난치성 천식에서 과호흡증후군의 유병률 (PRESH)
2018년 4월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
난치성 천식환자에서 1일 최대흡입치료에도 불구하고 조절되지 않는 과호흡증후군 유병률
대부분의 천식 환자는 흡입 스테로이드 치료에도 불구하고 조절되지 않는 상태를 유지합니다.
만성 과호흡 증후군(특발성 과호흡이라고도 함)은 천식 환자의 20~40%에서 발생합니다.
이 연구의 목적은 매일 고용량의 흡입 스테로이드(플루티카손 ≥ 1000μg와 장기간의 추가 치료를 받는 치료가 어려운 천식 환자의 특정 집단에서 만성 호흡과다증후군의 유병률을 평가하는 것입니다. 베타 2-작용제(LABA)로 작용하고 조절되지 않는 사람(천식 조절 테스트(ACT) < 18).
Nijmegen 설문지, 안정시 혈액 가스, 과호흡 검사 및 심폐 운동 검사(CPET)를 통해 만성 과호흡 증후군의 진단에 대한 체계적인 평가를 실현할 계획입니다.
또한 천식 이력, 천식 조절 및 치료에 대한 정보뿐만 아니라 인구통계학적 정보도 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
방문은 1회뿐입니다.
이 방문 동안 각 환자는 Nijmegen, Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD), Short-Form 36(SF36) 및 Asthma Quality of Life Questionnaire(AQLQ)와 같은 자가 설문지를 작성합니다. 50 mL/s의 호기 흐름에서 측정된 산화질소(FENO50), 안정시 혈액 가스, 과호흡 도전 및 심폐 운동 검사(CPET)를 통해 만성 과호흡 증후군의 존재 여부를 정확하게 판단합니다.
진단은 두 가지 양성 검사(Nijmegen, Hyperventilation Challenge 및 혈액 가스)와 의료 위원회의 최종 결정으로 확인됩니다.
첫 번째 단계는 이 특정 집단에서 이 증후군의 유병률을 결정하는 것입니다.
두 번째 단계는 테스트 중에 측정된 여러 매개변수의 민감도, 특이도, 위양성률 및 위음성률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Kremlin-bicetre, 프랑스, 94 275
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자,
- 18세 이상,
- 2년 이상 비흡연자, 흡연력 10갑/년 미만,
- 의사 진단 천식,
- 천식 조절 테스트(ACT)가 18 미만인 조절되지 않는 천식,
- FEV1 가역성의 역사,
- 적어도 2000microg eq beclomethasone에 의한 매일 흡입 스테로이드 치료,
- 1초간 강제 호기량(FEV1) > 50% 예측값
제외 기준:
- 다른 만성 폐질환,
- 성대 기능 장애,
- 임신,
- 다른 중재적 연구 실험에 참여,
- 동의를 제공할 수 없으며,
- 지난 4주 이내에 천식 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심한 조절되지 않는 천식
고용량의 흡입용 스테로이드와 LABA를 매일 투여했음에도 불구하고 증상이 조절되지 않는 천식 환자.
만성과 호흡 증후군의 진단.
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Nijmegen 설문지, 과호흡 문제 및 혈액 가스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과호흡 증후군의 진단
기간: 최대 4시간
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Nijmegen 설문지, 휴식 중 혈액 가스, 과호흡 검사 및 CPET의 가치
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Nijmegen 설문지의 진단 가치를 평가합니다.
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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정지 상태의 혈액 가스의 진단 값을 평가합니다.
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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과호흡 문제의 진단 가치를 평가합니다.
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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CPET의 진단 가치를 평가합니다.
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles Garcia, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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