- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01865656
Interwencja w zakresie umiejętności i ćwiczeń w nagłych przypadkach położnictwa i opieki nad noworodkiem w oddziałach pierwszego skierowania w północnej Karnatace
Umiejętności i ćwiczenia Interwencja w celu poprawy opieki położniczej i noworodkowej w nagłych wypadkach w wybranych oddziałach pierwszego skierowania w północnej Karnatace
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tej interwencji jest poprawa jakości opieki nad porodami instytucjonalnymi ze szczególnym uwzględnieniem poprawy jakości opieki położniczej i noworodkowej w nagłych wypadkach (EmONC). Ta interwencja będzie koncentrować się na poprawie umiejętności i praktyk świadczeniodawców, a poprzez poprawę sieci skierowań zapewni terminowe i odpowiednie zarządzanie powikłaniami.
Cele szczegółowe obejmują:
- Ocena skuteczności interwencji w zakresie podstawowych umiejętności i ćwiczeń EmONC na poziomie FRU w połączeniu z istniejącą interwencją mentorską pielęgniarek w podstawowym ośrodku zdrowia (POZ) w poprawie właściwej diagnozy i leczenia powikłań położniczych i okołoporodowych.
- Oceń dodatkowe korzyści z interwencji EmONC Skills i ćwiczeń w FRU pod względem poprawy wyników położniczych i okołoporodowych w porównaniu z samą interwencją na poziomie POZ.
- Oszacuj stosowność i skuteczność skierowań w placówkach interwencyjnych w porównaniu z kontrolami.
- Oblicz koszt przyrostowy i efektywność kosztową umiejętności i ćwiczeń EmONC
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie kobiety w wieku, które są kierowane lub przyjmowane bezpośrednio na oddział pierwszego skierowania na poród lub z powikłaniem Personel pracujący na oddziałach pierwszego skierowania
Kryteria wyłączenia:
brak określonych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
|
|
|
Inny: 4 jednostki interwencyjne pierwszego skierowania
Wdrożona zostanie quasi-eksperymentalna interwencja/próba kontrolna w celu oceny wpływu następujących interwencji na miary wyników w klastrze 4 miejsc interwencji w stosunku do dopasowanego skupiska 4 miejsc kontrolnych: Szkolenia odświeżające/symulacyjne w celu poprawy umiejętności/wiedzy usługodawcy Wdrażanie ćwiczeń położniczych w nagłych wypadkach Zmienione arkusze przypadków (do zbierania danych, a tym samym część zarówno ośrodków kontrolnych, jak i interwencyjnych), Opieka mentorska i nadzór wspierający oraz Wzmacnianie skierowań |
Szkolenie odświeżające w zakresie podstawowej opieki położniczej i noworodkowej w nagłych wypadkach
Ćwiczenia położnicze w nagłych wypadkach mające na celu przećwiczenie odpowiedniego postępowania w przypadku krwotoku poporodowego i stanu przedrzucawkowego/rzucawki
Zostaną wprowadzone poprawione arkusze przypadków, aby uchwycić czas i odpowiednie leczenie kobiet w trakcie porodu i noworodków
Kwartalne wizyty superwizji wspomagającej w każdej z jednostek pierwszego skierowania interwencyjnego.
Wspieranie systemów skierowań, które zapewniają terminowe i odpowiednie leczenie nagłych przypadków położniczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwe postępowanie w bezpośrednich powikłaniach położniczych i okołoporodowych
Ramy czasowe: 18 miesiąc projektu
|
Właściwe i terminowe leczenie krwotoku poporodowego (PPH), stanu przedrzucawkowego, utrudnionego lub przedłużającego się porodu, sepsy i zamartwicy porodowej
|
18 miesiąc projektu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 18 miesiąc projektu
|
Ocenimy bariery i ułatwienia wdrażania tych pakietów interwencyjnych, a także ich kosztorys.
|
18 miesiąc projektu
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 18 miesiąc projektu
|
Korzystając z pogłębionych wywiadów z dostawcami, ocenimy dopuszczalność interwencji.
|
18 miesiąc projektu
|
|
Poczucie własnej skuteczności personelu medycznego w leczeniu bezpośrednich powikłań położniczych i noworodkowych
Ramy czasowe: 18 miesiąc projektu
|
Świadczeniodawcy będą oceniani pod kątem własnej skuteczności przed i po interwencji
|
18 miesiąc projektu
|
|
Wiedza i umiejętności kompetencji personelu medycznego w zakresie postępowania w powikłaniach położniczych i noworodkowych
Ramy czasowe: 18 miesiąc projektu
|
18 miesiąc projektu
|
|
|
Wskaźniki śmiertelności przypadków
Ramy czasowe: 18 miesiąc projektu
|
Korzystając z danych z kart przypadków położniczych i noworodkowych, ocenimy wskaźniki śmiertelności przypadków
|
18 miesiąc projektu
|
|
Terminowość i stosowność skierowania
Ramy czasowe: 18 miesiąc projektu
|
18 miesiąc projektu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Główny śledczy: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
- Główny śledczy: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
- Główny śledczy: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Zaburzenia połogowe
- Śmierć
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Krwotok z macicy
- Sytuacje awaryjne
- Krwotok
- Rzucawka
- Stan przedrzucawkowy
- Krwotok poporodowy
- Zamartwica
- Asfiksja Noworodka
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHTF IR India
- REF/2013/05/005058 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Registry- India)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Trening umiejętności
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
G. d'Annunzio UniversityRejestracja na zaproszenieDostawa kleszczy wpływa na płód lub noworodek | Ekstrakcja Ventouse; Liveborn | Narodziny; WymuszonyWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk