Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność testów ciążowych jako narzędzia oceny w celu identyfikacji kontynuacji ciąży

12 maja 2014 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Ocena skuteczności testów ciążowych jako narzędzia oceny w celu identyfikacji kontynuacji ciąży po wczesnej aborcji medycznej

W tym randomizowanym badaniu zbadana zostanie skuteczność dwóch rodzajów testów ciążowych (test półilościowy i test o wysokiej czułości) w celu wykrycia kontynuacji ciąży w domu w różnych punktach czasowych po wczesnej aborcji medycznej. Pierwszym testem był półilościowy test panelowy sprzedawany pod marką dBest (AmeriTek, Seattle WA, USA). Ten jednoetapowy zestaw na bazie moczu był używany w dwóch poprzednich badaniach w Wietnamie (12, 13). Drugim testem jest lokalnie dostępny wskaźnik poziomu moczu (Quickstick one-step hCG Pregnancy Test, Phamatech, San Diego, CA, USA).

  1. Badacze stawiają hipotezę, że 99% SQPT i 35% HSPT prawidłowo zidentyfikuje trwającą ciążę w 14 dniu.
  2. Badacze stawiają hipotezę, że 99% SQPT i 25% HSPT prawidłowo zidentyfikuje trwającą ciążę w 7 dniu.
  3. Badacze stawiają hipotezę, że 75% SQPT i 10% HSPT prawidłowo zidentyfikuje trwającą ciążę w dniu 4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hochiminh City, Wietnam
        • Hocmon General District Hospital
      • Hochiminh City, Wietnam
        • Hungvuong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy ≤63 dni od LMP
  • Kwalifikuje się do aborcji medycznej mifepriston-mizoprostol zgodnie z wytycznymi kliniki (krajowe wytyczne stanowią, że kobiety mogą poddać się aborcji medycznej do 63 dni LMP w szpitalu Hung Vuong (poziomu wyższego); kobiety z ciążą do 49 dnia LMP mogą poddać się aborcji medycznej w Hocmon (dystrykt ) szpital)
  • Gotowość do przestrzegania instrukcji dostawcy dotyczących korzystania z testów ciążowych
  • Potrafi czytać i pisać, aby używać testu ciążowego w domu
  • Chęć losowego przydzielenia do wykonania jednego z dwóch rodzajów testów ciążowych z moczu w trzech punktach czasowych w domu
  • Gotowość do podania adresu i/lub numeru telefonu w celu dalszych działań
  • Zgadza się na wizytę kontrolną w klinice w celu potwierdzenia statusu aborcji
  • Chce wziąć udział w badaniu
  • Potrafi wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety niespełniające powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test ciążowy z moczu o wysokiej czułości
Standardowa opieka medyczna i test ciążowy z moczu o wysokiej czułości
Urządzenie: Test ciążowy z moczu o wysokiej czułości
Inne nazwy:
  • Jednoetapowy test ciążowy hCG firmy Quickstick, Phamatech, San Diego, Kalifornia, USA
Inny: Półilościowy test panelowy
Standardowa opieka medyczna i półilościowy test panelowy
Urządzenie: Półilościowy test panelowy
Inne nazwy:
  • dBest (AmeriTek, Seattle WA, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność tych dwóch rodzajów domowych testów ciążowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dokładność tych dwóch typów domowych testów ciążowych w celu identyfikacji kontynuacji ciąży w czwartym, siódmym i czternastym dniu po podaniu mifepristonu.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dwóch rodzajów testów ciążowych w celu wykrycia kontynuacji ciąży
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Stosowanie i dopuszczalność obu testów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wykorzystanie i akceptacja obu testów dla kobiet jako narzędzia diagnostycznego do oceny stanu ciąży w warunkach domowych po wczesnej aborcji medycznej
2 tygodnie
Korelacja między wynikami testu ciążowego określonymi przez kobietę w domu a wynikiem aborcji określonym przez dostawcę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, MsC, CRCRH
  • Główny śledczy: Wendy Sheldon, MPH, MSW, PhD, Gynuity Health Projects
  • Główny śledczy: Paul Blumenthal, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja medyczna

Badania kliniczne na Test ciążowy z moczu o wysokiej czułości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj