Lungfunktionsförändringar av inducerad astma Barn som behandlas med inhalerad MgSO4
17 maj 2013 uppdaterad av: Dai Jihong, Chongqing Medical University
Svar från astmatiska barns lungfunktion på nebuliserat magnesiumsulfat efter acetylkolinprovokationstest: ett kliniskt spår
Som en icke-selektiv bronkodilator är magnesiumsulfat (MgSO4) effektivt när det administreras intravenöst vid behandling av patienter med akut svår astma som inte svarar på konventionell terapi (syre, nebuliserad salbutamol och kortikosteroider), vilket kan resultera i tidigare förbättringar i klinisk tecken och symtom på astma och PEF.
Användning av intravenöst administrerat MgSO4 är dock inte vanligt i klinisk praxis, eftersom det är benäget att ha negativa effekter och biverkningar som illamående, kräkningar, rodnad i ansiktet, hypotoni, minskade senreflexer och så vidare med denna behandling.
Den aerosoliserade vägen erbjuder fördelen av lägre dos, en kortare tid för läkemedel som tillförs den glatta muskulaturen i luftvägarna och lägre förekomst av biverkningar jämfört med den intravenösa vägen.
För närvarande finns det endast ett fåtal studier om effekterna av nebuliserat MgSO4 vid behandling av akut astma hos barn, och slutsatserna är kontroversiella.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kända fall av kontrollerad bronkialastma
- ≧4 års ålder
- resultatet var positivt efter acetylkolinprovokationstest vid uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- hade fått kortikosteroider (inhalerade eller systemiska) eller β2-agonister eller teofylliner före klinikdagen
- hade feber (axillär temperatur >38,5 ℃)
- historia av kronisk sjukdom som bronkopulmonell dysplasi eller cystisk fibros
- historia av njurinsufficiens och känd allergi mot acetylkolin, albuterol eller magnesium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: nebuliserat magnesiumsulfat
nebuliserade magnesiumsulfat 150 mg och bestod i cirka 5 minuter, som endast användes en gång
|
2 ml 7,5 % lösning av isotoniskt magnesiumheptahydrat, 150 mg
|
|
EXPERIMENTELL: nebuliserat magnesiumsulfat och albuterol
nebuliserat magnesiumsulfat 150mg & albuterol 2,5mg och bestod i ca 5 min, som endast användes en gång
|
0,5 ml albuterol blandat med 2 ml isotoniskt magnesiumsulfat, 150 mg + 2,5 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nebuliserat albuterol
nebuliserade albuterol 2,5 mg och bestod i cirka 5 minuter, som endast användes en gång
|
0,5 ml albuterol blandat med 1,5 cc normal koksaltlösning, 2,5 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av lungfunktion efter ingrepp
Tidsram: 10 min och 20 min efter dosering
|
att observera förändringarna av lungfunktionsindexen (FEV1, PEF) 10 min och 20 min efter inhalation av magnesiumsulfat, albuterol eller en kombination av magnesiumsulfat respektive albuterol.
|
10 min och 20 min efter dosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektiviteten av enbart nebuliserat magnesiumsulfat
Tidsram: 10 min och 20 min efter dosering
|
att observera förändringarna av lungfunktionsindexen (FEV1、PEF) vid 10 minuter och 20 minuter efter inhalering av enbart magnesiumsulfat, och jämföra det med patienterna som nebuliserades enbart inhalationsalbuterol.
|
10 min och 20 min efter dosering
|
|
antalet patienter med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 20 min
|
att observera om någon patient upptäcker biverkningar eller biverkningar som illamående, kräkningar, hypotoni eller förändring av djupa senreflexer et al.
|
20 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Adrenerga agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Albuterol
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- MS-2013CQ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .