Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inhalált MgSO4-tal kezelt, indukált asztmás gyermekek tüdőfunkciójának változásai

2013. május 17. frissítette: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Az asztmás gyermekek tüdőfunkciójának válasza porlasztott magnézium-szulfátra az acetilkolin provokációs teszt után: klinikai nyomvonal

Nem szelektív hörgőtágítóként a magnézium-szulfát (MgSO4) intravénásan adva hatásos a hagyományos terápiára (oxigén, porlasztott salbutamol és kortikoszteroidok) nem reagáló akut súlyos asztmában szenvedő betegek kezelésében, ami a klinikai állapot korábbi javulását eredményezheti. az asztma és a PEF jelei és tünetei. Az intravénás MgSO4 alkalmazása azonban nem elterjedt a klinikai gyakorlatban, mert ezzel a kezeléssel hajlamosak olyan káros hatások és mellékhatások kialakulására, mint az émelygés, hányás, arckipirulás, hipotenzió, csökkent ínreflexek és így tovább. Az aeroszolos beadási mód előnye, hogy alacsonyabb dózist kap, rövidebb ideig jut a gyógyszer a légúti simaizomba, és kisebb a mellékhatások előfordulása az intravénás adagoláshoz képest. Jelenleg csak néhány tanulmány létezik a porlasztott MgSO4 hatásairól a gyermekek akut asztma kezelésében, és a következtetések ellentmondásosak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kontrollált bronchiális asztma ismert esetei
  • ≧ 4 éves korig
  • az eredmény pozitív volt az acetilkolin provokációs teszt után az utóellenőrzés során

Kizárási kritériumok:

  • kortikoszteroidokat (inhalációs vagy szisztémás) vagy β2-agonistákat vagy teofillineket kapott a klinikai nap előtt
  • lázas volt (hónalj hőmérséklete >38,5 ℃)
  • krónikus betegség, például bronchopulmonalis diszplázia vagy cisztás fibrózis anamnézisében
  • veseelégtelenség anamnézisében és ismert allergia acetilkolinra, albuterolra vagy magnéziumra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: porlasztott magnézium-szulfát
porlasztott magnézium-szulfát 150 mg, és körülbelül 5 percig állt, amelyet csak egyszer használtak
Drog: Magnézium szulfát
2 ml 7,5%-os izotóniás magnézium-heptahidrát oldat, 150 mg
KÍSÉRLETI: porlasztott magnézium-szulfát és albuterol
porlasztott magnézium-szulfát 150 mg és albuterol 2,5 mg, és körülbelül 5 percig tartott, amelyet csak egyszer használtak
Drog: magnézium-szulfát és albuterol
0,5 ml albuterol 2 ml izotóniás magnézium-szulfáttal, 150 mg + 2,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: porlasztott albuterol
porlasztott albuterol 2,5 mg, és körülbelül 5 percig tartott, amit csak egyszer használtak
Drog: Albuterol
0,5 ml albuterol 1,5 cm3 normál sóoldattal keverve, 2,5 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdőfunkció változásai a beavatkozások után
Időkeret: 10 perccel és 20 perccel az adagolás után
a tüdőfunkciós indexek (FEV1、PEF) változásának megfigyelése 10 perccel, illetve 20 perccel a magnézium-szulfát, albuterol, illetve magnézium-szulfát és albuterol kombináció belélegzése után.
10 perccel és 20 perccel az adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
önmagában a porlasztott magnézium-szulfát hatékonyságát
Időkeret: 10 perccel és 20 perccel az adagolás után
megfigyelni a tüdőfunkciós indexek (FEV1、PEF) változását 10 perccel és 20 perccel a magnézium-szulfát önmagában történő inhalálása után, és összehasonlítani azokkal a betegekkel, akik inhalációs albuterolt önmagában kaptak.
10 perccel és 20 perccel az adagolás után
a nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma a biztonságosság és a tolerálhatóság mértékeként
Időkeret: 20 perc
megfigyelni, ha valamelyik betegnél jelentkeznek mellékhatások vagy olyan mellékhatások, mint az émelygés, hányás, hipotenzió vagy a mély ínreflexek megváltozása stb.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chongqing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-2013CQ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel