Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperventilációs szindróma prevalenciája nehéz asztmában (PRESH)

2018. április 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A hiperventilációs szindróma prevalenciája nehéz asztmás betegeknél a napi maximális belélegzett kezelés ellenére kontrollálatlan

A legtöbb asztmás beteg az inhalációs szteroid kezelés ellenére is kontrollálatlan marad. A krónikus hiperventilációs szindróma (más néven idiopátiás hiperventiláció) az asztmás betegek 20-40%-ában fordul elő. A vizsgálat célja a krónikus hiperventilációs szindróma prevalenciájának felmérése a nehezen kezelhető asztmás betegek egy meghatározott populációjában, akik napi nagy dózisú inhalációs szteroidot kapnak (≥ 1000 µg flutikazont egy további, hosszú távú kezeléssel). ható béta 2-agonista (LABA), és akik kontrollálatlanok maradnak (Asthma kontroll teszt (ACT) < 18). Tervezzük a krónikus hiperventilációs szindróma diagnózisának szisztematikus értékelését a Nijmegen kérdőív, a nyugalmi vérgázok, a hiperventilációs teszt és a Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) segítségével. Ezenkívül demográfiai információkat, valamint információkat gyűjtünk az asztma történetéről, az asztma ellenőrzéséről és kezeléséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csak egy látogatás van. A látogatás során minden páciens kitölti az önkérdőíveket, mint például a Nijmegen, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD), a Short-Form 36 (SF36) és az Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ). nitrogén-monoxid 50 ml/s kilégzési áramlásnál (FENO50), nyugalmi vérgázok, hiperventilációs kihívás és Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) a krónikus hiperventilációs szindróma meglétének vagy hiányának pontos meghatározására. A diagnózist két pozitív teszt (Nijmegen, hiperventilációs kihívás és vérgázok) és az orvosi bizottság végső döntése igazolja. Az első lépés ennek a szindrómának a prevalenciája ebben a populációban. A második lépés a tesztek során mért különböző paraméterek szenzitivitásának, specificitásának, fals pozitív és álnegatív arányának felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Kremlin-bicetre, Franciaország, 94 275
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi és nő,
  • 18 évnél idősebb,
  • két éve vagy tovább nem dohányzók, kevesebb, mint 10 csomag/év dohányzási múltja,
  • orvos által diagnosztizált asztma,
  • kontrollálatlan asztma asztma kontroll teszttel (ACT) < 18,
  • a FEV1 reverzibilitás történetében,
  • napi inhalációs szteroid kezelés legalább 2000 mikrog ekvivalens beklometazonnal,
  • Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) > 50% becsült érték

Kizárási kritériumok:

  • egyéb krónikus tüdőbetegség,
  • hangszalag diszfunkció,
  • terhesség,
  • Részvétel egy másik intervenciós kutatási kísérletben,
  • nem tud hozzájárulni,
  • asztma exacerbációja az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Súlyos kontrollálatlan asztma
Asztmás betegek, akiknek a tünetei nem kontrollálhatók a napi nagy dózisú inhalációs szteroid- és LABA-kezelés ellenére. Krónikus hiperventilációs szindróma diagnosztizálása.
Egyéb: Krónikus hiperventilációs szindróma diagnosztizálása
Nijmegen kérdőív, hiperventilációs kihívás és vérgázok
Más nevek:
  • Kutatás a krónikus hiperventilációs szindróma feltárására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiperventilációs szindróma diagnosztizálása
Időkeret: Akár 4 óra
Nijmegen kérdőív, nyugalmi vérgázok, hiperventilációs teszt és CPET értéke
Akár 4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a nijmegen kérdőív diagnosztikai értékét.
Időkeret: Akár 4 óra
Akár 4 óra
Értékelje a vérgázok diagnosztikai értékét nyugalmi állapotban.
Időkeret: legfeljebb 4 óráig
legfeljebb 4 óráig
Mérje fel a hiperventilációs kihívás diagnosztikai értékét.
Időkeret: Akár 4 óra
Akár 4 óra
Értékelje a CPET diagnosztikai értékét.
Időkeret: Akár 4 óra
Akár 4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilles Garcia, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. április 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P110904
  • CRC 11093 (EGYÉB: APHP - Clinical research department)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hiperventilációs szindróma diagnosztizálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel