吸入MgSO4で治療された誘発喘息の子供の肺機能の変化
2013年5月17日 更新者：Dai Jihong、Chongqing Medical University
アセチルコリン誘発試験後の噴霧硫酸マグネシウムに対する喘息患者の小児肺機能の反応：臨床試験
非選択的気管支拡張剤として、硫酸マグネシウム (MgSO4) は、従来の治療法 (酸素、噴霧サルブタモール、およびコルチコステロイド) に反応しない急性重症喘息患者の治療に静脈内投与すると効果的であり、臨床症状の早期改善をもたらす可能性があります。喘息と PEF の徴候と症状。
しかし、MgSO4 の静脈内投与は、吐き気、嘔吐、顔面紅潮、低血圧、腱反射の低下などの副作用や副作用が起こりやすいため、臨床現場では一般的ではありません。
エアロゾル化された経路は、静脈内経路と比較して、投与量が少なく、気道平滑筋に送達される時間が短く、副作用の発生率が低いという利点があります。
現時点では、小児の急性喘息の治療における MgSO4 噴霧の効果に関する研究はわずかしかなく、結論には議論の余地があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 制御された気管支喘息の既知の症例
- 4歳以上
- フォローアップ訪問でのアセチルコリン誘発試験の後、結果は陽性でした
除外基準:
- -コルチコステロイド（吸入または全身）またはβ2-アゴニストまたはテオフィリンを診療日の前に受けていた
- 熱があった（腋窩温>38.5℃）
- 気管支肺異形成や嚢胞性線維症などの慢性疾患の病歴
- -腎不全の病歴と、アセチルコリン、アルブテロールまたはマグネシウムに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硫酸マグネシウムの噴霧
硫酸マグネシウム150mgを噴霧し、約5分で1回だけ使用
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等張マグネシウム七水和物の7.5%溶液2ml、150mg
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実験的：硫酸マグネシウムとアルブテロールのネブライザー
硫酸マグネシウム150mgとアルブテロール2.5mgを噴霧し、約5分で1回のみ使用
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アルブテロール0.5mlに等張硫酸マグネシウム2mlを混ぜたもの、150mg+2.5mg
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ACTIVE_COMPARATOR：噴霧アルブテロール
アルブテロール 2.5mg を噴霧し、約 5 分で構成され、1 回だけ使用されました。
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0.5mlのアルブテロールに1.5ccの生理食塩水を混ぜたもの、2.5mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の肺機能の変化
時間枠：投与後10分および20分
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硫酸マグネシウム、アルブテロール、または硫酸マグネシウムとアルブテロールの組み合わせをそれぞれ吸入してから 10 分後と 20 分後の肺機能指数 (FEV1、PEF) の変化を観察します。
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投与後10分および20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネブライザー硫酸マグネシウム単独の有効性
時間枠：投与後10分および20分
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硫酸マグネシウム単独吸入10分後と20分後の肺機能指数(FEV1、PEF)の変化を観察し、アルブテロール単独吸入吸入した患者と比較しました。
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投与後10分および20分
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある患者の数
時間枠：20分
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吐き気、嘔吐、低血圧、深部腱反射の変化などの副作用や副作用が患者に現れるかどうかを観察します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jihong Dai, M.D.、Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月17日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-2013CQ
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