Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctieveranderingen van kinderen met geïnduceerd astma behandeld met ingeademd MgSO4

17 mei 2013 bijgewerkt door: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Reactie van astmatische kinderlongfunctie op verneveld magnesiumsulfaat na provocatietest met acetylcholine: een klinisch spoor

Als een niet-selectieve bronchodilatator is magnesiumsulfaat (MgSO4) effectief wanneer het intraveneus wordt toegediend bij de behandeling van patiënten met acuut ernstig astma die niet reageren op conventionele therapie (zuurstof, vernevelde salbutamol en corticosteroïden), wat kan resulteren in eerdere verbetering van klinische tekenen en symptomen van astma en PEF. Het gebruik van intraveneus toegediend MgSO4 is echter niet gebruikelijk in de klinische praktijk, omdat het bij deze behandeling vatbaar is voor nadelige effecten en bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, blozen in het gezicht, hypotensie, verminderde peesreflexen enzovoort. De aërosolroute biedt het voordeel van een lagere dosering, een kortere tijd waarin het geneesmiddel wordt toegediend aan de gladde spieren van de luchtwegen en een lagere incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de intraveneuze route. Op dit moment zijn er slechts enkele onderzoeken naar de effecten van verneveld MgSO4 bij de behandeling van acuut astma bij kinderen, en de conclusies zijn controversieel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bekende gevallen van gecontroleerde bronchiale astma
  • ≧4 jaar oud
  • het resultaat was positief na acetylcholine-provocatietest bij vervolgbezoek

Uitsluitingscriteria:

  • corticosteroïden (inhalatie of systemisch) of β2-agonisten of theofyllines hadden gekregen vóór de kliniekdag
  • had koorts (okseltemperatuur> 38,5 ℃)
  • voorgeschiedenis van chronische ziekten zoals bronchopulmonale dysplasie of cystische fibrose
  • geschiedenis van nierinsufficiëntie en bekende allergie voor acetylcholine, albuterol of magnesium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: verneveld magnesiumsulfaat
verneveld magnesiumsulfaat 150 mg en duurde ongeveer 5 minuten, die slechts één keer werd gebruikt
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
2 ml 7,5% oplossing van isotoon magnesiumheptahydraat, 150 mg
EXPERIMENTEEL: verneveld magnesiumsulfaat en albuterol
verneveld magnesiumsulfaat 150 mg en albuterol 2,5 mg en duurde ongeveer 5 minuten, die slechts één keer werd gebruikt
Geneesmiddel: magnesiumsulfaat & albuterol
0,5 ml albuterol gemengd met 2 ml isotoon magnesiumsulfaat, 150 mg + 2,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: verneveld albuterol
vernevelde albuterol 2,5 mg en duurde ongeveer 5 minuten, die slechts één keer werd gebruikt
Geneesmiddel: Albuterol
0,5 ml albuterol gemengd met 1,5 cc normale zoutoplossing, 2,5 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de longfunctie na ingrepen
Tijdsspanne: 10 min en 20 min na de dosis
om de veranderingen van de longfunctie-indices (FEV1、PEF) te observeren op 10 min en 20 min na inademing van respectievelijk magnesiumsulfaat, albuterol of een combinatie van magnesiumsulfaat en albuterol.
10 min en 20 min na de dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit van alleen verneveld magnesiumsulfaat
Tijdsspanne: 10 min en 20 min na de dosis
om de veranderingen van de longfunctie-indices (FEV1, PEF) te observeren op 10 min en 20 min na inhalatie van alleen magnesiumsulfaat, en vergeleek deze met de patiënten die alleen inhalatie-albuterol hadden verneveld.
10 min en 20 min na de dosis
het aantal patiënten met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 20 minuten
om te observeren of een patiënt bijwerkingen of bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, hypotensie of de verandering van diepe peesreflexen et al.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-2013CQ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren