Alterações da função pulmonar de crianças com asma induzida tratadas com MgSO4 inalado
17 de maio de 2013 atualizado por: Dai Jihong, Chongqing Medical University
Resposta da função pulmonar de crianças asmáticas ao sulfato de magnésio nebulizado após teste de provocação de acetilcolina: uma trilha clínica
Como broncodilatador não seletivo, o sulfato de magnésio (MgSO4) é eficaz quando administrado por via intravenosa no tratamento de pacientes com asma aguda grave que não respondem à terapia convencional (oxigênio, salbutamol nebulizado e corticosteróides), o que pode resultar em melhora mais precoce do quadro clínico sinais e sintomas de asma e PFE.
No entanto, o uso de MgSO4 administrado por via intravenosa não é comum na prática clínica, pois está sujeito a efeitos adversos e efeitos colaterais como náuseas, vômitos, rubor facial, hipotensão, diminuição dos reflexos tendinosos e assim por diante com esse tratamento.
A via aerossolizada oferece a vantagem de menor dosagem, menor tempo de liberação do fármaco na musculatura lisa das vias aéreas e menor incidência de efeitos colaterais quando comparada à via intravenosa.
Atualmente, existem poucos estudos sobre os efeitos do MgSO4 nebulizado no tratamento da asma aguda em crianças, e as conclusões são controversas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casos conhecidos de asma brônquica controlada
- ≧4 anos de idade
- o resultado foi positivo após teste de provocação com acetilcolina na visita de acompanhamento
Critério de exclusão:
- havia recebido corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos) ou β2-agonistas ou teofilinas antes do dia da clínica
- teve febre (temperatura axilar> 38,5 ℃)
- história de doença crônica como displasia broncopulmonar ou fibrose cística
- história de insuficiência renal e alergia conhecida à acetilcolina, salbutamol ou magnésio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: sulfato de magnésio nebulizado
nebulizou sulfato de magnésio 150mg e durou cerca de 5 min, que usou apenas uma vez
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2ml de solução de magnésio hepta-hidratado isotônico a 7,5%, 150 mg
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EXPERIMENTAL: sulfato de magnésio nebulizado e albuterol
sulfato de magnésio nebulizado 150 mg e albuterol 2,5 mg e consistiu em cerca de 5 min, que foi usado apenas uma vez
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0,5ml de albuterol misturado com 2ml de sulfato de magnésio isotônico, 150mg+2,5mg
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ACTIVE_COMPARATOR: albuterol nebulizado
nebulizou albuterol 2,5mg e durou cerca de 5 min, que usou apenas uma vez
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0,5 ml de albuterol misturado com 1,5 cc de solução salina normal, 2,5 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações da função pulmonar após intervenções
Prazo: 10 min e 20 min pós-dose
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observar as alterações dos índices de função pulmonar (FEV1、PEF) em 10 min e 20 min após a inalação de sulfato de magnésio, albuterol ou combinação de sulfato de magnésio e albuterol, respectivamente.
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10 min e 20 min pós-dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia do sulfato de magnésio nebulizado sozinho
Prazo: 10 min e 20 min pós-dose
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observar as mudanças dos índices de função pulmonar (FEV1、PEF) em 10 min e 20 min após a inalação de sulfato de magnésio sozinho, e compará-lo com os pacientes que receberam inalação de salbutamol sozinho.
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10 min e 20 min pós-dose
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o número de pacientes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 20 minutos
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observar se algum paciente apresenta efeitos colaterais ou adversos como náuseas, vômitos, hipotensão ou alteração dos reflexos tendinosos profundos et al.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- MS-2013CQ
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