Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny funkce plic u dětí s indukovaným astmatem léčených inhalačním MgSO4

17. května 2013 aktualizováno: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Reakce funkce plic astmatických dětí na nebulizovaný síran hořečnatý po acetylcholinovém provokačním testu: klinická stopa

Jako neselektivní bronchodilatátor je síran hořečnatý (MgSO4) účinný při intravenózním podání při léčbě pacientů s akutním těžkým astmatem, kteří nereagují na konvenční léčbu (kyslík, nebulizovaný salbutamol a kortikosteroidy), což může vést k dřívějšímu zlepšení klinického stavu. známky a příznaky astmatu a PEF. Použití intravenózně podávaného MgSO4 však není v klinické praxi běžné, protože je náchylné k nežádoucím účinkům a vedlejším účinkům, jako je nevolnost, zvracení, zčervenání obličeje, hypotenze, snížené šlachové reflexy a tak dále. Aerosolová cesta nabízí výhodu nižších dávek, kratší dobu podávání léčiva do hladkého svalstva dýchacích cest a nižší výskyt vedlejších účinků ve srovnání s intravenózní cestou. V současné době existuje pouze několik studií o účincích nebulizovaného MgSO4 v léčbě akutního astmatu u dětí a závěry jsou kontroverzní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • známé případy kontrolovaného bronchiálního astmatu
  • ≧4 let věku
  • výsledek byl pozitivní po acetylcholinovém provokačním testu při následné návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • dostával před klinickým dnem kortikosteroidy (inhalační nebo systémové) nebo β2-agonisty nebo teofyliny
  • měl horečku (axilární teplota > 38,5 ℃)
  • anamnéza chronického onemocnění, jako je bronchopulmonální dysplazie nebo cystická fibróza
  • anamnéza renální insuficience a známá alergie na acetylcholin, albuterol nebo hořčík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nebulizovaný síran hořečnatý
nebulizovaný síran hořečnatý 150 mg a sestával asi 5 minut, které byly použity pouze jednou
Lék: Síran hořečnatý
2 ml 7,5% roztoku izotonického heptahydrátu hořečnatého, 150 mg
EXPERIMENTÁLNÍ: nebulizovaný síran hořečnatý a albuterol
nebulizovaný síran hořečnatý 150 mg & albuterol 2,5 mg a trval asi 5 minut, které byly použity pouze jednou
Lék: síran hořečnatý a albuterol
0,5 ml albuterolu smíchaného s 2 ml izotonického síranu hořečnatého, 150 mg + 2,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: nebulizovaný albuterol
nebulizovaný albuterol 2,5 mg a skládal se asi 5 minut, které byly použity pouze jednou
Lék: Albuterol
0,5 ml albuterolu smíchaného s 1,5 cm3 normálního fyziologického roztoku, 2,5 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny funkce plic po zákrocích
Časové okno: 10 minut a 20 minut po dávce
pozorovat změny indexů funkce plic (FEV1, PEF) 10 minut a 20 minut po inhalaci síranu hořečnatého, albuterolu nebo kombinace síranu hořečnatého a albuterolu.
10 minut a 20 minut po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost samotného nebulizovaného síranu hořečnatého
Časové okno: 10 minut a 20 minut po dávce
pozorovat změny indexů plicních funkcí (FEV1, PEF) po 10 minutách a 20 minutách po inhalaci samotného síranu hořečnatého a porovnat je s pacienty, kterým byl inhalován samotný albuterol.
10 minut a 20 minut po dávce
počet pacientů s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 20 min
sledovat, zda se u některého pacienta objeví vedlejší účinky nebo nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, hypotenze nebo změna hlubokých šlachových reflexů a kol.
20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jihong Dai, M.D., Chongqing medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-2013CQ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit