- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01865656
En færdigheds- og øvelsesintervention til nødobstetrik og neonatalpleje ved første henvisningsenheder i North Karnataka
Færdigheder og øvelser Intervention for at forbedre akut obstetrisk og neonatal pleje i udvalgte første henvisningsenheder i det nordlige Karnataka
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne intervention er at forbedre kvaliteten af plejen til institutionsfødsler med særligt fokus på at forbedre kvaliteten af Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC). Denne intervention vil fokusere på at forbedre udbydernes færdigheder og praksis og gennem forbedring af henvisningsnetværk sikre rettidig og passende håndtering af komplikationer.
De specifikke mål omfatter:
- Evaluer effektiviteten af en FRU-niveau Basic og EmONC Skills and Drills intervention kombineret med den eksisterende primære sundhedscenter (PHC) baserede sygeplejerske mentoring intervention til at forbedre passende diagnose og håndtering af obstetriske og perinatale komplikationer.
- Vurder den yderligere fordel ved EmONC Skills and drills-interventionen ved FRU'er med hensyn til forbedring af obstetriske og perinatale resultater sammenlignet med PHC-niveau intervention alene.
- Estimer hensigtsmæssigheden og effektiviteten af henvisninger i interventionsfaciliteter sammenlignet med kontroller.
- Beregn de trinvise omkostninger og omkostningseffektiviteten af EmONC-færdigheder og øvelsesintervention
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle kvinder i alderen, der henvises eller indlægges direkte til den første henvisningsenhed til en fødsel eller med en komplikation Personale, der arbejder i de første henvisningsenheder
Ekskluderingskriterier:
ingen specifikke eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
|
|
|
Andet: 4 interventions første henvisningsenheder
Et kvasi-eksperimentelt interventions-/kontrolforsøg vil blive implementeret for at vurdere virkningen af følgende interventioner på resultatmålene i en klynge af 4 interventionssteder i forhold til en matchet klynge af 4 kontrolsteder: Genopfrisknings-/simuleringstræning for at forbedre udbyderens færdigheder/viden Implementering af nødobstetriske øvelser Reviderede case sheets (til dataindsamling og derfor en del af både kontrol- og interventionssteder), mentoring og støttende supervision og henvisningsstyrkelse |
Genopfriskningstræning i Grundlæggende Emergency Obstetric and Newborn Care
Nødobstetriske øvelser for at øve rettidig og passende behandling af postpartum blødning og præeklampsi/eklampsi
Reviderede sagsark vil blive introduceret for at fange timingen og passende medicinsk behandling af fødende kvinder og nyfødte
Kvartalsvis støttende supervision besøger hver af de første henvisningsenheder til intervention.
At understøtte henvisningssystemer, der sikrer rettidig og passende behandling til obstetriske nødsituationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende håndtering af direkte obstetriske og perinatale komplikationer
Tidsramme: Måned 18 af projektet
|
Passende og rettidig håndtering af postpartum blødning (PPH), præeklampsi, obstrueret eller langvarig fødsel, sepsis og fødselskvælning
|
Måned 18 af projektet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Måned 18 af projektet
|
Vi vil evaluere barrierer og facilitatorer for at implementere disse interventionspakker, såvel som omkostningerne ved dem.
|
Måned 18 af projektet
|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: Måned 18 af projektet
|
Ved hjælp af dybdegående interviews med udbydere vil vi vurdere, om interventionerne er acceptable.
|
Måned 18 af projektet
|
|
Sundhedspersonalets selveffektivitet til at håndtere direkte obstetriske og neonatale komplikationer
Tidsramme: Måned 18 af projektet
|
Udbydere vil blive vurderet på selveffektivitet før og efter intervention
|
Måned 18 af projektet
|
|
Viden og færdigheder kompetence hos sundhedspersonale om håndtering af obstetriske og neonatale komplikationer
Tidsramme: Måned 18 af projektet
|
Måned 18 af projektet
|
|
|
Antallet af dødsfald
Tidsramme: Måned 18 af projektet
|
Ved hjælp af data fra obstetriske og nyfødte sagsark vil vi vurdere dødsfald
|
Måned 18 af projektet
|
|
Rettidigt og passende henvisning
Tidsramme: Måned 18 af projektet
|
Måned 18 af projektet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Ledende efterforsker: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
- Ledende efterforsker: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
- Ledende efterforsker: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sår og skader
- Sygdomsegenskaber
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Puerperale lidelser
- Død
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Livmoderblødning
- Nødsituationer
- Blødning
- Eklampsi
- Præeklampsi
- Postpartum blødning
- Asfyksi
- Asphyxia Neonatorum
Andre undersøgelses-id-numre
- MHTF IR India
- REF/2013/05/005058 (Registry Identifier: Clinical Trials Registry- India)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med Færdighedstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet