Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany czynności płuc u dzieci z astmą indukowaną leczonych wziewnie MgSO4

17 maja 2013 zaktualizowane przez: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Odpowiedź funkcji płuc u dzieci z astmą na nebulizowany siarczan magnezu po teście prowokacji acetylocholiną: ślad kliniczny

Jako nieselektywny lek rozszerzający oskrzela, siarczan magnezu (MgSO4) podawany dożylnie jest skuteczny w leczeniu pacjentów z ostrą, ciężką astmą nieodpowiadającą na konwencjonalne leczenie (tlen, salbutamol w nebulizacji, kortykosteroidy), co może skutkować wcześniejszą poprawą kliniczną oznaki i objawy astmy i PEF. Jednak stosowanie dożylnego podawania MgSO4 nie jest powszechne w praktyce klinicznej, ponieważ jest podatne na działania niepożądane i skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie, osłabienie odruchów ścięgnistych i tak dalej. Zaletą drogi aerozolowej jest mniejsze dawkowanie, krótszy czas dostarczenia leku do mięśni gładkich dróg oddechowych oraz mniejsza częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z drogą dożylną. Obecnie istnieje tylko kilka badań dotyczących wpływu nebulizowanego MgSO4 w leczeniu ostrej astmy u dzieci, a wnioski są kontrowersyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • znanych przypadków kontrolowanej astmy oskrzelowej
  • ≧4 lat
  • wynik dodatni po teście prowokacyjnym acetylocholiny na wizycie kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymywał kortykosteroidy (wziewne lub ogólnoustrojowe) lub β2-agonistów lub teofiliny przed dniem kliniki
  • miał gorączkę (temperatura pod pachą> 38,5 ℃)
  • historia chorób przewlekłych, takich jak dysplazja oskrzelowo-płucna lub mukowiscydoza
  • historia niewydolności nerek i stwierdzona alergia na acetylocholinę, albuterol lub magnez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: nebulizowany siarczan magnezu
nebulizowany siarczan magnezu 150mg i składał się z około 5 min, co wykorzystałem tylko raz
Lek: Siarczan magnezu
2 ml 7,5% roztworu izotonicznego heptahydratu magnezu, 150 mg
EKSPERYMENTALNY: nebulizowany siarczan magnezu i albuterol
nebulizowany siarczan magnezu 150 mg i albuterol 2,5 mg i składał się z około 5 min, co wykorzystano tylko raz
Lek: siarczan magnezu i albuterol
0,5 ml albuterolu zmieszanego z 2 ml izotonicznego siarczanu magnezu, 150 mg + 2,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: albuterol w nebulizacji
albuterol w nebulizacji 2,5mg i starczył na około 5 min, co wykorzystałem tylko raz
Lek: Albuterol
0,5 ml albuterolu zmieszanego z 1,5 cm3 soli fizjologicznej, 2,5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany funkcji płuc po interwencjach
Ramy czasowe: 10 min i 20 min po podaniu
obserwować zmiany wskaźników czynności płuc (FEV1, PEF) po 10 minutach i 20 minutach po inhalacji odpowiednio siarczanu magnezu, albuterolu lub kombinacji siarczanu magnezu i albuterolu.
10 min i 20 min po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność samego nebulizowanego siarczanu magnezu
Ramy czasowe: 10 min i 20 min po podaniu
obserwować zmiany wskaźników czynności płuc (FEV1, PEF) po 10 minutach i 20 minutach po inhalacji samego siarczanu magnezu i porównywać je z pacjentami, którym podawano sam albuterol w inhalacji przez nebulizację.
10 min i 20 min po podaniu
liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 20 minut
obserwować, czy u pacjenta nie pojawiają się działania niepożądane lub działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, niedociśnienie lub zmiana odruchów głębokich ścięgien i in.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-2013CQ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj