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North Karnataka의 First Referral Unit에서 응급 산부인과 및 신생아 치료를 위한 기술 및 훈련 개입

2015년 1월 26일 업데이트: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

북부 카르나타카의 선별된 첫 위탁 단위에서 응급 산과 및 신생아 치료를 개선하기 위한 기술 및 훈련 개입

FRU(First Referral Unit) 응급 산과 및 신생아 치료(EmONC) 기술 및 훈련 개입의 효과를 평가하기 위해, 통제 부문과 비교하여 개입 부문에서 위탁의 적절성과 효율성을 추정하고, 추가 비용 및 비용 효율성을 계산하기 위해 EmONC 기술 및 훈련 개입.

연구 개요

상세 설명

이 개입의 목적은 응급 산과 및 신생아 치료(EmONC)의 질을 개선하는 데 특별히 초점을 두고 제도적 출산을 위한 치료의 질을 개선하는 것입니다. 이 개입은 서비스 제공자의 기술과 관행을 개선하고 추천 네트워크의 개선을 통해 합병증을 시기적절하고 적절하게 관리하는 데 초점을 맞출 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 산과 및 주산기 합병증의 적절한 진단 및 관리를 개선하는 데 있어서 기존의 1차 의료 센터(PHC) 기반 간호사 멘토링 개입과 결합된 FRU 수준 기본 및 EmONC 기술 및 훈련 개입의 효과를 평가합니다.
  2. PHC 수준의 개입 단독과 비교하여 산과 및 주산기 결과의 개선 측면에서 FRU에서 EmONC 기술 및 드릴 개입의 추가 이점을 평가합니다.
  3. 통제와 비교하여 개입 시설에서 추천의 적절성과 효율성을 추정합니다.
  4. EmONC 기술 및 드릴 개입의 증분 비용 및 비용 효율성 계산

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15018

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

출산을 위해 또는 합병증이 있는 경우 첫 번째 위탁 부서에 직접 위탁되거나 입원한 모든 연령의 여성 첫 번째 위탁 부서에서 근무하는 직원

제외 기준:

특정 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
다른: 4개의 개입 첫 의뢰 단위

준 실험 개입/대조 시험은 4개 통제 사이트의 일치된 클러스터와 비교하여 4개 개입 사이트의 클러스터에서 결과 측정에 대한 다음 개입의 영향을 평가하기 위해 구현됩니다.

제공자 기술/지식 향상을 위한 재교육/시뮬레이션 교육 응급 산과 훈련 시행 수정된 사례 시트(데이터 수집용이므로 제어 및 개입 사이트의 일부), 멘토링 및 지원 감독, 추천 강화

기본 응급 산과 및 신생아 관리에 대한 재교육
산후 출혈 및 자간전증/자간증을 적시에 적절하게 관리하기 위한 응급 산과 훈련
분만 중인 여성과 신생아의 시기와 적절한 치료를 포착하기 위해 수정된 사례 시트가 도입될 것입니다.
분기별 지원 감독이 각 개입 첫 위탁 단위를 방문합니다.
산과 응급 상황에 대한 시기적절하고 적절한 치료를 보장하는 의뢰 시스템을 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접적인 산과 및 주산기 합병증의 적절한 관리
기간: 프로젝트의 18개월
산후 출혈(PPH), 자간전증, 폐쇄 또는 연장된 분만, 패혈증 및 출산 질식의 적절하고 시기 적절한 관리
프로젝트의 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 프로젝트의 18개월
우리는 이러한 개입 패키지를 구현하고 비용을 지불하는 장벽과 조력자를 평가할 것입니다.
프로젝트의 18개월
개입의 수용성
기간: 프로젝트의 18개월
제공자와의 심층 인터뷰를 통해 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
프로젝트의 18개월
직접적인 산과 및 신생아 합병증을 관리하기 위한 의료인의 자기효능감
기간: 프로젝트의 18개월
서비스 제공자는 중재 전후의 자기효능감에 대해 평가받게 됩니다.
프로젝트의 18개월
산과 및 신생아 합병증 관리에 대한 의료 인력의 지식 및 기술 역량
기간: 프로젝트의 18개월
프로젝트의 18개월
치사율
기간: 프로젝트의 18개월
산부인과 및 신생아 케이스 시트의 데이터를 사용하여 치명률을 평가합니다.
프로젝트의 18개월
의뢰의 적시성 및 적절성
기간: 프로젝트의 18개월
프로젝트의 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • 수석 연구원: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • 수석 연구원: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • 수석 연구원: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기술 훈련에 대한 임상 시험

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