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Uma Intervenção de Habilidades e Exercícios para Obstetrícia de Emergência e Cuidados Neonatais nas Unidades de Primeira Referência do Norte de Karnataka

26 de janeiro de 2015 atualizado por: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

Intervenção de habilidades e exercícios para melhorar os cuidados obstétricos e neonatais de emergência em unidades selecionadas de primeira referência no norte de Karnataka

Avaliar a eficácia de uma intervenção de habilidades e exercícios de emergência de cuidados obstétricos e neonatais de emergência (FRU) da Unidade de Primeira Referência (FRU), para estimar a adequação e a eficácia das referências no braço de intervenção em comparação com o braço de controle e para calcular o custo incremental e o custo-efetividade de Intervenção de habilidades e exercícios EmONC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta intervenção é melhorar a qualidade dos cuidados aos partos institucionais com especial enfoque na melhoria da qualidade dos Cuidados de Urgência Obstétrica e Neonatal (EmONC). Esta intervenção centrar-se-á na melhoria das competências e práticas dos prestadores e, através da melhoria das redes de referência, assegurará uma gestão atempada e adequada das complicações.

Os objetivos específicos incluem:

  1. Avaliar a eficácia de uma intervenção de habilidades e exercícios básicos e EmONC de nível FRU combinada com a intervenção de orientação de enfermeira baseada em centro primário de saúde (APS) existente para melhorar o diagnóstico e o gerenciamento apropriados de complicações obstétricas e perinatais.
  2. Avaliar o benefício adicional da intervenção EmONC Skills and drills nas FRUs em termos de melhoria dos resultados obstétricos e perinatais em comparação com a intervenção apenas ao nível dos CSP.
  3. Estimar a adequação e eficácia dos encaminhamentos em instalações de intervenção em comparação com os controles.
  4. Calcule o custo incremental e a relação custo-eficácia das habilidades e exercícios EmONC

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15018

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as mulheres maiores de idade encaminhadas ou admitidas diretamente na primeira unidade de referência para parto ou com alguma complicação Funcionários das Unidades de Primeira Referência

Critério de exclusão:

nenhum critério de exclusão específico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Outro: 4 unidades de primeira referência de intervenção

Um estudo de intervenção/controle quase experimental será implementado para avaliar o impacto das seguintes intervenções nas medidas de resultados em um agrupamento de 4 locais de intervenção em relação a um agrupamento correspondente de 4 locais de controle:

Treinamento de atualização/simulação para melhorar as habilidades/conhecimento do prestador de serviços Implementação de exercícios obstétricos de emergência Folhas de casos revisadas (para coleta de dados e, portanto, parte dos locais de controle e intervenção), orientação e supervisão de apoio e fortalecimento do encaminhamento
Outro: Treinamento de habilidades
Treinamento de atualização em cuidados básicos de emergência obstétrica e neonatal
Outro: Exercícios obstétricos de emergência
Exercícios obstétricos de emergência para praticar o manejo oportuno e adequado de hemorragia pós-parto e pré-eclâmpsia/eclâmpsia
Outro: Folhas de Casos Revisadas
Folhas de casos revisadas serão introduzidas para capturar o momento e o tratamento médico apropriado de mulheres em trabalho de parto e recém-nascidos
Outro: Supervisão de apoio
A supervisão de apoio trimestral visita cada uma das primeiras unidades de referência da intervenção.
Outro: Reforço de referência
Apoiar sistemas de referência que garantam tratamento oportuno e adequado para emergências obstétricas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manejo adequado de complicações obstétricas e perinatais diretas
Prazo: 18º mês do projeto
Tratamento adequado e oportuno de hemorragia pós-parto (HPP), pré-eclâmpsia, trabalho de parto obstruído ou prolongado, sepse e asfixia no parto
18º mês do projeto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção
Prazo: 18º mês do projeto
Avaliaremos as barreiras e facilitadores da implementação desses pacotes de intervenção, bem como o seu custo.
18º mês do projeto
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 18º mês do projeto
Usando entrevistas aprofundadas com provedores, avaliaremos a aceitabilidade das intervenções.
18º mês do projeto
Autoeficácia do pessoal de saúde para lidar com complicações obstétricas e neonatais diretas
Prazo: 18º mês do projeto
Os provedores serão avaliados quanto à autoeficácia pré e pós-intervenção
18º mês do projeto
Conhecimento e competência de habilidades do pessoal de saúde sobre o manejo de complicações obstétricas e neonatais
Prazo: 18º mês do projeto
18º mês do projeto
Taxas de letalidade
Prazo: 18º mês do projeto
Usando dados de fichas de casos obstétricos e neonatais, avaliaremos as taxas de letalidade
18º mês do projeto
Pontualidade e adequação do encaminhamento
Prazo: 18º mês do projeto
18º mês do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation
St. John's Research Institute
Karnataka Health Promotion Trust
Maternal Health Task Force

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Investigador principal: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • Investigador principal: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • Investigador principal: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHTF IR India
  • REF/2013/05/005058 (Identificador de registro: Clinical Trials Registry- India)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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