- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01865656
Навыки и тренировки по неотложной акушерской помощи и уходу за новорожденными в отделениях первой помощи Северной Карнатаки
Навыки и практические занятия по улучшению неотложной акушерской и неонатальной помощи в отдельных отделениях первого направления в Северной Карнатаке
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого вмешательства является улучшение качества ухода за родами в специализированных учреждениях с особым акцентом на улучшение качества неотложной акушерской помощи и помощи новорожденным (EmONC). Это вмешательство будет направлено на улучшение навыков и практики поставщиков медицинских услуг, а также на улучшение сети направлений, обеспечение своевременного и надлежащего лечения осложнений.
Конкретные цели включают:
- Оценить эффективность вмешательства уровня FRU Basic и EmONC Skills and Drills в сочетании с существующим вмешательством по наставничеству медсестер на базе центра первичной медико-санитарной помощи (PHC) в улучшении надлежащей диагностики и лечения акушерских и перинатальных осложнений.
- Оцените дополнительную пользу от вмешательства в рамках программы EmONC Skills and Drills в родильных отделениях с точки зрения улучшения акушерских и перинатальных исходов по сравнению с вмешательством только на уровне первичной медико-санитарной помощи.
- Оцените уместность и эффективность направления в лечебные учреждения по сравнению с контрольной группой.
- Рассчитайте дополнительные затраты и экономическую эффективность навыков и учений EmONC
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все возрастные женщины, направленные или госпитализированные непосредственно в первое специализированное отделение по поводу родов или осложнений Персонал, работающий в первом специализированном отделении
Критерий исключения:
нет конкретных критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
|
|
|
Другой: 4 интервенционные единицы первого направления
Квазиэкспериментальное вмешательство/контрольное испытание будет проведено для оценки влияния следующих вмешательств на показатели исхода в кластере из 4 мест вмешательства по сравнению с согласованным кластером из 4 контрольных мест: Переподготовка/симуляционное обучение для улучшения навыков/знаний медицинских работников Проведение неотложных акушерских учений Пересмотренные истории болезни (для сбора данных и, следовательно, часть как контрольных, так и интервенционных участков), наставничество и поддерживающий надзор, а также укрепление направлений |
Курс повышения квалификации по базовой неотложной акушерской помощи и уходу за новорожденными
Неотложные акушерские тренировки для отработки своевременного и надлежащего лечения послеродового кровотечения и преэклампсии/эклампсии
Будут введены пересмотренные справки о случаях болезни, чтобы фиксировать сроки и надлежащее лечение рожениц и новорожденных.
Ежеквартально поддерживающая супервизия посещает каждое из отделений первого направления вмешательства.
Поддерживать системы направлений, которые обеспечивают своевременное и надлежащее лечение неотложных акушерских состояний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надлежащее лечение прямых акушерских и перинатальных осложнений
Временное ограничение: 18 месяц проекта
|
Надлежащее и своевременное лечение послеродового кровотечения (ПРК), преэклампсии, затрудненных или затянувшихся родов, сепсиса и родовой асфиксии
|
18 месяц проекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 18 месяц проекта
|
Мы оценим препятствия и факторы, способствующие реализации этих пакетов мер, а также их стоимость.
|
18 месяц проекта
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 18 месяц проекта
|
Используя подробные интервью с поставщиками услуг, мы оценим приемлемость вмешательств.
|
18 месяц проекта
|
|
Самоэффективность медицинского персонала в управлении прямыми акушерскими и неонатальными осложнениями
Временное ограничение: 18 месяц проекта
|
Провайдеры будут оцениваться по самоэффективности до и после вмешательства
|
18 месяц проекта
|
|
Знания и навыки компетентности медицинского персонала по ведению акушерских и неонатальных осложнений
Временное ограничение: 18 месяц проекта
|
18 месяц проекта
|
|
|
Показатели летальности
Временное ограничение: 18 месяц проекта
|
Используя данные акушерских карт и историй болезни новорожденных, мы оценим показатели летальности.
|
18 месяц проекта
|
|
Своевременность и уместность направления
Временное ограничение: 18 месяц проекта
|
18 месяц проекта
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Главный следователь: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
- Главный следователь: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
- Главный следователь: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Послеродовые расстройства
- Смерть
- Гипертония, вызванная беременностью
- Маточное кровотечение
- Чрезвычайные ситуации
- Кровотечение
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Послеродовое кровотечение
- Асфиксия
- Асфиксия новорожденных
Другие идентификационные номера исследования
- MHTF IR India
- REF/2013/05/005058 (Идентификатор реестра: Clinical Trials Registry- India)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение навыкам
-
Helse Møre og Romsdal HFThe Dam FoundationЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Поведение, направленное на самоповреждение | Трудности регуляции эмоций
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйДолгий COVIDСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1 | Профессиональные проблемы | Психическое здоровье Wellness 2Соединенные Штаты
-
G. d'Annunzio UniversityЗапись по приглашениюДоставка щипцов, затрагивающая плод или новорожденного | Венус -извлечение; живой | Рождение; ПринужденныйИталия
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция