Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения функции легких у детей с индуцированной астмой, получавших ингаляционное лечение MgSO4

17 мая 2013 г. обновлено: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Реакция функции легких детей-астматиков на распыленный сульфат магния после провокационного теста с ацетилхолином: клиническое исследование

Сульфат магния (MgSO4) как неселективный бронходилататор эффективен при внутривенном введении при лечении больных с острой тяжелой астмой, не отвечающих на традиционную терапию (кислород, сальбутамол через небулайзер, кортикостероиды), что может привести к более раннему улучшению клинического состояния. признаки и симптомы астмы и ПСВ. Тем не менее, использование внутривенного введения MgSO4 не распространено в клинической практике, потому что это может иметь побочные эффекты и побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, покраснение лица, гипотензия, снижение сухожильных рефлексов и так далее. Преимущество аэрозольного пути введения заключается в более низкой дозировке, более коротком времени доставки препарата к гладким мышцам дыхательных путей и меньшей частоте побочных эффектов по сравнению с внутривенным путем. В настоящее время проведено всего несколько исследований о влиянии распыляемого MgSO4 на лечение острой астмы у детей, и выводы противоречивы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • известные случаи контролируемой бронхиальной астмы
  • ≧4 года
  • результат был положительным после провокационного теста с ацетилхолином при последующем посещении

Критерий исключения:

  • получали кортикостероиды (ингаляционные или системные) или β2-агонисты или теофиллины перед днем ​​​​клиники
  • была лихорадка (подмышечная температура> 38,5 ℃)
  • история хронических заболеваний, таких как бронхолегочная дисплазия или кистозный фиброз
  • почечная недостаточность в анамнезе и известная аллергия на ацетилхолин, альбутерол или магний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: распыленный сульфат магния
распыленный сульфат магния 150 мг и длился около 5 минут, которые использовались только один раз
Лекарство: Сульфат магния
2 мл 7,5% раствора изотонического гептагидрата магния 150 мг
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: распыленный сульфат магния и альбутерол
распыленный сульфат магния 150 мг и альбутерол 2,5 мг и длился около 5 минут, которые использовались только один раз
Лекарство: сульфат магния и альбутерол
0,5 мл альбутерола, смешанного с 2 мл изотонического сульфата магния, 150 мг + 2,5 мг
ACTIVE_COMPARATOR: распыленный альбутерол
распыленный альбутерол 2,5 мг и длился около 5 минут, которые использовались только один раз
Лекарство: Альбутерол
0,5 мл альбутерола, смешанного с 1,5 мл физиологического раствора, 2,5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения функции легких после вмешательств
Временное ограничение: 10 мин и 20 мин после введения дозы
наблюдать изменения показателей функции легких (ОФВ1, ПСВ) через 10 и 20 минут после ингаляции сульфата магния, альбутерола или комбинации сульфата магния и альбутерола соответственно.
10 мин и 20 мин после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность только распыленного сульфата магния
Временное ограничение: 10 мин и 20 мин после введения дозы
наблюдать за изменениями показателей функции легких (ОФВ1, ПСВ) через 10 и 20 минут после ингаляции только сульфата магния и сравнивать их с пациентами, которым вдыхали только альбутерол через небулайзер.
10 мин и 20 мин после введения дозы
количество пациентов с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 20 мин
наблюдать, не появляются ли у какого-либо пациента побочные эффекты или неблагоприятные явления, такие как тошнота, рвота, гипотензия или изменение глубоких сухожильных рефлексов и др.
20 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chongqing Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-2013CQ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться