Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En færdigheds- og øvelsesintervention til nødobstetrik og neonatalpleje ved første henvisningsenheder i North Karnataka

26. januar 2015 opdateret af: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

Færdigheder og øvelser Intervention for at forbedre akut obstetrisk og neonatal pleje i udvalgte første henvisningsenheder i det nordlige Karnataka

At evaluere effektiviteten af ​​en First Referral Unit (FRU) Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) færdigheder og øvelser til intervention, at estimere hensigtsmæssigheden og effektiviteten af ​​henvisninger i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen og at beregne de trinvise omkostninger og omkostningseffektivitet af EmONC færdigheder og øvelser intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne intervention er at forbedre kvaliteten af ​​plejen til institutionsfødsler med særligt fokus på at forbedre kvaliteten af ​​Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC). Denne intervention vil fokusere på at forbedre udbydernes færdigheder og praksis og gennem forbedring af henvisningsnetværk sikre rettidig og passende håndtering af komplikationer.

De specifikke mål omfatter:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​en FRU-niveau Basic og EmONC Skills and Drills intervention kombineret med den eksisterende primære sundhedscenter (PHC) baserede sygeplejerske mentoring intervention til at forbedre passende diagnose og håndtering af obstetriske og perinatale komplikationer.
  2. Vurder den yderligere fordel ved EmONC Skills and drills-interventionen ved FRU'er med hensyn til forbedring af obstetriske og perinatale resultater sammenlignet med PHC-niveau intervention alene.
  3. Estimer hensigtsmæssigheden og effektiviteten af ​​henvisninger i interventionsfaciliteter sammenlignet med kontroller.
  4. Beregn de trinvise omkostninger og omkostningseffektiviteten af ​​EmONC-færdigheder og øvelsesintervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15018

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kvinder i alderen, der henvises eller indlægges direkte til den første henvisningsenhed til en fødsel eller med en komplikation Personale, der arbejder i de første henvisningsenheder

Ekskluderingskriterier:

ingen specifikke eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Andet: 4 interventions første henvisningsenheder

Et kvasi-eksperimentelt interventions-/kontrolforsøg vil blive implementeret for at vurdere virkningen af ​​følgende interventioner på resultatmålene i en klynge af 4 interventionssteder i forhold til en matchet klynge af 4 kontrolsteder:

Genopfrisknings-/simuleringstræning for at forbedre udbyderens færdigheder/viden Implementering af nødobstetriske øvelser Reviderede case sheets (til dataindsamling og derfor en del af både kontrol- og interventionssteder), mentoring og støttende supervision og henvisningsstyrkelse

Genopfriskningstræning i Grundlæggende Emergency Obstetric and Newborn Care
Nødobstetriske øvelser for at øve rettidig og passende behandling af postpartum blødning og præeklampsi/eklampsi
Reviderede sagsark vil blive introduceret for at fange timingen og passende medicinsk behandling af fødende kvinder og nyfødte
Kvartalsvis støttende supervision besøger hver af de første henvisningsenheder til intervention.
At understøtte henvisningssystemer, der sikrer rettidig og passende behandling til obstetriske nødsituationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende håndtering af direkte obstetriske og perinatale komplikationer
Tidsramme: Måned 18 af projektet
Passende og rettidig håndtering af postpartum blødning (PPH), præeklampsi, obstrueret eller langvarig fødsel, sepsis og fødselskvælning
Måned 18 af projektet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Måned 18 af projektet
Vi vil evaluere barrierer og facilitatorer for at implementere disse interventionspakker, såvel som omkostningerne ved dem.
Måned 18 af projektet
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Måned 18 af projektet
Ved hjælp af dybdegående interviews med udbydere vil vi vurdere, om interventionerne er acceptable.
Måned 18 af projektet
Sundhedspersonalets selveffektivitet til at håndtere direkte obstetriske og neonatale komplikationer
Tidsramme: Måned 18 af projektet
Udbydere vil blive vurderet på selveffektivitet før og efter intervention
Måned 18 af projektet
Viden og færdigheder kompetence hos sundhedspersonale om håndtering af obstetriske og neonatale komplikationer
Tidsramme: Måned 18 af projektet
Måned 18 af projektet
Antallet af dødsfald
Tidsramme: Måned 18 af projektet
Ved hjælp af data fra obstetriske og nyfødte sagsark vil vi vurdere dødsfald
Måned 18 af projektet
Rettidigt og passende henvisning
Tidsramme: Måned 18 af projektet
Måned 18 af projektet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Ledende efterforsker: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • Ledende efterforsker: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • Ledende efterforsker: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Færdighedstræning

Abonner