Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kompetens- och övningsintervention för akut obstetrik och neonatalvård vid första remissenheterna i norra Karnataka

26 januari 2015 uppdaterad av: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

Färdigheter och övningar för att förbättra akut obstetrisk och neonatal vård i utvalda första remissenheter i norra Karnataka

För att utvärdera effektiviteten av en First Referral Unit (FRU) Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) färdigheter och övningar, för att uppskatta lämpligheten och effektiviteten av remisser i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen och för att beräkna den inkrementella kostnaden och kostnadseffektiviteten för EmONC färdigheter och övningar intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna intervention är att förbättra kvaliteten på vården för institutionsfödslar med särskilt fokus på att förbättra kvaliteten på Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC). Denna intervention kommer att fokusera på att förbättra leverantörernas kompetens och praxis och genom förbättring av hänvisningsnätverk säkerställa snabb och lämplig hantering av komplikationer.

De specifika målen inkluderar:

  1. Utvärdera effektiviteten av en Basic- och EmONC Skills and Drills-intervention på FRU-nivå i kombination med den befintliga primärvårdscentralen (PHC)-baserade sjuksköterskementorinsatser för att förbättra lämplig diagnos och hantering av obstetriska och perinatala komplikationer.
  2. Bedöm den ytterligare fördelen med EmONC Skills and drills-interventionen vid FRUs i termer av förbättring av obstetriska och perinatala resultat jämfört med PHC-nivåinterventionen ensam.
  3. Uppskatta lämpligheten och effektiviteten av remisser i interventionsanläggningar jämfört med kontroller.
  4. Beräkna den inkrementella kostnaden och kostnadseffektiviteten för EmONC-kompetensen och övningarna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15018

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla kvinnor åldras som remitteras eller tas in direkt till första remissenheten för en förlossning eller med en komplikation Personal som arbetar på första remissenheterna

Exklusions kriterier:

inga specifika uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Övrig: 4 insats första remiss enheter

En kvasi-experimentell interventions-/kontrollstudie kommer att genomföras för att bedöma effekten av följande interventioner på resultatmåtten i ett kluster av 4 interventionsplatser i förhållande till ett matchat kluster av 4 kontrollplatser:

Repetitions-/simuleringsträning för att förbättra leverantörens färdigheter/kunskaper Implementering av akuta obstetriska övningar Reviderade ärendeblad (för datainsamling och därför en del av både kontroll- och interventionsplatser), mentorskap och stödjande handledning och remissförstärkning
Övrig: Skicklighets träning
Repetitionsutbildning om grundläggande akut obstetrisk och nyföddvård
Övrig: Akut obstetriska övningar
Akut obstetriska övningar för att öva snabb och lämplig hantering av postpartum blödning och havandeskap/eklampsi
Övrig: Reviderade ärendeblad
Reviderade ärendeblad kommer att införas för att fånga tidpunkten och lämplig medicinsk behandling av födande kvinnor och nyfödda
Övrig: Stödjande tillsyn
Kvartalsvis understödjande tillsyn besöker var och en av de första remissenheterna för insatsen.
Övrig: Remissförstärkning
Att stödja remisssystem som säkerställer snabb och lämplig behandling för obstetriska nödsituationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämplig hantering av direkta obstetriska och perinatala komplikationer
Tidsram: Månad 18 av projektet
Lämplig och snabb hantering av postpartumblödning (PPH), havandeskapsförgiftning, obstruerad eller långvarig förlossning, sepsis och födelsekvävning
Månad 18 av projektet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: Månad 18 av projektet
Vi kommer att utvärdera hinder och underlättande av genomförandet av dessa interventionspaket, samt kostnadsföra dem.
Månad 18 av projektet
Acceptans av interventionen
Tidsram: Månad 18 av projektet
Med hjälp av djupintervjuer med leverantörer kommer vi att bedöma om interventionerna är acceptabla.
Månad 18 av projektet
Hälso- och sjukvårdspersonalens egeneffektivitet för att hantera direkta obstetriska och neonatala komplikationer
Tidsram: Månad 18 av projektet
Leverantörer kommer att bedömas på egeneffektivitet före och efter intervention
Månad 18 av projektet
Kunskaper och färdigheter kompetens hos hälso- och sjukvårdspersonal om hantering av obstetriska och neonatala komplikationer
Tidsram: Månad 18 av projektet
Månad 18 av projektet
Antal dödsfall
Tidsram: Månad 18 av projektet
Med hjälp av data från obstetriska och nyfödda ärenden kommer vi att bedöma antalet dödsfall
Månad 18 av projektet
Remissens aktualitet och lämplighet
Tidsram: Månad 18 av projektet
Månad 18 av projektet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbetspartners

Bill and Melinda Gates Foundation
St. John's Research Institute
Karnataka Health Promotion Trust
Maternal Health Task Force

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Huvudutredare: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • Huvudutredare: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • Huvudutredare: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHTF IR India
  • REF/2013/05/005058 (Registeridentifierare: Clinical Trials Registry- India)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera