Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af hyperventilationssyndrom ved vanskelig astma (PRESH)

27. april 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forekomst af hyperventilationssyndrom hos vanskelige astmatikere ukontrolleret på trods af en daglig maksimal dosis af inhaleret behandling

De fleste astmatikere forbliver ukontrollerede på trods af en behandling med inhalerede steroider. Kronisk hyperventilationssyndrom (også kaldet idiopatisk hyperventilation) forekommer hos 20 til 40 % af astmatiske patienter. Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​kronisk hyperventilationssyndrom hos en specifik population af vanskeligt-behandlede astmatikere, dem som dagligt får høje doser af inhalerede steroider (≥ 1000 µg fluticason med en supplerende behandling med en lang- fungerende beta 2-agonist (LABA) og som forbliver ukontrollerede (astmakontroltest (ACT) < 18). Vi planlægger at realisere en systematisk vurdering af diagnosen kronisk hyperventilationssyndrom med Nijmegen-spørgeskemaet, blodgasser i hvile, hyperventilationstest og Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). Vi vil også indsamle demografiske oplysninger samt oplysninger om astmahistorie, astmakontrol og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er kun ét besøg. Under dette besøg vil hver patient udfylde selvspørgeskemaer som Nijmegen, Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD), Short-Form 36(SF36) og Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), Deltagerne vil have baseline spirometri og fraktioneret udånding nitrogenoxid målt ved ekspiratorisk flow på 50 mL/s (FENO50), blodgasser i hvile, en hyperventilationsudfordring og Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) for præcist at bestemme tilstedeværelsen eller ej af kronisk hyperventilationssyndrom. Diagnosen bekræftes af to positive tests (Nijmegen, Hyperventilation challenge og blodgasser) og den endelige afgørelse fra et lægeudvalg. Det første skridt er at bestemme forekomsten af ​​dette syndrom i denne specifikke population. Det andet trin er at vurdere sensitiviteten, specificiteten, den falske positive rate og den falske negative rate af de forskellige parametre målt under testene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-bicetre, Frankrig, 94 275
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder,
  • over 18 år,
  • ikke-rygere i to år eller længere, mindre end 10 pakker/år rygehistorie,
  • lægediagnosticeret astma,
  • ukontrolleret astma med astmakontroltest (ACT) < 18,
  • historisk om FEV1 reversibilitet,
  • daglig inhalationssteroidbehandling med mindst 2000 mikrog eq beclomethason,
  • Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) > 50 % forudsagt værdi

Ekskluderingskriterier:

  • anden kronisk lungesygdom,
  • dysfunktion af stemmebåndet,
  • graviditet,
  • Deltagelse i et andet interventionelt forskningsforsøg,
  • ude af stand til at give samtykke,
  • astmaforværring inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Svær ukontrolleret astma
Astmatikere med ukontrollerede symptomer på trods af en daglig behandling med høje doser af inhalationssteroider og LABA. Diagnosticering af kronisk hyperventilationssyndrom.
Andet: Diagnosticering af kronisk hyperventilationssyndrom
Nijmegen spørgeskema, Hyperventilationsudfordring og blodgasser
Andre navne:
  • Udforskning af et kronisk hyperventilationssyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostik af hyperventilationssyndromet
Tidsramme: Op til 4 timer
værdien af ​​Nijmegen-spørgeskemaet, af blodgasser i hvile, af hyperventilationstest og af CPET
Op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder diagnoseværdien af ​​nijmegen-spørgeskemaet.
Tidsramme: Op til 4 timer
Op til 4 timer
Vurder diagnoseværdien af ​​blodgasserne i hvile.
Tidsramme: op til 4 timer
op til 4 timer
Vurder diagnoseværdien af ​​hyperventilationsudfordringen.
Tidsramme: Op til 4 timer
Op til 4 timer
Vurder diagnoseværdien af ​​CPET.
Tidsramme: Op til 4 timer
Op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Garcia, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (SKØN)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P110904
  • CRC 11093 (ANDET: APHP - Clinical research department)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnosticering af kronisk hyperventilationssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner