métodos de imputação e os dados serão analisados com a intenção de tratar a base. A análise de sensibilidade será realizada usando banco de dados não imputado e incluindo co-variáveis nos modelos o peso de probabilidade inversa para perda de seguimento.
Os resultados esperados são uma redução nos sintomas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático de 20 pontos entre os participantes dos grupos de intervenção (CETA ou NCGT) em comparação com os do grupo de controle.
Espera-se uma adesão de 70% para gerar estratégias de promoção e prevenção em saúde mental para afro-colombianos vítimas de violência e deslocamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chocó
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Quibdó, Chocó, Colômbia
- Centro ACOPLE de Quibdó
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Valle Del Cauca
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Buenaventura, Valle Del Cauca, Colômbia
- Centro ACOPLE de Buenaventura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores de 18 anos) Afrocolombianos vítimas de violência e tortura que expressaram tristeza, sofrimento psicológico causado pela violência e quando a situação foi conhecida pelos líderes da Associação de Deslocados Afrocolombianos (AFRODES) ou líderes comunitários contatado pela equipe de pesquisa.
- Indivíduos com valor sintomático total maior ou igual a 49 pontos no instrumento do estudo, com presença de trauma por violência e perda de funcionalidade com escore maior que zero.
- Indivíduos que assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas de outras etnias que não sejam afro-colombianas.
- Crianças menores de 18 anos.
- Pessoas que apresentam sintomas de doença mental grave, como esquizofrenia, episódios psicóticos, tentativas de suicídio e aquelas que potencialmente podem prejudicar outras pessoas.
- Qualquer pessoa que esteja relacionada com os conselheiros (LPCW).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ARM 1: Intervenção Baseada em Componentes
Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) apenas
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Foi desenvolvido para o tratamento de sintomas relacionados a traumas violentos, ou seja, sintomas de depressão, ansiedade e angústia, em uma população vitimada por violência e tortura na Colômbia.
Os componentes mais relevantes para o tratamento dessas 3 questões problemáticas foram identificados a partir da revisão da literatura e de um painel de especialistas.
Descrições e esquemas foram desenvolvidos para garantir facilidade de uso por conselheiros comunitários que têm pouca experiência em habilidades de saúde mental.
Esses conselheiros, que serão denominados Agentes Comunitários Psicossociais Leigos (LPCPT), receberão treinamento nessa técnica antes do início das intervenções.
A aplicação desta técnica será supervisionada constantemente por profissionais de saúde mental (psicólogo ou assistente social) da equipe do projeto.
Outros nomes:
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Experimental: ARM 2: Terapia de Grupo Comunitária
Terapia de Grupo Comunitária Narrativa (NCGT) apenas
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Consiste em ensinar habilidades às pessoas da comunidade para fornecer terapia de saúde mental.
A terapia será realizada por LPCW sob supervisão constante de profissionais de saúde mental (psicólogos ou assistentes sociais).
As sessões começarão com uma série de atividades introdutórias que motivarão os participantes a propor diferentes problemas que gostariam de resolver no grupo.
Um participante propôs um problema e ele/ela será solicitado a falar sobre ele.
LPCW e/ou psicólogo irão apoiar os indivíduos se alguém precisar de ajuda para resolver uma crise psicológica.
No final desta narração, os participantes serão questionados sobre quem teve uma situação semelhante e como a resolveram.
Desta forma, as soluções propostas serão recolhidas pela LPCW.
Finalmente, a sessão termina com uma atividade motivadora.
Outros nomes:
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Outro: ARM 3: Grupo de espera
Grupo de espera sem intervenção, mas com acompanhamento mensal.
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Grupo de espera: serão avaliados na linha de base com a pesquisa inicial e aguardarão entre 10 e 12 semanas; uma avaliação de saída será realizada com o instrumento de estudo.
Após a pesquisa de saída, os participantes do grupo de controle terão uma consulta com um psicólogo profissional para determinar se precisam de tratamento de saúde mental.
Aqueles com tal necessidade receberão tratamento no centro ACOPLE por psicólogos profissionais ou serão encaminhados para outro nível de atenção à saúde de acordo com o tipo de psicopatologia (por exemplo, psicose) ou sua gravidade.
Além disso, os participantes do grupo controle serão acompanhados mensalmente por telefonemas e caso apresentem algum problema psicológico, serão avaliados no centro da ACOPLE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de pontuação nos sintomas de ansiedade, depressão e transtornos de estresse pós-traumático.
Prazo: Dentro dos quinze (15) dias após o término da intervenção, Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) ou Terapia de Grupo Comunitária Narrativa (NCGT). No grupo controle, 12 semanas após a avaliação inicial.
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Os sintomas, variando de 0 para "nunca" a 3 para "sempre", sendo três a pior pontuação, foram avaliados com versões adaptadas do Hopkins Symptom Checklist e do Harvard Trauma Questionnaire. Construtos de depressão (n=15 sintomas), ansiedade (n=10 sintomas) e sintomas de estresse pós-traumático (n=16 sintomas) foram extraídos e analisados das pesquisas mencionadas. Os sintomas de depressão e ansiedade foram avaliados usando o Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25) e os sintomas de trauma (PTSS) foram avaliados usando o Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Para cada escala, a média foi calculada a fim de utilizá-la como medida para comparações. A diferença média nas pontuações dos sintomas de ansiedade, depressão e transtornos de estresse pós-traumático entre a linha de base do sujeito e as avaliações finais foram calculadas. |
Dentro dos quinze (15) dias após o término da intervenção, Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) ou Terapia de Grupo Comunitária Narrativa (NCGT). No grupo controle, 12 semanas após a avaliação inicial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de pontuação no total de sintomas de saúde mental (TMHS) e disfunção
Prazo: Dentro dos quinze (15) dias após o término da intervenção, Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) ou Terapia de Grupo Comunitária Narrativa (NCGT). No grupo controle, 12 semanas após a avaliação inicial.
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Escala TMHS de 64 itens, variando de 0 para "nunca" a 3 para "sempre", sendo a opção três a pior condição, incluindo sintomas localmente relevantes e subescalas de depressão (n=15 sintomas), ansiedade (n= 10 sintomas) e sintomas de estresse pós-traumático (PTSS) (n=16 sintomas). Os sintomas de depressão e ansiedade foram avaliados usando o Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25) e os sintomas de trauma (PTSS) foram avaliados usando o Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). A medida de disfunção era um questionário específico de gênero com 12 itens para mulheres e 10 itens para homens. Cada item avaliava uma tarefa que variava de 0 para "sem dificuldade" a 4 para "não consegue", sendo a opção quatro a pior condição. Para cada escala, a média foi calculada a fim de utilizá-la como medida para comparações. A diferença média nas pontuações de TMHS e Disfunção entre a linha de base do sujeito e as avaliações finais foram calculadas. |
Dentro dos quinze (15) dias após o término da intervenção, Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) ou Terapia de Grupo Comunitária Narrativa (NCGT). No grupo controle, 12 semanas após a avaliação inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: María Isabel Gutiérrez Martínez, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Investigador principal: Andrés Fandiño Losada, MD, MSc, PhD, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Investigador principal: Francisco Javier Bonilla Escobar, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Investigador principal: Diana Milena Martínez Buitrago, MD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
- Investigador principal: Julián Santaella, VMD, MSc, CISALVA Institute of Universidad del Valle, Colombia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Sjolund BH, Kastrup M, Montgomery E, Persson AL. Rehabilitating torture survivors. J Rehabil Med. 2009 Sep;41(9):689-96. doi: 10.2340/16501977-0426.
- Kinzie JD. Psychotherapy for massively traumatized refugees: the therapist variable. Am J Psychother. 2001;55(4):475-90. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2001.55.4.475.
- Murray LK, Tol W, Jordans M, Zangana GS, Amin AM, Bolton P, Bass J, Bonilla-Escobar FJ, Thornicroft G. Dissemination and implementation of evidence based, mental health interventions in post conflict, low resource settings. Intervention (Amstelveen). 2014 Dec;12(Suppl 1):94-112. doi: 10.1097/WTF.0000000000000070.
- Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Perceptions about implementation of a Narrative Community-based Group Therapy for Afro-Colombians victims of Violence. Cien Saude Colet. 2017 Sep;22(9):3045-3052. doi: 10.1590/1413-81232017229.00402016.
- Pacichana-Quinayaz SG, Osorio-Cuellar GV, Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Common Elements Treatment Approach based on a Cognitive Behavioral Intervention: implementation in the Colombian Pacific. Cien Saude Colet. 2016 Jun;21(6):1947-56. doi: 10.1590/1413-81232015216.07062015.
- Bonilla-Escobar FJ, Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Sanchez-Renteria G, Fandino-Losada A, Gutierrez MI. Do not forget culture when implementing mental health interventions for violence survivors. Cien Saude Colet. 2017 Sep;22(9):3053-3059. doi: 10.1590/1413-81232017229.12982016.
- Bonilla-Escobar FJ, Fandino-Losada A, Martinez-Buitrago DM, Santaella-Tenorio J, Tobon-Garcia D, Munoz-Morales EJ, Escobar-Roldan ID, Babcock L, Duarte-Davidson E, Bass JK, Murray LK, Dorsey S, Gutierrez-Martinez MI, Bolton P. A randomized controlled trial of a transdiagnostic cognitive-behavioral intervention for Afro-descendants' survivors of systemic violence in Colombia. PLoS One. 2018 Dec 10;13(12):e0208483. doi: 10.1371/journal.pone.0208483. eCollection 2018.
- Bonilla-Escobar FJ, Lim HM. A Call for Action for Mental Health: Medical Students and Physicians' roles. International Journal of Medical Students. 2015;3(3):121-122. https://doi.org/10.5195/ijms.2015.131
- Pacichana-Quinayaz SG, Osorio-Cuellar GV, Gonzalez S, Bonilla-Escobar FJ, Gutierrez-Martinez MI. Relevance of Qualitative Research Approach in Evaluating Mental Health Interventions among Victims of Violence. International Journal of Medica Students. 2015;3(3):170-171. https://doi.org/10.5195/ijms.2015.194
- Santaella-Tenorio J, Bonilla-Escobar FJ, Nieto-Gil L, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI, Bass J, Bolton P. Mental Health and Psychosocial Problems and Needs of Violence Survivors in the Colombian Pacific Coast: A Qualitative Study in Buenaventura and Quibdo. Prehosp Disaster Med. 2018 Dec;33(6):567-574. doi: 10.1017/S1049023X18000523. Epub 2018 Jul 26.
- Bonilla-Escobar FJ, Osorio-Cuellar GV, Pacichana-Quinayaz SG, Rangel-Gomez AN, Gomes-Pereira LD, Fandino-Losada A, Gutierrez-Martinez MI. Impacts of violence on the mental health of Afro-descendant survivors in Colombia. Med Confl Surviv. 2021 Jun;37(2):124-145. doi: 10.1080/13623699.2021.1938035. Epub 2021 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA-UV-JHU-2013-001
- U1111-1138-4894 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))
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