R-CHOP + R-HAD vs R-CHOP, jota seuraa ylläpito Lenalidomidi + rituksimabi vs rituksimabi iäkkäille potilaille, joilla on MCL
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: The Lymphoma Academic Research Organisation
Vuorottelevan immunokemoterapian tehokkuus, joka koostuu R-CHOP + R-HAD vs R-CHOP yksin, jota seuraa ylläpitohoito, joka koostuu ylimääräisestä lenalidomidista + rituksimabista vs. rituksimabi yksinään vanhemmilla potilailla, joilla on manttelisolulymfooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako lenalidomidin lisääminen rituksimabin ylläpitoon eloonjäämistä (progression free survival, PFS) verrattuna tavanomaiseen rituksimabin ylläpitohoitoon induktiohoidon jälkeen, joka koostuu R-CHOP + R-HAD vs R-CHOP yksinään vanhemmilla potilailla (≥ 60 vuotta). vanha), joilla on vaippasolulymfooma.
Hoidot koostuvat kahdesta vaiheesta: induktiohoito (3 R-CHOP21 + 3 sykliä R-HAD28 vuorotellen) vs 8 sykliä R-CHOP21), jota seuraa ylläpitohoito (13 sykliä rituksimabia + 26 lenalidomidisykliä vs 13 rituksimabisykliä) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako lenalidomidin lisääminen rituksimabin ylläpitohoitoon iäkkäillä potilailla (≥ 60-vuotiailla) tavanomaiseen rituksimabin ylläpitohoitoon induktiohoidon jälkeen. vanha), joilla on vaippasolulymfooma. 643 potilasta satunnaistetaan induktiovaiheeseen ja 433 ylläpitovaiheeseen.
Hoidot koostuvat kahdesta vaiheesta:
- induktiohoito on 3 sykliä R-CHOP21 + 3 sykliä R-HAD28 (vuorotteleva) verrattuna 8 sykliin R-CHOP21 yksinään
- Ylläpitohoito on 13 rituksimabisykliä 8 viikon välein + 26 lenalidomidisykliä 4 viikon välein vs. 13 rituksimabisykliä 8 viikon välein.
Potilaita seurataan 2,5 vuoden kuluttua viimeisestä ylläpitoon loppuanalyysiä varten satunnaistetusta potilaasta. Kaikkia koehenkilöitä, jotka suorittavat ylläpitohoidon tai keskeyttävät sen jostain syystä, seurataan vähintään 3 vuoden ajan hänen viimeisen tutkimushoitonsa jälkeen toisen primaarisen pahanlaatuisuuden (SPM) ylläpitojakson aikana. Pitkäaikainen seuranta etenemisen/kuoleman varalta suoritetaan SPM-tietojen keruujakson loppuun asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
623
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1800AM
- MC Alkmaar
-
Amsterdam, Alankomaat, 1007 MB
- VUMC
-
Amsterdam, Alankomaat, 1090 HM
- OLVG
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100 DD
- AMC
-
Breda, Alankomaat, 4800 RL
- Amphia ziekenhuis, locatie langendijk
-
Delft, Alankomaat, 2600 GA
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Den Bosch, Alankomaat, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Den Haag, Alankomaat, 2504 LN
- Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
-
Den Helder, Alankomaat, 1780 AT
- Gemini Ziekenhuis
-
Enschede, Alankomaat, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
-
Geleen, Alankomaat, 6130 MB
- Zuyderland MC
-
Goes, Alankomaat, 4460 BB
- Admiraal De Ruyter Ziekenhuis, Goes
-
Gouda, Alankomaat, 2800 BB
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- UMCG
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2130 AT
- Spaarne Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8901 BR
- MC Leeuwarden Zuid
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht UMC
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3430 EM
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Radboudumc
-
Roosendaal, Alankomaat, 4700 AZ
- Bravis Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
- Erasmus MC - Centrum
-
Rotterdam, Alankomaat, 3008 AE
- Erasmus MC - Daniel
-
Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
- Maasstadziekenhuis
-
Tilburg, Alankomaat, 5000 LC
- St.Elisabeth ZH
-
Zwolle, Alankomaat, 8000 GK
- Isala Klinieken, Sophia
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- ZNA Stuivenberg
-
Bruges, Belgia, 8000
- A. Z. Sint-Jan
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain Saint Luc
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hopital de Charleroi
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liège
-
Verviers, Belgia, 4800
- CH de la Tourelle-Peltzer
-
Yvoir, Belgia
- Universite Catholique de Louvain Mont Godinne
-
-
-
-
-
Alcorcón, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Badalona, Espanja, 8916
- Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Germans Trias y Pujol
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramón Y Cajal
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clinico De Valencia
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa de Francisco Gentil
-
-
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-211
- Gdansk University School of Medicine
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Szpitale Wojewódzkie
-
Kraków, Puola, 31-501
- University Hospital
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- Warminsko-Mazurskie Centrum Onkologii
-
Warszawa, Puola, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusiology
-
Warszawa, Puola, 02-781
- MSCM Institute and Oncology Centre
-
-
-
-
-
AMIENS Cedex 1, Ranska, 80054
- CHU d'Amiens
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU d'Angers
-
Avignon Cedex 9, Ranska, 84902
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
BOULOGNE SUR MER Cedex, Ranska, 62321
- CH du Dr Duchenne
-
Bayonne, Ranska, 64100
- CH Cote Basque
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHU Jean Minjoz
-
Blois, Ranska, 41000
- CH DE BLOIS
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Ranska, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Morvan
-
CLERMONT FERRAND Cedex 2, Ranska, 63050
- Pole Santé République
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen
-
Challes les Eaux, Ranska, 73190
- Médipôle de Savoie
-
Chambery, Ranska, 73011
- CH Chambéry
-
Châlon-sur-Sâone, Ranska, 71000
- CHU de Châlon-sur-Sâone - William Morey
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hopital Antoine Beclere
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- CHU Estaing
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91108
- CH Sud Francilien de Corbeil
-
Creteil, Ranska, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21034
- Chu Le Bocage
-
Dunkerque, Ranska, 59385
- CH Dunkerque
-
GRENOBLE Cedex 1, Ranska, 38028
- Institut Daniel Hollard
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de Grenoble
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
- CH Départemental
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- Groupe Hospitalier La Rochelle - Re - Aunis
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- Hopital Andre Mignot
-
Le Mans, Ranska, 72000
- CH du Mans
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lens, Ranska, 62300
- CH de Lens
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU Claude Hurriez
-
Lyon Cedex 8, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard
-
MONTPELLIER Cedex 5, Ranska, 34295
- CHU Montpellier
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli Calmette
-
Meaux, Ranska, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Ranska, 57038
- Hopital Bon secours
-
Metz-Tessy, Ranska, 74374
- CH de la Région Annecy-Genevois
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU Hôtel Dieu
-
ORLEANS cedex 2, Ranska, 45067
- CHR de la Source
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75743
- Hôpital Necker
-
Paris, Ranska, 75651
- Hopital de La Pitie Salpetriere
-
Paris cedex 10, Ranska, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Perpignan, Ranska, 66046
- CH Perpignan
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hopital Haut Leveque
-
Pierre Bénite cedex, Ranska, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Quimper, Ranska, 29107
- CH de Quimper Cornouaille
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Robert Debré
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Pontchaillou
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Quentin, Ranska, 02321
- CH Saint Quentin
-
St priest en jarez, Ranska, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Purpan
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
- CHU Nancy Brabois
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amberg, Saksa, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite´ Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite´Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum
-
Braunschweig, Saksa, 38114
- Städt. Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Bremen, Saksa, 28239
- DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbH
-
Chemnitz, Saksa, 9116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Düsseldorf, Saksa, 40479
- Marien Hospital Düsseldorf
-
Eschweiler, Saksa, 52249
- St. Antonius Hospital
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt (Oder), Saksa
- Klinikum Frankfurt GmbH
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Hagen, Saksa, 58095
- Kath. Krankenhaus Hagen gem. GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Herford, Saksa, 32049
- Klinikum Herford
-
Homburg/Saar, Saksa, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Kiel, Saksa, 24116
- Uni-Klinikum-Schleswig-Holstein im Städt. Krankenhaus Kiel
-
Kronach, Saksa, 96317
- Internistische Praxis /Hämatologie und Onkologie
-
Köln, Saksa, 50937
- Universitätsklinikum Köln
-
Lebach, Saksa, 66822
- Onkologisches Zentrum - Lebach
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
Mutlangen, Saksa, 73557
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
-
Mönchengladbach, Saksa, 41063
- Kliniken Maria Hilf GmbH (Krankenhaus St. Franziskus)
-
München, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
München, Saksa, 83177
- Klinikum der Universität München
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Saksa, 48149
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Neumarkt, Saksa, 92318
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und internistische Onkologie
-
Nürnberg, Saksa, 90419
- Klinikum Nürnberg
-
Offenbach, Saksa, 63065
- Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Hämatologie und internistische Onkologie
-
Paderborn, Saksa, 33098
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitätsklinik Rostock
-
Trier, Saksa, 54219
- Mutterhaus der Borromäerinnen GmbH
-
Tübingen, Saksa, 72076
- University Hospital Tübingen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake Biopsialla todistettu MCL WHO:n luokituksen mukaan
≥ 60 vuotta ja ei kelpaa autologiseen siirtoon Ann Arbor vaihe II-IV Aikaisemmin hoitamaton ECOG PS ≤ 2
Miesten oppiaineiden tulee:
- suostuvat käyttämään kondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, vaikka hänelle olisi tehty vasektomia koko lenalidomidihoidon ajan
- suostuvat olemaan luovuttamatta siemennestettä lenalidomidihoidon aikana.
Kaikkien aiheiden tulee:
- heillä on käsitys, että lenalidomidilla voi olla mahdollinen teratogeeninen riski.
- suostut pidättymään verenluovutuksesta lenalidomidihoidon aikana
- suostuvat olemaan jakamatta tutkimuslääkitystä toisen henkilön kanssa.
- saada neuvoja raskauden varotoimenpiteistä ja sikiön altistumisen riskeistä.
Lisäkriteerit satunnaistamiseen ylläpitovaiheessa:
- CR, CRu tai PR induktiokäsittelyn jälkeen määritettynä Cheson 1999 -kriteerien mukaisesti
- Kuuden kuukauden sisäänajojakson aikana, joka alkaa tutkimuksen ensimmäisestä satunnaistamisen päivästä: jos satunnaistaminen tapahtuu suoraan ylläpitovaiheeseen, potilasta on täytynyt hoitaa ensisijaisesti 6-8 R-CHOP-syklillä.
Poissulkemiskriteerit:
Hedelmällisessä iässä oleva nainen
Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvojen poikkeavuuksista diagnoosin yhteydessä, jos se ei liity lymfoomaan:
Absoluuttinen neutrofiilien määrä 3,0 UNL Seerumin kokonaisbilirubiini > 1,5 ULN (paitsi jos johtuu Gilbertin oireyhtymästä) Laskettu kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault-kaava tai MDRD) < 30 ml/min Keskushermoston lymfooman osallisuus Vasta-aihe lääketieteellisille DVT-potilaille DVT:n riski
Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin MCL, ellei koehenkilö ole ollut taudista ≥ 5 vuotta. Poikkeuksia ovat seuraavat:
- Tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä
- Kohdunkaulan tai rinnan karsinooma in situ
- Eturauhassyövän satunnainen histologinen löydös (T1a tai T1b TNM-vaihe). Mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi potilasta saamasta tutkimuslääkitystä suunnitellusti.
Seropositiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle tutkimuksen alkaessa Hepatiitti C -viruksen seropositiivisuus tutkimuksen alkaessa,
Aktiivinen virusinfektio hepatiitti B -viruksella tutkimukseen tullessa:
- HBsAg positiivinen
- HBsAg-negatiivinen, anti-HBs-positiivinen ja anti-HBc-positiivinen
Hallitsematon sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja.
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Krooninen oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV luokka).
- Epästabiili angina pectoris, angioplastia, stentointi tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, joka on oireinen tai vaatii hoitoa, tai oireeton pitkäkestoinen kammiotakykardia.
Aikaisempi ≥ asteen 3 allerginen yliherkkyys talidomidille. Aikaisempi ≥ asteen 3 ihottuma tai mikä tahansa hilseilevä (rakkuloituva) ihottuma talidomidin käytön aikana.
Tunnettu anti-hiirivasta-aine (HAMA) -reaktiivisuus tai tunnettu yliherkkyys hiiren vasta-aineille.
Potilaat, joilla on ≥ asteen 2 neuropatia. Lenalidomidin aikaisempi käyttö Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kolmen viikon sisällä ennen satunnaistamista tässä tutkimuksessa
Lisäkriteerit satunnaistamiseen ylläpitovaiheessa:
- SD tai PD induktiohoidon jälkeen määritettynä Cheson 1999 -kriteerien mukaisesti
- Potilas, jota hoidetaan muulla induktioimmunokemoterapialla kuin 6-8 R-CHOP21-sykliä tai 2-3 R-CHOP21-sykliä / 2-3 R-HAD28-sykliä (vuorotellen)
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, jotka voivat heikentää kykyä saada ylläpitohoitoa
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
- ANC on < 1 000 solua/mm³
- Verihiutalemäärä on < 50 000 solua/mm³
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Induktiokokeellinen käsivarsi
R-CHOP / R-HAD: Vuorotellen 3 R-CHOP-sykliä annettuna 3 viikon sykleissä + 3 R-HAD-sykliä annettuna 4 viikon jaksoissa.
|
R-CHOP (rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoni) annettuna 3 viikon jaksoissa 3 syklissä R-HAD (rituksimabi, sytarabiini, deksametasoni) annettuna 3 viikon jaksoissa 4 sykliä vuorotellen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali induktiovarsi
8 R-CHOP-sykliä annettuna 3 viikon jaksoissa
|
R-CHOP (rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni) annettuna 3 viikon sykleissä 8 sykliä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen huoltovarsi
lenalidomidi + rituksimabi: 13 sykliä rituksimabia SC 1400 mg 8 viikon sykleissä + 26 sykliä Lenalidomidi 15 mg 3 viikkoa 4 viikon välein 24 kuukauden ajan
|
Rituximab SC 1400 mg 8 viikon välein 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
Lenalidomide 15 mg 3 viikkoa 4 viikon välein 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Huoltostandardi varsi
13 sykliä rituksimabia SC 1400 mg annettuna 8 viikon jaksoissa 24 kuukauden ajan
|
Rituximab SC 1400 mg 8 viikon välein 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta viimeisen ylläpitoon satunnaistetun potilaan jälkeen
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Dreyling, Prof. Dr., MCL Network
- Päätutkija: Vincent Ribrag, Dr, Lymphoma Study Association
- Päätutkija: Johanna Cornelia Kluin-Nelemans, Prof. Dr., MCL Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, vaippasolu
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Lenalidomidi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCL R2 Elderly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .