Raskaustestien tehokkuus arviointityökaluna jatkuvan raskauden tunnistamiseen
maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Raskaustestien tehokkuuden arviointi arviointivälineenä raskauden jatkumisen tunnistamiseksi varhaisen lääketieteellisen abortin jälkeen
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tarkastellaan kahden tyyppisen raskaustestin (puolikvantitatiivisen testin ja korkean herkkyyden testi) tehokkuutta kotona jatkuvan raskauden tunnistamiseksi eri ajankohtina varhaisen lääketieteellisen abortin jälkeen. Ensimmäinen testi puolikvantitatiivinen paneelitesti, jota markkinoitiin tuotenimellä dBest (AmeriTek, Seattle WA, USA). Tätä virtsapohjaista yksivaiheista sarjaa on käytetty kahdessa aikaisemmassa Vietnamissa tehdyssä tutkimuksessa (12, 13). Toinen testi on paikallisesti saatavilla oleva virtsan mittatikku (Quickstick one-step hCG Pregnancy Test, Phamatech, San Diego, CA, USA).
- Tutkijat olettavat, että 99 % SQPT:stä ja 35 % HSPT:stä tunnistaa oikein meneillään olevan raskauden päivänä 14.
- Tutkijat olettavat, että 99 % SQPT:stä ja 25 % HSPT:stä tunnistaa oikein meneillään olevan raskauden päivänä 7.
- Tutkijat olettavat, että 75 % SQPT:stä ja 10 % HSPT:stä tunnistaa oikein meneillään olevan raskauden päivänä 4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hochiminh City, Vietnam
- Hocmon General District Hospital
-
Hochiminh City, Vietnam
- Hungvuong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä ≤63 päivää LMP:stä
- Oikeus mifepristoni-misoprostoli-lääketieteelliseen aborttiin klinikan ohjeiden mukaan (kansalliset ohjeet määräävät, että naiset voivat saada lääketieteellisen abortin 63 päivän LMP:n ajan Hung Vuongin (korkeatasoinen) sairaalassa; naiset, joiden raskaus on enintään 49 päivää, voivat saada lääketieteellisen abortin Hocmonissa (piiri). ) sairaala)
- Valmis noudattamaan palveluntarjoajan ohjeita raskaustestien käytöstä
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan raskaustestin käyttöä kotona
- Halukas satunnaistetuksi suorittamaan jompikumpi kahdesta virtsan raskaustestistä kolmena ajankohtana kotona
- Haluan antaa osoitteen ja/tai puhelinnumeron seurantaa varten
- Suostuu palaamaan klinikalle seurantakäynnille abortin tilan vahvistamiseksi
- Haluaa osallistua tutkimukseen
- Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Erittäin herkkä virtsan raskaustesti
Normaali lääketieteellinen hoito ja erittäin herkkä virtsan raskaustesti
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Puolikvantitatiivinen paneelitesti
Normaali sairaanhoito ja semikvantitiivinen paneelitesti
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näiden kahden tyyppisten kotiraskaustestien tarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Näiden kahden tyyppisten kotiraskaustestien tarkkuus raskauden jatkumisen tunnistamiseksi neljän, seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua mifepristonin annosta.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden raskaustestin vertailu jatkuvan raskauden tunnistamisessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Kahden testin käyttö ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kahden naisen testin käyttö ja hyväksyttävyys diagnostisena työkaluna raskauden tilan arvioimiseksi kotona varhaisen lääketieteellisen abortin jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Naisen kotona määrittämien raskaustestitulosten ja palveluntarjoajan määrittämän aborttituloksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, MsC, CRCRH
- Päätutkija: Wendy Sheldon, MPH, MSW, PhD, Gynuity Health Projects
- Päätutkija: Paul Blumenthal, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .