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Una intervención de habilidades y ejercicios para obstetricia de emergencia y atención neonatal en las unidades de primera derivación del norte de Karnataka

26 de enero de 2015 actualizado por: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

Intervención de habilidades y simulacros para mejorar la atención obstétrica y neonatal de emergencia en unidades seleccionadas de primera referencia en el norte de Karnataka

Evaluar la efectividad de una intervención de habilidades y simulacros de Atención Obstétrica y Neonatal de Emergencia (EmONC) de la Unidad de Primera Referencia (FRU), estimar la idoneidad y la efectividad de las referencias en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control y calcular el costo incremental y la rentabilidad de Intervención de habilidades y simulacros de EmONC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta intervención es mejorar la calidad de la atención de los partos institucionales con un enfoque especial en mejorar la calidad de la atención obstétrica y neonatal de emergencia (EmONC). Esta intervención se centrará en mejorar las habilidades y prácticas de los proveedores y, a través de la mejora de las redes de derivación, garantizar el manejo oportuno y adecuado de las complicaciones.

Los objetivos específicos incluyen:

  1. Evaluar la eficacia de una intervención de habilidades y simulacros básicos y EmONC a nivel de FRU combinada con la intervención existente de tutoría de enfermería basada en el centro de atención primaria (PHC) para mejorar el diagnóstico y el manejo apropiados de las complicaciones obstétricas y perinatales.
  2. Evaluar el beneficio adicional de la intervención de habilidades y simulacros de EmONC en las FRU en términos de mejora de los resultados obstétricos y perinatales en comparación con la intervención a nivel de APS sola.
  3. Estimar la idoneidad y eficacia de las remisiones en los centros de intervención en comparación con los controles.
  4. Calcular el costo incremental y la rentabilidad de la intervención de habilidades y simulacros de EmONC

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15018

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las mujeres mayores de edad que son derivadas o ingresadas directamente a la unidad de primera referencia por un parto o con alguna complicación Personal que labora en las Unidades de Primera Referencia

Criterio de exclusión:

sin criterios de exclusión específicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
Otro: 4 unidades de primera referencia de intervención

Se implementará un ensayo cuasiexperimental de intervención/control para evaluar el impacto de las siguientes intervenciones en las medidas de resultado en un grupo de 4 sitios de intervención en relación con un grupo emparejado de 4 sitios de control:

Capacitación de actualización/simulación para mejorar las habilidades/conocimientos del proveedor Implementación de hojas de casos revisadas de simulacros obstétricos de emergencia (para la recopilación de datos y, por lo tanto, parte de los sitios de control e intervención), tutoría y supervisión de apoyo, y fortalecimiento de referencias
Otro: Entrenamiento de habilidades
Capacitación de actualización en atención obstétrica y neonatal de emergencia básica
Otro: Simulacros obstétricos de emergencia
Simulacros obstétricos de emergencia para practicar el manejo oportuno y adecuado de la hemorragia posparto y la preeclampsia/eclampsia
Otro: Hojas de casos revisadas
Se introducirán hojas de casos revisadas para capturar el momento y el tratamiento médico adecuado de las mujeres en trabajo de parto y los recién nacidos.
Otro: Supervisión de apoyo
Supervisión de apoyo trimestral visita cada una de las unidades de primera referencia de intervención.
Otro: Fortalecimiento de referencias
Apoyar los sistemas de referencia que aseguren el tratamiento oportuno y adecuado de las emergencias obstétricas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo adecuado de las complicaciones obstétricas y perinatales directas
Periodo de tiempo: Mes 18 del proyecto
Manejo adecuado y oportuno de la hemorragia posparto (HPP), preeclampsia, trabajo de parto obstruido o prolongado, sepsis y asfixia al nacer
Mes 18 del proyecto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Mes 18 del proyecto
Evaluaremos las barreras y los facilitadores de la implementación de estos paquetes de intervención, así como su costo.
Mes 18 del proyecto
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Mes 18 del proyecto
Mediante entrevistas en profundidad con los proveedores, evaluaremos la aceptabilidad de las intervenciones.
Mes 18 del proyecto
Autoeficacia del personal de salud para el manejo de complicaciones obstétricas y neonatales directas
Periodo de tiempo: Mes 18 del proyecto
Los proveedores serán evaluados en la autoeficacia antes y después de la intervención.
Mes 18 del proyecto
Competencia de conocimientos y habilidades del personal de salud sobre el manejo de las complicaciones obstétricas y neonatales
Periodo de tiempo: Mes 18 del proyecto
Mes 18 del proyecto
Tasas de letalidad
Periodo de tiempo: Mes 18 del proyecto
Usando datos de las hojas de casos obstétricos y neonatales, evaluaremos las tasas de letalidad.
Mes 18 del proyecto
Puntualidad y adecuación de la remisión
Periodo de tiempo: Mes 18 del proyecto
Mes 18 del proyecto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation
St. John's Research Institute
Karnataka Health Promotion Trust
Maternal Health Task Force

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Investigador principal: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • Investigador principal: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • Investigador principal: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHTF IR India
  • REF/2013/05/005058 (Identificador de registro: Clinical Trials Registry- India)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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