- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01865656
Intervence dovedností a cvičení pro pohotovostní porodnictví a neonatální péči na prvních referenčních jednotkách Severní Karnataka
Dovednosti a nácvik intervence pro zlepšení pohotovostní porodnické a neonatální péče ve vybraných prvních doporučujících jednotkách v severní Karnátace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této intervence je zkvalitnění péče o ústavní porody se zvláštním zaměřením na zkvalitnění neodkladné porodnické a novorozenecké péče (EmONC). Tato intervence se zaměří na zlepšení dovedností a postupů poskytovatelů a prostřednictvím zlepšení sítí doporučení zajistí včasné a vhodné řešení komplikací.
Mezi konkrétní cíle patří:
- Vyhodnoťte efektivitu intervence Basic a EmONC Skills and Drills na úrovni FRU v kombinaci se stávající mentorskou intervencí sester v primárním zdravotním centru (PHC) při zlepšování vhodné diagnózy a managementu porodnických a perinatálních komplikací.
- Posuďte další přínos intervence dovedností a cvičení EmONC na FRU z hlediska zlepšení porodnických a perinatálních výsledků ve srovnání se samotnou intervencí na úrovni primární zdravotní péče.
- Odhadnout vhodnost a účinnost doporučení v intervenčních zařízeních ve srovnání s kontrolami.
- Vypočítejte přírůstkové náklady a nákladovou efektivitu zásahu dovedností a cvičení EmONC
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny ženy ve věku, které jsou doporučeny nebo přijaty přímo na první doporučující jednotku k porodu nebo s komplikacemi Personál pracující v prvních doporučovacích jednotkách
Kritéria vyloučení:
žádná konkrétní kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
|
|
|
Jiný: 4 zásahové jednotky prvního doporučení
Kvazi-experimentální intervenční/kontrolní studie bude provedena za účelem posouzení dopadu následujících intervencí na výsledná měřítka ve shluku 4 intervenčních míst ve srovnání se shodným shlukem 4 kontrolních míst: Aktualizační/simulační školení pro zlepšení dovedností/znalostí poskytovatele Implementace nouzových porodnických cvičení Revidované listy případů (pro sběr dat, a proto jsou součástí kontrolních i intervenčních míst), mentoring a podpůrná supervize a posilování doporučení |
Aktualizační školení o základní pohotovostní porodnické péči a péči o novorozence
Pohotovostní porodnická cvičení k nácviku včasné a vhodné léčby poporodního krvácení a preeklampsie/eklampsie
Budou zavedeny revidované listy případů, které zachycují načasování a vhodnou lékařskou léčbu rodících žen a novorozenců
Čtvrtletní podpůrná supervize navštěvuje každou z intervenčních prvních jednotek.
Podporovat doporučovací systémy, které zajišťují včasnou a vhodnou léčbu naléhavých porodnických případů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodné řešení přímých porodnických a perinatálních komplikací
Časové okno: 18. měsíc projektu
|
Vhodná a včasná léčba poporodního krvácení (PPH), preeklampsie, obstrukčního nebo prodlouženého porodu, sepse a porodní asfyxie
|
18. měsíc projektu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 18. měsíc projektu
|
Vyhodnotíme bariéry a facilitátory implementace těchto intervenčních balíčků a také jejich kalkulaci.
|
18. měsíc projektu
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 18. měsíc projektu
|
Pomocí hloubkových rozhovorů s poskytovateli posoudíme přijatelnost intervencí.
|
18. měsíc projektu
|
|
Sebeúčinnost zdravotnického personálu při zvládání přímých porodnických a neonatálních komplikací
Časové okno: 18. měsíc projektu
|
Poskytovatelé budou hodnoceni z hlediska sebeúčinnosti před a po intervenci
|
18. měsíc projektu
|
|
Znalosti a dovednosti kompetence zdravotnického personálu v oblasti zvládání porodnických a novorozeneckých komplikací
Časové okno: 18. měsíc projektu
|
18. měsíc projektu
|
|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: 18. měsíc projektu
|
Pomocí dat z porodnických a novorozeneckých kazuistik vyhodnotíme míru úmrtnosti
|
18. měsíc projektu
|
|
Včasnost a vhodnost doporučení
Časové okno: 18. měsíc projektu
|
18. měsíc projektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Vrchní vyšetřovatel: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
- Vrchní vyšetřovatel: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
- Vrchní vyšetřovatel: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Rány a zranění
- Atributy nemoci
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Puerperální poruchy
- Smrt
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Děložní krvácení
- Mimořádné události
- Krvácení
- Eklampsie
- Preeklampsie
- Poporodní krvácení
- Asfyxie
- Asfyxie Neonatorum
Další identifikační čísla studie
- MHTF IR India
- REF/2013/05/005058 (Identifikátor registru: Clinical Trials Registry- India)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Trénink dovedností
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko