En ferdighets- og øvelsesintervensjon for akuttobstetrikk og nyfødtomsorg ved første henvisningsenheter i Nord-Karnataka
26. januar 2015 oppdatert av: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ferdigheter og øvelser Intervensjon for å forbedre akutt fødsels- og nyfødtomsorg i utvalgte førstehenvisningsenheter i Nord-Karnataka
For å evaluere effektiviteten til en First Referral Unit (FRU) Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) ferdigheter og øvelser for intervensjon, for å estimere hensiktsmessigheten og effektiviteten til henvisninger i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen og for å beregne den inkrementelle kostnaden og kostnadseffektiviteten til EmONC ferdigheter og øvelser intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne intervensjonen er å forbedre kvaliteten på omsorgen for institusjonsfødsler med et spesielt fokus på å forbedre kvaliteten på Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC). Denne intervensjonen vil fokusere på å forbedre ferdighetene og praksisene til tilbydere og gjennom forbedring av henvisningsnettverk sikre rettidig og hensiktsmessig håndtering av komplikasjoner.
De spesifikke målene inkluderer:
- Evaluer effektiviteten av en FRU-nivå Basic og EmONC Skills and Drills intervensjon kombinert med den eksisterende primærhelsesenteret (PHC) basert sykepleierveiledningsintervensjon for å forbedre hensiktsmessig diagnose og behandling av obstetriske og perinatale komplikasjoner.
- Vurder den ekstra fordelen med EmONC Skills and drills-intervensjonen ved FRUer når det gjelder forbedring av obstetriske og perinatale utfall sammenlignet med PHC-nivå-intervensjonen alene.
- Estimer hensiktsmessigheten og effektiviteten av henvisninger i intervensjonsanlegg sammenlignet med kontroller.
- Beregn den inkrementelle kostnaden og kostnadseffektiviteten til EmONC-ferdighetene og øvelsesintervensjonen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15018
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle kvinner i alderen som blir henvist eller innlagt direkte til den første henvisningsenheten for en fødsel eller med en komplikasjon. Ansatte som jobber i de første henvisningsenhetene
Ekskluderingskriterier:
ingen spesifikke eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
|
|
|
Annen: 4 intervensjon første henvisningsenheter
En kvasi-eksperimentell intervensjon/kontrollstudie vil bli implementert for å vurdere virkningen av følgende intervensjoner på utfallsmålene i en klynge med 4 intervensjonssteder i forhold til en matchet klynge av 4 kontrollsteder: Oppfrisknings-/simuleringstrening for å forbedre leverandørens ferdigheter/kunnskap. Implementering av obstetriske nødøvelser Reviderte saksark (for datainnsamling og derfor en del av både kontroll- og intervensjonssteder), veiledning og støttende tilsyn, og henvisningsstyrking |
Oppfriskningsopplæring om grunnleggende akutt fødsels- og nyfødtomsorg
Nødobstetriske øvelser for å trene rettidig og hensiktsmessig behandling av postpartum blødning og svangerskapsforgiftning/eklampsi
Reviderte saksark vil bli introdusert for å fange opp tidspunktet og passende medisinsk behandling av fødende kvinner og nyfødte
Kvartalsvis støttende tilsyn besøker hver av intervensjons første henvisningsenhetene.
Å støtte henvisningssystemer som sikrer rettidig og hensiktsmessig behandling for obstetriske nødsituasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig behandling av direkte obstetriske og perinatale komplikasjoner
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
|
Hensiktsmessig og rettidig behandling av postpartum blødning (PPH), svangerskapsforgiftning, hindret eller langvarig fødsel, sepsis og fødselskvelning
|
Måned 18 av prosjektet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
|
Vi vil evaluere barrierer og tilretteleggere for å implementere disse intervensjonspakkene, samt kostnadsberegning.
|
Måned 18 av prosjektet
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
|
Ved hjelp av dybdeintervjuer med tilbydere vil vi vurdere om intervensjonene er akseptable.
|
Måned 18 av prosjektet
|
|
Helsepersonells egeneffektivitet til å håndtere direkte obstetriske og neonatale komplikasjoner
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
|
Tilbydere vil bli vurdert på egeneffektivitet før og etter intervensjon
|
Måned 18 av prosjektet
|
|
Kunnskap og ferdigheter kompetanse hos helsepersonell om håndtering av obstetriske og neonatale komplikasjoner
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
|
Måned 18 av prosjektet
|
|
|
Dødelighetstall
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
|
Ved å bruke data fra obstetriske og nyfødte saksark vil vi vurdere dødstallene
|
Måned 18 av prosjektet
|
|
Aktualitet og hensiktsmessighet ved henvisning
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
|
Måned 18 av prosjektet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Hovedetterforsker: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
- Hovedetterforsker: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
- Hovedetterforsker: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sår og skader
- Sykdomsattributter
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Puerperale lidelser
- Død
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Livmorblødning
- Nødsituasjoner
- Blødning
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Postpartum blødning
- Asfyksi
- Asphyxia Neonatorum
Andre studie-ID-numre
- MHTF IR India
- REF/2013/05/005058 (Registeridentifikator: Clinical Trials Registry- India)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .