Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti della funzione polmonare dei bambini con asma indotto trattati con MgSO4 inalato

17 maggio 2013 aggiornato da: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Risposta della funzione polmonare dei bambini asmatici al solfato di magnesio nebulizzato dopo il test di provocazione con acetilcolina: un percorso clinico

Come broncodilatatore non selettivo, il solfato di magnesio (MgSO4) è efficace quando somministrato per via endovenosa nel trattamento di pazienti con asma acuto grave che non rispondono alla terapia convenzionale (ossigeno, salbutamolo nebulizzato e corticosteroidi), che può portare a un miglioramento precoce della clinica segni e sintomi di asma e PEF. Tuttavia, l'uso di MgSO4 somministrato per via endovenosa non è comune nella pratica clinica, perché è soggetto ad avere effetti avversi ed effetti collaterali come nausea, vomito, arrossamento del viso, ipotensione, diminuzione dei riflessi tendinei e così via con questo trattamento. La via aerosol offre il vantaggio di un dosaggio più basso, un tempo più breve di somministrazione del farmaco alla muscolatura liscia delle vie aeree e una minore incidenza di effetti collaterali rispetto alla via endovenosa. Al momento, ci sono solo pochi studi sugli effetti del MgSO4 nebulizzato nel trattamento dell'asma acuto nei bambini, e le conclusioni sono controverse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • casi noti di asma bronchiale controllata
  • ≧4 anni di età
  • il risultato è stato positivo dopo il test di provocazione con acetilcolina nella visita di follow-up

Criteri di esclusione:

  • aveva ricevuto corticosteroidi (inalatori o sistemici) o β2-agonisti o teofilline prima del giorno della clinica
  • aveva la febbre (temperatura ascellare> 38,5 ℃)
  • storia di malattie croniche come la displasia broncopolmonare o la fibrosi cistica
  • storia di insufficienza renale e allergia nota all'acetilcolina, all'albuterolo o al magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: solfato di magnesio nebulizzato
solfato di magnesio nebulizzato 150 mg e consisteva in circa 5 minuti, che venivano usati solo una volta
Droga: Solfato di magnesio
2 ml di soluzione al 7,5% di magnesio isotonico eptaidrato, 150 mg
SPERIMENTALE: solfato di magnesio nebulizzato e salbutamolo
solfato di magnesio nebulizzato 150 mg e albuterolo 2,5 mg e consisteva in circa 5 minuti, che venivano usati solo una volta
Droga: solfato di magnesio e salbutamolo
0,5 ml di salbutamolo miscelato con 2 ml di solfato di magnesio isotonico, 150 mg + 2,5 mg
ACTIVE_COMPARATORE: salbutamolo nebulizzato
albuterolo nebulizzato 2,5 mg e consisteva in circa 5 minuti, che venivano usati solo una volta
Droga: Albuterolo
0,5 ml di salbutamolo miscelato con 1,5 cc di soluzione salina normale, 2,5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti della funzione polmonare dopo interventi
Lasso di tempo: 10 min e 20 min post-dose
per osservare i cambiamenti degli indici di funzionalità polmonare (FEV1、PEF) a 10 min e 20 min dopo l'inalazione rispettivamente di solfato di magnesio, salbutamolo o combinazione di solfato di magnesio e salbutamolo.
10 min e 20 min post-dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia del solo solfato di magnesio nebulizzato
Lasso di tempo: 10 min e 20 min post-dose
per osservare i cambiamenti degli indici di funzionalità polmonare (FEV1、PEF) a 10 min e 20 min dopo l'inalazione di solfato di magnesio da solo, e confrontarlo con i pazienti che sono stati nebulizzati per inalazione di salbutamolo da solo.
10 min e 20 min post-dose
il numero di pazienti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 20 min
per osservare se in qualche paziente compaiono effetti collaterali o effetti avversi come nausea, vomito, ipotensione o il cambiamento dei riflessi tendinei profondi et al.
20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-2013CQ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solfato di magnesio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi