MgSO4 흡입제를 투여한 유도천식 환아의 폐기능 변화
2013년 5월 17일 업데이트: Dai Jihong, Chongqing Medical University
아세틸콜린 유도 검사 후 분무화된 황산마그네슘에 대한 천식 소아 폐기능의 반응: 임상 추적
비선택적 기관지확장제로서 황산마그네슘(MgSO4)은 기존 요법(산소, 분무 살부타몰 및 코르티코스테로이드)에 반응하지 않는 급성 중증 천식 환자의 치료에 정맥주사로 투여할 때 효과적이며, 이로 인해 임상 증상이 조기에 개선될 수 있습니다. 천식 및 PEF의 징후 및 증상.
그러나 MgSO4를 정맥주사로 투여하는 경우에는 메스꺼움, 구토, 안면홍조, 저혈압, 힘줄반사 감소 등의 부작용 및 부작용이 나타나기 쉽기 때문에 임상에서는 흔하지 않다.
에어로졸화 경로는 정맥주사 경로에 비해 더 낮은 투여량, 기도 평활근으로 약물이 전달되는 시간이 더 짧고 부작용 발생률이 낮다는 이점을 제공합니다.
현재 소아의 급성 천식 치료에서 분무형 MgSO4의 효과에 대한 연구는 소수에 불과하며 결론은 논란의 여지가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조절된 기관지 천식의 알려진 사례
- ≧4세
- 추적관찰에서 아세틸콜린 유발검사 결과 양성
제외 기준:
- 임상일 이전에 코르티코스테로이드(흡입 또는 전신) 또는 β2-작용제 또는 테오필린을 투여받았음
- 발열(겨드랑이 온도>38.5℃)
- 기관지폐 이형성증 또는 낭포성 섬유증과 같은 만성 질환의 병력
- 신부전 병력 및 아세틸콜린, 알부테롤 또는 마그네슘에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분무화된 황산마그네슘
황산마그네슘 150mg을 분무하고 약 5분 동안 1회만 사용
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7.5% 등장성 마그네슘 칠수화물 용액 2ml, 150mg
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실험적: 분무화된 황산마그네슘 및 알부테롤
황산마그네슘 150mg 및 알부테롤 2.5mg을 분무하고 약 5분 동안 구성했으며, 단 한 번만 사용했습니다.
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0.5ml의 알부테롤과 2ml의 등장성 황산마그네슘을 혼합, 150mg+2.5mg
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ACTIVE_COMPARATOR: 분무된 알부테롤
알부테롤 2.5mg을 분무하고 약 5분 동안 1회만 사용
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생리식염수 1.5cc, 알부테롤 0.5ml, 2.5mg 혼합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 폐 기능의 변화
기간: 투약 후 10분 및 20분
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황산마그네슘, 알부테롤 또는 황산마그네슘과 알부테롤의 조합 흡입 후 각각 10분 및 20분에 폐기능 지수(FEV1, PEF)의 변화를 관찰하였다.
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투약 후 10분 및 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분무화된 황산마그네슘 단독의 효과
기간: 투약 후 10분 및 20분
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황산마그네슘 단독 흡입 후 10분과 20분 후 폐기능 지수(FEV1, PEF)의 변화를 관찰하고 알부테롤 단독 흡입 흡입 환자와 비교하였다.
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투약 후 10분 및 20분
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 환자의 수
기간: 20분
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어떤 환자가 메스꺼움, 구토, 저혈압 또는 깊은 힘줄 반사 등의 변화와 같은 부작용이나 부작용이 나타나는지 관찰하십시오.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-2013CQ
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황산마그네슘에 대한 임상 시험
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University완전한
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
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Valenta Pharm JSC모병