Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​graviditetstests som et vurderingsværktøj til at identificere fortsat graviditet

12. maj 2014 opdateret af: Gynuity Health Projects

Evaluering af effektiviteten af ​​graviditetstests som et vurderingsværktøj til at identificere fortsat graviditet efter tidlig medicinsk abort

Denne randomiserede undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​to typer graviditetstests (en semikvantitativ test og en højfølsomhedstest) for at identificere fortsat graviditet i hjemmet på forskellige tidspunkter efter tidlig medicinsk abort. Den første test en semi-kvantitativ paneltest markedsført under varemærket dBest (AmeriTek, Seattle WA, USA). Dette urinbaserede et-trins kit er blevet brugt i to tidligere undersøgelser i Vietnam (12, 13). Den anden test er en lokalt tilgængelig urindipstick (Quickstick one-step hCG Graviditetstest, Phamatech, San Diego, CA, USA).

  1. Efterforskerne antager, at 99 % af SQPT og 35 % af HSPT korrekt vil identificere igangværende graviditet på dag 14.
  2. Efterforskerne antager, at 99 % af SQPT og 25 % af HSPT korrekt vil identificere igangværende graviditet på dag 7.
  3. Efterforskerne antager, at 75 % af SQPT og 10 % af HSPT korrekt vil identificere igangværende graviditet på dag 4.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hochiminh City, Vietnam
        • Hocmon General District Hospital
      • Hochiminh City, Vietnam
        • Hungvuong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder ≤63 dage fra LMP
  • Berettiget til mifepriston-misoprostol medicinsk abort i henhold til klinikkens retningslinjer (nationale retningslinjer fastlægger, at kvinder kan modtage medicinsk abort gennem 63 dages LMP på Hung Vuong (tertiært niveau) hospital; kvinder med graviditet op til 49 dage LMP kan modtage medicinsk abort i Hocmon (distriktet) ) Hospital)
  • Er villig til at følge udbyderens anvisninger vedrørende brug af graviditetstesten
  • Kunne læse og skrive for at bruge graviditetstest derhjemme
  • Villig til at blive randomiseret til at udføre en af ​​to typer uringraviditetstest på tre tidspunkter derhjemme
  • Er villig til at oplyse adresse og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning
  • Indvilliger i at vende tilbage til opfølgende besøg på klinikken for at bekræfte abortstatus
  • ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Kan give samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Højfølsom uringraviditetstest
Standard medicinsk behandling og højfølsom uringraviditetstest
Enhed: Højfølsom uringraviditetstest
Andre navne:
  • Quickstick et-trins hCG-graviditetstest, Phamatech, San Diego, CA, USA
Andet: Semi-kvantitativ paneltest
Standard medicinsk behandling og semikvantitativ paneltest
Enhed: Semi-kvantitativ paneltest
Andre navne:
  • dBest (AmeriTek, Seattle WA, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​disse to typer hjemme graviditetstests
Tidsramme: 2 uger
Nøjagtigheden af ​​disse to typer hjemmegraviditetstests for at identificere fortsat graviditet fire, syv og fjorten dage efter administration af mifepriston.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de to typer af graviditetstests ved identifikation af fortsat graviditet
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Brugen og acceptabiliteten af ​​de to tests
Tidsramme: 2 uger
Brug og accept af de to tests for kvinder som et diagnostisk værktøj til at vurdere graviditetsstatus derhjemme efter tidlig medicinsk abort
2 uger
Korrelation mellem graviditetstestresultaterne bestemt af kvinden derhjemme og abortresultatet bestemt af udbyderen
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, MsC, CRCRH
  • Ledende efterforsker: Wendy Sheldon, MPH, MSW, PhD, Gynuity Health Projects
  • Ledende efterforsker: Paul Blumenthal, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Skøn)

17. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk abort

Kliniske forsøg med Højfølsom uringraviditetstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner