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Une intervention de compétences et d'exercices pour les soins obstétricaux et néonataux d'urgence dans les premières unités de référence du nord du Karnataka

26 janvier 2015 mis à jour par: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

Intervention de compétences et d'exercices pour améliorer les soins obstétriques et néonatals d'urgence dans certaines unités de première référence dans le nord du Karnataka

Évaluer l'efficacité d'une première intervention de compétences et d'exercices de soins obstétriques et néonatals d'urgence (SONU) dans une première unité de référence (URA), estimer la pertinence et l'efficacité des références dans le bras d'intervention par rapport au bras de contrôle et calculer le coût supplémentaire et le rapport coût-efficacité de Compétences SONU et exercices d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette intervention est d'améliorer la qualité des soins pour les accouchements en institution avec un accent particulier sur l'amélioration de la qualité des soins obstétriques et néonatals d'urgence (SONU). Cette intervention se concentrera sur l'amélioration des compétences et des pratiques des prestataires et, grâce à l'amélioration des réseaux de référence, assurera une prise en charge opportune et appropriée des complications.

Les objectifs spécifiques comprennent :

  1. Évaluer l'efficacité d'une intervention de compétences et d'exercices de base et SONU au niveau de l'URF combinée à l'intervention de mentorat infirmière basée sur le centre de santé primaire (PHC) existante pour améliorer le diagnostic et la gestion appropriés des complications obstétricales et périnatales.
  2. Évaluer le bénéfice supplémentaire de l'intervention SONU Compétences et exercices dans les URA en termes d'amélioration des résultats obstétricaux et périnatals par rapport à l'intervention au niveau des SSP seule.
  3. Estimer la pertinence et l'efficacité des références dans les établissements d'intervention par rapport aux témoins.
  4. Calculer le coût supplémentaire et le rapport coût-efficacité de l'intervention en matière de compétences et d'exercices SONU

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15018

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Toutes les femmes âgées qui sont référées ou admises directement dans l'unité de première référence pour un accouchement ou avec une complication Personnel travaillant dans les unités de première référence

Critère d'exclusion:

pas de critères d'exclusion spécifiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Autre: 4 unités d'intervention de première référence

Un essai d'intervention/contrôle quasi-expérimental sera mis en œuvre pour évaluer l'impact des interventions suivantes sur les mesures de résultats dans un groupe de 4 sites d'intervention par rapport à un groupe apparié de 4 sites témoins :

Formation de recyclage/simulation pour améliorer les compétences/connaissances des prestataires Mise en œuvre des exercices obstétricaux d'urgence Fiches de cas révisées (pour la collecte de données et donc une partie des sites de contrôle et d'intervention), Mentorat et supervision de soutien, et Renforcement de l'orientation
Autre: La formation des compétences
Formation de recyclage sur les soins obstétriques et néonatals d'urgence de base
Autre: Exercices obstétricaux d'urgence
Exercices obstétricaux d'urgence pour pratiquer une prise en charge opportune et appropriée de l'hémorragie post-partum et de la prééclampsie/éclampsie
Autre: Feuilles de cas révisées
Des fiches de cas révisées seront introduites pour saisir le moment et le traitement médical approprié des femmes en travail et des nouveau-nés
Autre: Supervision formative
Une supervision formative trimestrielle visite chacune des unités de première référence d'intervention.
Autre: Renforcement du référencement
Soutenir les systèmes d'orientation qui garantissent un traitement opportun et approprié pour les urgences obstétriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge appropriée des complications obstétricales et périnatales directes
Délai: Mois 18 du projet
Prise en charge appropriée et rapide de l'hémorragie du post-partum (HPP), de la prééclampsie, du travail dystocique ou prolongé, de la septicémie et de l'asphyxie à la naissance
Mois 18 du projet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Mois 18 du projet
Nous évaluerons les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de ces ensembles d'interventions, ainsi que leur coût.
Mois 18 du projet
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Mois 18 du projet
À l'aide d'entretiens approfondis avec les prestataires, nous évaluerons l'acceptabilité des interventions.
Mois 18 du projet
Auto-efficacité du personnel de santé pour gérer les complications obstétricales et néonatales directes
Délai: Mois 18 du projet
Les prestataires seront évalués sur l'auto-efficacité avant et après l'intervention
Mois 18 du projet
Connaissances et compétences du personnel soignant sur la prise en charge des complications obstétricales et néonatales
Délai: Mois 18 du projet
Mois 18 du projet
Taux de létalité
Délai: Mois 18 du projet
En utilisant les données des fiches de cas obstétriques et néonatales, nous évaluerons les taux de létalité
Mois 18 du projet
Opportunité et pertinence du renvoi
Délai: Mois 18 du projet
Mois 18 du projet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaborateurs

Bill and Melinda Gates Foundation
St. John's Research Institute
Karnataka Health Promotion Trust
Maternal Health Task Force

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Chercheur principal: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • Chercheur principal: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • Chercheur principal: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimation)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHTF IR India
  • REF/2013/05/005058 (Identificateur de registre: Clinical Trials Registry- India)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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