- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01865656
Taidot ja harjoitukset ensiapuun synnytykseen ja vastasyntyneiden hoitoon Pohjois-Karnatakan ensilähetysyksiköissä
Taidot ja harjoitukset kiireellisen synnytys- ja vastasyntyneiden hoidon parantamiseksi valituissa ensilähetysyksiköissä Pohjois-Karnatakassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän toimenpiteen tavoitteena on parantaa laitossyntyneiden hoidon laatua keskittyen erityisesti Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) -hoidon laadun parantamiseen. Tässä interventiossa keskitytään parantamaan palveluntarjoajien taitoja ja käytäntöjä ja varmistamaan lähetysverkostojen parantamisen avulla komplikaatioiden oikea-aikainen ja asianmukainen hallinta.
Erityistavoitteet sisältävät:
- Arvioi FRU-tason Basic- ja EmONC Skills and Drills -intervention tehokkuus yhdistettynä olemassa olevaan perusterveyskeskukseen (PHC) perustuvaan sairaanhoitajan mentorointiin synnytys- ja perinataalisten komplikaatioiden asianmukaisen diagnoosin ja hallinnan parantamiseksi.
- Arvioi EmONC Skills and drills -intervention lisähyöty FRU:ssa synnytys- ja perinataalisten tulosten parantamisessa verrattuna pelkkään PHC-tason interventioon.
- Arvioi lähetteiden asianmukaisuus ja tehokkuus interventiotiloissa verrattuna kontrolliin.
- Laske EmONC-taitojen ja harjoitusten lisäkustannukset ja kustannustehokkuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naiset ovat ikäisiä, jotka on lähetetty tai otettu suoraan ensimmäiseen läheteyksikköön synnytystä varten tai joilla on komplikaatioita. Ensimmäisessä läheteyksikössä työskentelevä henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
ei erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
|
|
|
Muut: 4 interventioensimmäistä lähetysyksikköä
Kvasikokeellinen interventio-/kontrollikoe toteutetaan arvioimaan seuraavien interventioiden vaikutusta lopputulokseen 4 interventiopaikan klusterissa verrattuna neljän kontrollipaikan klusteriin: Kertaus-/simulaatiokoulutus palveluntarjoajan taitojen/tietojen parantamiseksi Emergency Obstetric Drills -harjoitusten toteuttaminen Tarkistetut tapauslomakkeet (tiedonkeruuta varten ja siksi osa sekä valvonta- että interventiopaikkoja), mentorointi ja tukiohjaus sekä lähetteiden vahvistaminen |
Kertauskoulutus synnytys- ja vastasyntyneiden perushoidosta
Kiireelliset synnytysharjoitukset synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja preeklampsian/eklampsian oikea-aikaista ja asianmukaista hoitoa varten
Tarkistetut tapauslomakkeet otetaan käyttöön synnyttävien ja vastasyntyneiden naisten ajoituksen ja asianmukaisen lääketieteellisen hoidon kuvaamiseksi
Neljännesvuosittain tukiohjaaja käy jokaisessa interventioensimmäisessä läheteyksikössä.
Tukea lähetejärjestelmiä, jotka takaavat oikea-aikaisen ja asianmukaisen hoidon synnytyksen hätätilanteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorien synnytys- ja perinataalisten komplikaatioiden asianmukainen hoito
Aikaikkuna: Projektin kuukausi 18
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH), preeklampsian, estyneen tai pitkittyneen synnytyksen, sepsiksen ja synnytyksen asfyksian asianmukainen ja oikea-aikainen hoito
|
Projektin kuukausi 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Projektin kuukausi 18
|
Arvioimme näiden interventiopakettien toteuttamisen esteitä ja edistäjiä sekä niiden kustannuksia.
|
Projektin kuukausi 18
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Projektin kuukausi 18
|
Palveluntarjoajien syvähaastattelujen avulla arvioimme interventioiden hyväksyttävyyttä.
|
Projektin kuukausi 18
|
|
Terveydenhuollon henkilöstön omatehokkuus suorien synnytys- ja vastasyntyneiden komplikaatioiden hallinnassa
Aikaikkuna: Projektin kuukausi 18
|
Palveluntarjoajien omatehokkuus arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota
|
Projektin kuukausi 18
|
|
Terveydenhuollon henkilöstön tieto ja taidot synnytys- ja vastasyntyneiden komplikaatioiden hallinnassa
Aikaikkuna: Projektin kuukausi 18
|
Projektin kuukausi 18
|
|
|
Tapausten kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Projektin kuukausi 18
|
Arvioimme synnytys- ja vastasyntyneiden tapauslehtien tietoja käyttämällä tapausten kuolleisuutta
|
Projektin kuukausi 18
|
|
Lähetteen oikea-aikaisuus ja asianmukaisuus
Aikaikkuna: Projektin kuukausi 18
|
Projektin kuukausi 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Päätutkija: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
- Päätutkija: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
- Päätutkija: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kuolema
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kohdun verenvuoto
- Hätätilanteet
- Verenvuoto
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Asfyksia
- Neonatorum asfyksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHTF IR India
- REF/2013/05/005058 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Registry- India)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .