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Cambios en la función pulmonar de niños con asma inducida tratados con MgSO4 inhalado

17 de mayo de 2013 actualizado por: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Respuesta de la función pulmonar de niños asmáticos al sulfato de magnesio nebulizado después de la prueba de provocación con acetilcolina: un rastro clínico

Como broncodilatador no selectivo, el sulfato de magnesio (MgSO4) es efectivo cuando se administra por vía intravenosa en el tratamiento de pacientes con asma aguda severa que no responde a la terapia convencional (oxígeno, salbutamol nebulizado y corticosteroides), lo que puede resultar en una mejoría clínica más temprana. signos y síntomas de asma y PEF. Sin embargo, el uso de MgSO4 intravenoso administrado no es común en la práctica clínica, porque es propenso a tener efectos adversos y efectos secundarios como náuseas, vómitos, rubor facial, hipotensión, disminución de los reflejos tendinosos, etc. con este tratamiento. La ruta en aerosol ofrece la ventaja de una dosis más baja, un tiempo más corto de administración del fármaco al músculo liso de las vías respiratorias y una menor incidencia de efectos secundarios en comparación con la ruta intravenosa. En la actualidad, existen pocos estudios sobre los efectos del MgSO4 nebulizado en el tratamiento del asma aguda en niños, y las conclusiones son controvertidas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • casos conocidos de asma bronquial controlada
  • ≧4 años de edad
  • el resultado fue positivo después de la prueba de provocación con acetilcolina en la visita de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • había recibido corticosteroides (inhalados o sistémicos) o agonistas β2 o teofilinas antes del día de la clínica
  • tenía fiebre (temperatura axilar> 38.5 ℃)
  • antecedentes de enfermedades crónicas como displasia broncopulmonar o fibrosis quística
  • antecedentes de insuficiencia renal y alergia conocida a la acetilcolina, albuterol o magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: sulfato de magnesio nebulizado
sulfato de magnesio nebulizado 150 mg y consistió en unos 5 min, que se utilizó sólo una vez
2ml de solución al 7,5% de heptahidrato de magnesio isotónico, 150 mg
EXPERIMENTAL: sulfato de magnesio nebulizado y albuterol
sulfato de magnesio nebulizado 150 mg y albuterol 2,5 mg y consistió en aproximadamente 5 min, que se usó solo una vez
0,5ml de albuterol mezclado con 2ml de sulfato de magnesio isotónico, 150mg+2,5mg
COMPARADOR_ACTIVO: albuterol nebulizado
nebulizó albuterol 2,5 mg y consistió en unos 5 min, que usó solo una vez
0,5 ml de albuterol mezclado con 1,5 cc de solución salina normal, 2,5 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la función pulmonar después de las intervenciones
Periodo de tiempo: 10 min y 20 min después de la dosis
para observar los cambios de los índices de función pulmonar (FEV1、PEF) a los 10 min y 20 min después de inhalar sulfato de magnesio, albuterol o una combinación de sulfato de magnesio y albuterol respectivamente.
10 min y 20 min después de la dosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia del sulfato de magnesio nebulizado solo
Periodo de tiempo: 10 min y 20 min después de la dosis
para observar los cambios de los índices de función pulmonar (FEV1, PEF) a los 10 min y 20 min después de inhalar sulfato de magnesio solo, y compararlo con los pacientes a los que se les nebulizó la inhalación de albuterol solo.
10 min y 20 min después de la dosis
el número de pacientes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 20 minutos
observar si algún paciente presenta efectos secundarios o efectos adversos como náuseas, vómitos, hipotensión o la alteración de los reflejos tendinosos profundos et al.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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