Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktionsændringer af induceret astma Børn behandlet med inhaleret MgSO4

17. maj 2013 opdateret af: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Reaktion af astmatiske børns lungefunktion på forstøvet magnesiumsulfat efter acetylcholin provokationstest: et klinisk spor

Som en ikke-selektiv bronkodilatator er magnesiumsulfat (MgSO4) effektivt, når det administreres intravenøst ​​til behandling af patienter med akut svær astma, der ikke reagerer på konventionel behandling (ilt, forstøvet salbutamol og kortikosteroider), hvilket kan resultere i tidligere forbedringer i klinisk tegn og symptomer på astma og PEF. Brugen af ​​intravenøs indgivet MgSO4 er dog ikke almindelig i klinisk praksis, fordi det er tilbøjeligt til at have uønskede virkninger og bivirkninger såsom kvalme, opkastning, rødmen i ansigtet, hypotension, nedsatte senereflekser og så videre med denne behandling. Den aerosoliserede vej giver fordelen ved lavere dosering, en kortere tid for lægemidlet, der leveres til den glatte luftvejsmuskulatur, og lavere forekomst af bivirkninger sammenlignet med den intravenøse vej. På nuværende tidspunkt er der kun få undersøgelser om virkningerne af forstøvet MgSO4 i behandlingen af ​​akut astma hos børn, og konklusionerne er kontroversielle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kendte tilfælde af kontrolleret bronkial astma
  • ≧4 år
  • resultatet var positivt efter acetylcholin provokationstest i opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • havde fået kortikosteroider (inhalerede eller systemiske) eller β2-agonister eller theofylliner før klinikdagen
  • havde feber (aksillær temperatur >38,5 ℃)
  • historie med kronisk sygdom som bronkopulmonal dysplasi eller cystisk fibrose
  • anamnese med nyreinsufficiens og kendt allergi over for acetylcholin, albuterol eller magnesium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forstøvet magnesiumsulfat
forstøvet magnesiumsulfat 150 mg og bestod i ca. 5 minutter, som kun blev brugt én gang
Medicin: Magnesiumsulfat
2ml 7,5% opløsning af isotonisk magnesiumheptahydrat, 150 mg
EKSPERIMENTEL: forstøvet magnesiumsulfat og albuterol
forstøvet magnesiumsulfat 150 mg & albuterol 2,5 mg og bestod i ca. 5 minutter, som kun blev brugt én gang
Medicin: magnesiumsulfat og albuterol
0,5 ml albuterol blandet med 2 ml isotonisk magnesiumsulfat, 150mg+2,5mg
ACTIVE_COMPARATOR: forstøvet albuterol
forstøvet albuterol 2,5 mg og bestod i ca. 5 minutter, som kun blev brugt én gang
Medicin: Albuterol
0,5 ml albuterol blandet med 1,5 cc normal saltvand, 2,5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i lungefunktionen efter indgreb
Tidsramme: 10 min og 20 min efter dosis
at observere ændringerne i lungefunktionsindekserne (FEV1、PEF) efter 10 minutter og 20 minutter efter inhalering af henholdsvis magnesiumsulfat, albuterol eller en kombination af magnesiumsulfat og albuterol.
10 min og 20 min efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​forstøvet magnesiumsulfat alene
Tidsramme: 10 min og 20 min efter dosis
at observere ændringerne i lungefunktionsindekserne (FEV1、PEF) 10 minutter og 20 minutter efter inhalering af magnesiumsulfat alene, og sammenligne det med de patienter, der blev forstøvet inhalationsalbuterol alene.
10 min og 20 min efter dosis
antallet af patienter med bivirkninger som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 20 min
at observere, om nogen patient oplever bivirkninger eller uønskede virkninger som kvalme, opkastning, hypotension eller ændring af dybe senereflekser et al.
20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (SKØN)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-2013CQ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner