Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetyllä MgSO4:lla hoidetun astman aiheuttamien lasten keuhkojen toiminnan muutokset

perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Astmaattisten lasten keuhkojen toiminnan vaste sumutettuun magnesiumsulfaattiin asetyylikoliiniprovokaatiotestin jälkeen: kliininen jälki

Ei-selektiivisenä keuhkoputkia laajentavana aineena magnesiumsulfaatti (MgSO4) on tehokas suonensisäisesti annettuna potilaiden hoidossa, joilla on akuutti vaikea astma, joka ei reagoi tavanomaiseen hoitoon (happi, sumutettu salbutamoli ja kortikosteroidit), mikä voi johtaa kliinisen hoidon aikaisempaan paranemiseen. astman ja PEF:n merkit ja oireet. Suonensisäisen MgSO4:n käyttö ei kuitenkaan ole yleistä kliinisessä käytännössä, koska sillä on taipumus aiheuttaa haittavaikutuksia ja sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kasvojen punoitusta, hypotensiota, heikentynyttä jännerefleksiä ja niin edelleen tämän hoidon yhteydessä. Aerosolireitin etuna on pienempi annos, lyhyempi lääkkeen kuljetusaika hengitysteiden sileään lihakseen ja pienempi sivuvaikutusten ilmaantuvuus verrattuna suonensisäiseen reittiin. Tällä hetkellä on olemassa vain muutamia tutkimuksia sumutetun MgSO4:n vaikutuksista lasten akuutin astman hoidossa, ja johtopäätökset ovat kiistanalaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnetut hallitun keuhkoastman tapaukset
  • ≧ 4 vuoden ikäinen
  • tulos oli positiivinen asetyylikoliiniprovokaatiotestin jälkeen seurantakäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • oli saanut kortikosteroideja (inhaloitavia tai systeemisiä) tai β2-agonisteja tai teofylliiniä ennen klinikkapäivää
  • oli kuumetta (kainalon lämpötila > 38,5 ℃)
  • krooninen sairaus, kuten bronkopulmonaalinen dysplasia tai kystinen fibroosi
  • aiempi munuaisten vajaatoiminta ja tunnettu allergia asetyylikoliinille, albuterolille tai magnesiumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sumutettu magnesiumsulfaatti
sumutettu magnesiumsulfaatti 150mg ja koostui noin 5 min,joka käytettiin vain kerran
Lääke: Magnesium sulfaatti
2 ml 7,5 % isotonista magnesiumheptahydraattiliuosta, 150 mg
KOKEELLISTA: sumutettu magnesiumsulfaatti ja albuteroli
sumutettu magnesiumsulfaatti 150 mg ja albuteroli 2,5 mg ja koostuivat noin 5 minuuttia, jota käytettiin vain kerran
Lääke: magnesiumsulfaatti ja albuteroli
0,5 ml albuterolia sekoitettuna 2 ml:aan isotonista magnesiumsulfaattia, 150 mg + 2,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: sumutettu albuteroli
sumutettu albuteroli 2,5 mg ja koostui noin 5 minuutista, jota käytettiin vain kerran
Lääke: Albuteroli
0,5 ml albuterolia sekoitettuna 1,5 cm3:iin normaalia suolaliuosta, 2,5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminnan muutokset toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 10 min ja 20 min annoksen jälkeen
tarkkailla keuhkojen toimintaindeksien (FEV1、PEF) muutoksia 10 minuutin ja 20 minuutin kohdalla magnesiumsulfaatin, albuterolin tai magnesiumsulfaatin ja albuterolin yhdistelmän hengittämisen jälkeen.
10 min ja 20 min annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelkän sumutetun magnesiumsulfaatin tehokkuutta
Aikaikkuna: 10 min ja 20 min annoksen jälkeen
tarkkailla keuhkojen toimintaindeksien (FEV1、PEF) muutoksia 10 minuutin ja 20 minuutin kohdalla pelkän magnesiumsulfaatin inhalaation jälkeen ja vertailla sitä potilaisiin, jotka saivat sumutettua inhalaatioalbuterolia.
10 min ja 20 min annoksen jälkeen
potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 20 min
tarkkailla, ilmeneekö jollain potilaalla sivuvaikutuksia tai haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota tai syvien jännerefleksien muutosta et al.
20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-2013CQ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa