Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ferdighets- og øvelsesintervensjon for akuttobstetrikk og nyfødtomsorg ved første henvisningsenheter i Nord-Karnataka

26. januar 2015 oppdatert av: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ferdigheter og øvelser Intervensjon for å forbedre akutt fødsels- og nyfødtomsorg i utvalgte førstehenvisningsenheter i Nord-Karnataka

For å evaluere effektiviteten til en First Referral Unit (FRU) Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) ferdigheter og øvelser for intervensjon, for å estimere hensiktsmessigheten og effektiviteten til henvisninger i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen og for å beregne den inkrementelle kostnaden og kostnadseffektiviteten til EmONC ferdigheter og øvelser intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne intervensjonen er å forbedre kvaliteten på omsorgen for institusjonsfødsler med et spesielt fokus på å forbedre kvaliteten på Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC). Denne intervensjonen vil fokusere på å forbedre ferdighetene og praksisene til tilbydere og gjennom forbedring av henvisningsnettverk sikre rettidig og hensiktsmessig håndtering av komplikasjoner.

De spesifikke målene inkluderer:

  1. Evaluer effektiviteten av en FRU-nivå Basic og EmONC Skills and Drills intervensjon kombinert med den eksisterende primærhelsesenteret (PHC) basert sykepleierveiledningsintervensjon for å forbedre hensiktsmessig diagnose og behandling av obstetriske og perinatale komplikasjoner.
  2. Vurder den ekstra fordelen med EmONC Skills and drills-intervensjonen ved FRUer når det gjelder forbedring av obstetriske og perinatale utfall sammenlignet med PHC-nivå-intervensjonen alene.
  3. Estimer hensiktsmessigheten og effektiviteten av henvisninger i intervensjonsanlegg sammenlignet med kontroller.
  4. Beregn den inkrementelle kostnaden og kostnadseffektiviteten til EmONC-ferdighetene og øvelsesintervensjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15018

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle kvinner i alderen som blir henvist eller innlagt direkte til den første henvisningsenheten for en fødsel eller med en komplikasjon. Ansatte som jobber i de første henvisningsenhetene

Ekskluderingskriterier:

ingen spesifikke eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Annen: 4 intervensjon første henvisningsenheter

En kvasi-eksperimentell intervensjon/kontrollstudie vil bli implementert for å vurdere virkningen av følgende intervensjoner på utfallsmålene i en klynge med 4 intervensjonssteder i forhold til en matchet klynge av 4 kontrollsteder:

Oppfrisknings-/simuleringstrening for å forbedre leverandørens ferdigheter/kunnskap. Implementering av obstetriske nødøvelser Reviderte saksark (for datainnsamling og derfor en del av både kontroll- og intervensjonssteder), veiledning og støttende tilsyn, og henvisningsstyrking
Annen: Ferdighetstrening
Oppfriskningsopplæring om grunnleggende akutt fødsels- og nyfødtomsorg
Annen: Nødobstetriske øvelser
Nødobstetriske øvelser for å trene rettidig og hensiktsmessig behandling av postpartum blødning og svangerskapsforgiftning/eklampsi
Annen: Reviderte saksark
Reviderte saksark vil bli introdusert for å fange opp tidspunktet og passende medisinsk behandling av fødende kvinner og nyfødte
Annen: Støttende tilsyn
Kvartalsvis støttende tilsyn besøker hver av intervensjons første henvisningsenhetene.
Annen: Henvisningsstyrking
Å støtte henvisningssystemer som sikrer rettidig og hensiktsmessig behandling for obstetriske nødsituasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig behandling av direkte obstetriske og perinatale komplikasjoner
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
Hensiktsmessig og rettidig behandling av postpartum blødning (PPH), svangerskapsforgiftning, hindret eller langvarig fødsel, sepsis og fødselskvelning
Måned 18 av prosjektet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
Vi vil evaluere barrierer og tilretteleggere for å implementere disse intervensjonspakkene, samt kostnadsberegning.
Måned 18 av prosjektet
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
Ved hjelp av dybdeintervjuer med tilbydere vil vi vurdere om intervensjonene er akseptable.
Måned 18 av prosjektet
Helsepersonells egeneffektivitet til å håndtere direkte obstetriske og neonatale komplikasjoner
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
Tilbydere vil bli vurdert på egeneffektivitet før og etter intervensjon
Måned 18 av prosjektet
Kunnskap og ferdigheter kompetanse hos helsepersonell om håndtering av obstetriske og neonatale komplikasjoner
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
Måned 18 av prosjektet
Dødelighetstall
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
Ved å bruke data fra obstetriske og nyfødte saksark vil vi vurdere dødstallene
Måned 18 av prosjektet
Aktualitet og hensiktsmessighet ved henvisning
Tidsramme: Måned 18 av prosjektet
Måned 18 av prosjektet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
St. John's Research Institute
Karnataka Health Promotion Trust
Maternal Health Task Force

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Hovedetterforsker: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • Hovedetterforsker: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • Hovedetterforsker: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHTF IR India
  • REF/2013/05/005058 (Registeridentifikator: Clinical Trials Registry- India)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Ferdighetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere