- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01865656
A készségek és gyakorlatok beavatkozása a sürgősségi szülészeti és újszülöttellátáshoz Észak-Karnataka első beutaló egységeiben
Készségek és gyakorlatok beavatkozás a sürgősségi szülészeti és újszülöttellátás javítására Észak-Karnataka egyes első beutaló egységeiben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy javítsa az intézeti szülések ellátásának minőségét, különös tekintettel az Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) minőségének javítására. Ez a beavatkozás a szolgáltatók készségeinek és gyakorlatának fejlesztésére összpontosít, és a beutalási hálózatok fejlesztésén keresztül biztosítja a szövődmények időben történő és megfelelő kezelését.
A konkrét célok a következők:
- Értékelje a FRU szintű Basic és EmONC Skills and Drills beavatkozás hatékonyságát a meglévő elsődleges egészségügyi központon (PHC) alapuló ápolói mentori beavatkozással a szülészeti és perinatális szövődmények megfelelő diagnózisának és kezelésének javítása érdekében.
- Értékelje az EmONC Skills and Drills beavatkozás további előnyeit az FRU-knál a szülészeti és perinatális kimenetelek javulása tekintetében, összehasonlítva a PHC-szintű beavatkozással.
- Becsülje meg a beutalások megfelelőségét és hatékonyságát az intervenciós létesítményekben a kontrollokhoz képest.
- Számítsa ki az EmONC készségek és gyakorlatok beavatkozásának többletköltségét és költséghatékonyságát
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden nő életkora, akit közvetlenül az első beutalási osztályba utalnak be vagy fogadnak be szülés céljából, vagy akiknek szövődményei vannak.
Kizárási kritériumok:
nincs konkrét kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
|
|
|
Egyéb: 4 első beavatkozási egység
Kvázi-kísérleti beavatkozási/kontroll-próbát hajtanak végre annak felmérésére, hogy a következő beavatkozások milyen hatást gyakorolnak a kimeneti intézkedésekre egy 4 beavatkozási helyből álló klaszterben, összehasonlítva egy 4 kontrollhelyből álló klaszterrel: Felfrissítő/szimulációs tréning a szolgáltatói készségek/ismeretek javítására Sürgősségi szülészeti gyakorlatok végrehajtása Átdolgozott esetlapok (az adatgyűjtéshez, ezért mind az ellenőrzési, mind a beavatkozási helyszínek részét képezik), mentorálás és támogató szupervízió, valamint ajánlások megerősítése |
Felfrissítő képzés az alapvető sürgősségi szülészeti és újszülött ellátásról
Sürgősségi szülészeti gyakorlatok a szülés utáni vérzés és a preeclampsia/eclampsia időben történő és megfelelő kezeléséhez
Átdolgozott esetlapokat vezetnek be a vajúdó nők és újszülöttek időzítésének és megfelelő orvosi kezelésének rögzítésére.
Negyedévenkénti támogató szupervízió felkeresi a beavatkozás első beutalási egységeit.
Olyan beutalórendszerek támogatása, amelyek biztosítják a szülészeti sürgősségi esetek időben történő és megfelelő kezelését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közvetlen szülészeti és perinatális szövődmények megfelelő kezelése
Időkeret: A projekt 18. hónapja
|
A szülés utáni vérzés (PPH), preeclampsia, akadályozott vagy elhúzódó vajúdás, szepszis és születési asphyxia megfelelő és időben történő kezelése
|
A projekt 18. hónapja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A projekt 18. hónapja
|
Értékeljük ezen intervenciós csomagok végrehajtásának akadályait és elősegítőit, valamint ezek költségét.
|
A projekt 18. hónapja
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A projekt 18. hónapja
|
A szolgáltatókkal végzett mélyinterjúk segítségével értékeljük a beavatkozások elfogadhatóságát.
|
A projekt 18. hónapja
|
|
Az egészségügyi személyzet önhatékonysága a közvetlen szülészeti és újszülöttkori szövődmények kezelésében
Időkeret: A projekt 18. hónapja
|
A szolgáltatók önhatékonyságát a beavatkozás előtt és után értékelik
|
A projekt 18. hónapja
|
|
Az egészségügyi dolgozók ismeretei és készségei a szülészeti és újszülöttkori szövődmények kezelésében
Időkeret: A projekt 18. hónapja
|
A projekt 18. hónapja
|
|
|
Halálos esetek aránya
Időkeret: A projekt 18. hónapja
|
A szülészeti és újszülötti esetlapokból származó adatok felhasználásával felmérjük az esetek halálozási arányát
|
A projekt 18. hónapja
|
|
Az utalás időszerűsége és megfelelősége
Időkeret: A projekt 18. hónapja
|
A projekt 18. hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Kutatásvezető: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
- Kutatásvezető: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
- Kutatásvezető: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Sebek és sérülések
- Betegség tulajdonságai
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Gyermekágyi rendellenességek
- Halál
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Méhvérzés
- Vészhelyzetek
- Vérzés
- Rángógörcs
- Pre-eklampszia
- Szülés utáni vérzés
- Fulladás
- Asphyxia Neonatorum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHTF IR India
- REF/2013/05/005058 (Registry Identifier: Clinical Trials Registry- India)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .