Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperventilaatio-oireyhtymän esiintyvyys vaikeassa astmassa (PRESH)

perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hyperventilaatio-oireyhtymän esiintyvyys vaikeissa astmaatikoissa hallitsematon huolimatta päivittäisistä maksimiannoksesta inhaloitavasta hoidosta

Suurin osa astmapotilaista pysyy hallitsemattomina inhaloitavasta steroidihoidosta huolimatta. Kroonista hyperventilaatio-oireyhtymää (kutsutaan myös idiopaattiseksi hyperventilaatioksi) esiintyy 20–40 %:lla astmapotilaista. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän esiintyvyyttä tietyllä vaikeasti hoidettavien astmapotilaiden populaatiolla, jotka saavat päivittäin suuria annoksia inhaloitavia steroideja (≥ 1000 µg flutikasonia lisähoidolla pitkäaikaisella) vaikuttava beeta-2-agonisti (LABA) ja jotka pysyvät hallitsemattomina (astman kontrollitesti (ACT) < 18). Aiomme toteuttaa systemaattisen arvioinnin kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän diagnoosista Nijmegen-kyselylomakkeella, verikaasut levossa, hyperventilaatiotestaukset ja Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). Keräämme myös demografisia tietoja sekä tietoja astmahistoriasta, astman hallinnasta ja hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyntejä on vain yksi. Tämän käynnin aikana jokainen potilas täyttää itsekyselylomakkeet, kuten Nijmegenin, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD), lyhyen lomakkeen 36 (SF36) ja astman elämänlaatukyselyn (AQLQ). Osallistujilla on perusspirometria ja fraktiaalinen uloshengitys typpioksidi mitattuna uloshengitysnopeudella 50 ml/s (FENO50), verikaasut levossa, hyperventilaatioaltistus ja Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän olemassaolon määrittämiseksi tarkasti. Diagnoosi vahvistetaan kahdella positiivisella testillä (Nijmegen, hyperventilaatiohaaste ja verikaasut) ja lääketieteellisen komitean lopullinen päätös. Ensimmäinen askel on määrittää tämän oireyhtymän esiintyvyys tässä tietyssä populaatiossa. Toinen vaihe on arvioida testien aikana mitattujen eri parametrien herkkyyttä, spesifisyyttä, vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin-bicetre, Ranska, 94 275
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset,
  • yli 18-vuotias,
  • tupakoimattomat kaksi vuotta tai kauemmin, alle 10 pakkausta/vuosi tupakointihistoria,
  • lääkärin diagnosoima astma,
  • hallitsematon astma astmakontrollitestillä (ACT) < 18,
  • historiallinen FEV1:n palautuvuus,
  • päivittäinen inhaloitava steroidihoito vähintään 2000 mikrog ekv beklometasonia,
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) > 50 % ennustetusta arvosta

Poissulkemiskriteerit:

  • muu krooninen keuhkosairaus,
  • äänihuutojen toimintahäiriö,
  • raskaus,
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen,
  • ei pysty antamaan suostumusta,
  • astman paheneminen viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vaikea hallitsematon astma
Astmapotilaat, joilla on hallitsemattomia oireita huolimatta päivittäisestä hoidosta suurilla inhaloitavilla steroidi- ja LABA-annoksilla. Kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän diagnostiikka.
Muut: Kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän diagnostiikka
Nijmegen-kysely, hyperventilaatiohaaste ja verikaasut
Muut nimet:
  • Tutkimus kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän selvittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperventilaatio-oireyhtymän diagnostiikka
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Nijmegen-kyselyn, levossa olevien verikaasujen, hyperventilaatiotestin ja CPET:n arvo
Jopa 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi nijmegen-kyselylomakkeen diagnoosiarvo.
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Jopa 4 tuntia
Arvioi verikaasujen diagnoosiarvo levossa.
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
jopa 4 tuntia
Arvioi hyperventilaatiohaasteen diagnoosiarvo.
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Jopa 4 tuntia
Arvioi CPET:n diagnoosiarvo.
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilles Garcia, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P110904
  • CRC 11093 (MUUTA: APHP - Clinical research department)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa