Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungefunksjonsendringer ved indusert astma Barn behandlet med inhalert MgSO4

17. mai 2013 oppdatert av: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Respons av astmatiske barns lungefunksjon på forstøvet magnesiumsulfat etter acetylkolinprovokasjonstest: et klinisk spor

Som en ikke-selektiv bronkodilatator er magnesiumsulfat (MgSO4) effektivt når det administreres intravenøst ​​i behandlingen av pasienter med akutt alvorlig astma som ikke responderer på konvensjonell terapi (oksygen, forstøvet salbutamol og kortikosteroider), noe som kan resultere i tidligere forbedring av klinisk tegn og symptomer på astma og PEF. Imidlertid er bruk av intravenøs administrert MgSO4 ikke vanlig i klinisk praksis, fordi det er tilbøyelig til å ha uønskede effekter og bivirkninger som kvalme, oppkast, rødme i ansiktet, hypotensjon, reduserte senereflekser og så videre med denne behandlingen. Den aerosoliserte ruten gir fordelen med lavere dosering, kortere tid med stoffet tilførsel til den glatte muskulaturen i luftveiene og lavere forekomst av bivirkninger sammenlignet med intravenøs rute. Foreløpig finnes det kun noen få studier om effekten av forstøvet MgSO4 ved behandling av akutt astma hos barn, og konklusjonene er kontroversielle.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kjente tilfeller av kontrollert bronkial astma
  • ≧4 år
  • resultatet var positivt etter acetylkolin provokasjonstest i oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • hadde fått kortikosteroider (inhalerte eller systemiske) eller β2-agonister eller teofylliner før klinikkdagen
  • hadde feber (aksillær temperatur >38,5 ℃)
  • historie med kronisk sykdom som bronkopulmonal dysplasi eller cystisk fibrose
  • historie med nyresvikt og kjent allergi mot acetylkolin, albuterol eller magnesium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forstøvet magnesiumsulfat
forstøvet magnesiumsulfat 150 mg og besto i ca. 5 minutter, som kun ble brukt én gang
2 ml 7,5 % løsning av isotonisk magnesiumheptahydrat, 150 mg
EKSPERIMENTELL: forstøvet magnesiumsulfat og albuterol
forstøvet magnesiumsulfat 150 mg og albuterol 2,5 mg og besto i ca. 5 minutter, som kun ble brukt én gang
0,5 ml albuterol blandet med 2 ml isotonisk magnesiumsulfat, 150 mg + 2,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: forstøvet albuterol
nebuliserte albuterol 2,5 mg og besto i ca. 5 minutter, som kun ble brukt én gang
0,5 ml albuterol blandet med 1,5 cc normal saltvann, 2,5 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i lungefunksjonen etter intervensjoner
Tidsramme: 10 minutter og 20 minutter etter dosering
å observere endringene i lungefunksjonsindeksene (FEV1、PEF) 10 minutter og 20 minutter etter inhalering av henholdsvis magnesiumsulfat, albuterol eller kombinasjon av magnesiumsulfat og albuterol.
10 minutter og 20 minutter etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av forstøvet magnesiumsulfat alene
Tidsramme: 10 minutter og 20 minutter etter dosering
å observere endringene i lungefunksjonsindeksene (FEV1、PEF) 10 minutter og 20 minutter etter inhalering av magnesiumsulfat alene, og sammenlignet det med pasientene som ble forstøvet inhalasjonsalbuterol alene.
10 minutter og 20 minutter etter dosering
antall pasienter med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 20 min
å observere om noen pasient ser bivirkninger eller uønskede effekter som kvalme, oppkast, hypotensjon eller endring av dype senereflekser et al.
20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

3
Abonnere