Eficácia dos testes de gravidez como uma ferramenta de avaliação para identificar gravidez contínua
12 de maio de 2014 atualizado por: Gynuity Health Projects
Avaliando a eficácia dos testes de gravidez como uma ferramenta de avaliação para identificar a continuação da gravidez após o aborto médico precoce
Este estudo randomizado examinará a eficácia de dois tipos de testes de gravidez (um teste semiquantitativo e um teste de alta sensibilidade) para identificar a continuação da gravidez em casa em vários momentos após o aborto medicamentoso precoce. O primeiro teste é um teste de painel semi-quantitativo comercializado sob a marca dBest (AmeriTek, Seattle WA, EUA). Este kit de uma etapa baseado em urina foi usado em dois estudos anteriores no Vietnã (12, 13). O segundo teste é uma vareta medidora de urina disponível localmente (Teste de gravidez hCG de uma etapa Quickstick, Phamatech, San Diego, CA, EUA).
- Os investigadores levantam a hipótese de que 99% do SQPT e 35% do HSPT identificarão corretamente a gravidez em andamento no dia 14.
- Os investigadores levantam a hipótese de que 99% do SQPT e 25% do HSPT identificarão corretamente a gravidez em andamento no dia 7.
- Os investigadores levantam a hipótese de que 75% do SQPT e 10% do HSPT identificarão corretamente a gravidez em andamento no dia 4.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hochiminh City, Vietnã
- Hocmon General District Hospital
-
Hochiminh City, Vietnã
- Hungvuong Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ≤63 dias a partir da DUM
- Elegível para aborto medicinal com mifepristona-misoprostol de acordo com as diretrizes clínicas (as diretrizes nacionais estipulam que as mulheres podem receber aborto medicamentoso até 63 dias DUM no hospital Hung Vuong (nível terciário); mulheres com gestações de até 49 dias DUM podem receber aborto médico em Hocmon (distrito ) hospital)
- Disposto a seguir as instruções do provedor em relação ao uso dos testes de gravidez
- Capaz de ler e escrever para usar o teste de gravidez em casa
- Disposto a ser randomizado para realizar um dos dois tipos de testes de gravidez de urina em três momentos em casa
- Disposto a fornecer um endereço e/ou número de telefone para fins de acompanhamento
- Concorda em retornar para consulta de acompanhamento na clínica para confirmar o status de aborto
- Deseja participar do estudo
- Capaz de consentir a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres que não atendem aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste de gravidez de urina de alta sensibilidade
Cuidados médicos padrão e teste de gravidez de urina de alta sensibilidade
|
Outros nomes:
|
|
Outro: Teste de painel semiquantitativo
Atendimento médico padrão e teste de painel semiquantitativo
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão desses dois tipos de testes de gravidez caseiros
Prazo: 2 semanas
|
Precisão desses dois tipos de testes de gravidez caseiros para identificar a continuação da gravidez em quatro, sete e quatorze dias após a administração de mifepristona.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação dos dois tipos de testes de gravidez na identificação da continuação da gravidez
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
O uso e aceitabilidade dos dois testes
Prazo: 2 semanas
|
O uso e aceitabilidade dos dois testes para mulheres como uma ferramenta de diagnóstico para avaliar o estado de gravidez em casa após o aborto medicamentoso precoce
|
2 semanas
|
|
Correlação entre os resultados do teste de gravidez determinados pela mulher em casa e o resultado do aborto determinado pelo provedor
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, MsC, CRCRH
- Investigador principal: Wendy Sheldon, MPH, MSW, PhD, Gynuity Health Projects
- Investigador principal: Paul Blumenthal, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6003
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