北カルナータカ州の初期紹介施設における緊急産科および新生児ケアのためのスキルと訓練介入
2015年1月26日 更新者：Ana Langer、Harvard School of Public Health (HSPH)
カルナータカ州北部の一部の初期紹介施設における緊急産科および新生児ケアを改善するためのスキルと訓練介入
First Referral Unit (FRU) の緊急産科および新生児ケア (EmONC) スキルと訓練介入の有効性を評価し、対照群と比較した介入群における紹介の適切性と有効性を推定し、介入群の増分コストと費用対効果を計算する。 EmONC のスキルと訓練介入。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この介入の目的は、緊急産科・新生児ケア（EmONC）の質の向上に特に重点を置き、施設出産のケアの質を向上させることです。 この介入は医療提供者のスキルと実践の改善に焦点を当て、紹介ネットワークの改善を通じて合併症のタイムリーかつ適切な管理を確保します。
具体的な目標には次のようなものがあります。
- 産科および周産期合併症の適切な診断と管理を改善するために、既存のプライマリーヘルスセンター (PHC) ベースの看護師指導介入と組み合わせた、FRU レベルの基本および EmONC スキルおよびドリル介入の有効性を評価します。
- PHC レベルの介入のみと比較して、産科および周産期の転帰の改善という観点から、FRU での EmONC スキルと訓練介入の追加の利点を評価します。
- 対照施設と比較して、介入施設への紹介の適切性と有効性を推定します。
- EmONC スキルと訓練介入の増分コストと費用対効果を計算します
研究の種類
介入
入学 (実際)
15018
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
出産または合併症のために最初の紹介ユニットに直接紹介または入院しているすべての年齢の女性 最初の紹介ユニットで働くスタッフ
除外基準:
特定の除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
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他の：4 介入の最初の紹介ユニット
準実験的介入/対照試験は、4 つの対照施設の対応するクラスターと比較して、4 つの介入施設のクラスターにおける結果尺度に対する以下の介入の影響を評価するために実施されます。 医療従事者のスキル/知識を向上させるための再教育/シミュレーショントレーニング 緊急産科訓練の実施 改訂されたケースシート（データ収集のため、したがって管理現場と介入現場の両方の一部）、指導と支援的な監督、および紹介の強化 |
基本的な産科および新生児の緊急ケアに関する再研修
産後出血および子癇前症/子癇のタイムリーかつ適切な管理を実践するための緊急産科訓練
分娩中の女性と新生児の適切な治療のタイミングと適切な治療を把握するために、改訂されたケースシートが導入されます。
四半期に一度、支援的な監督が各介入最初の紹介ユニットを訪問します。
産科の緊急事態に対するタイムリーかつ適切な治療を確実にする紹介システムをサポートする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接的な産科合併症および周産期合併症の適切な管理
時間枠：プロジェクトの 18 か月目
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産後出血（PPH）、子癇前症、分娩閉塞または分娩延長、敗血症および分娩仮死の適切かつタイムリーな管理
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プロジェクトの 18 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の実現可能性
時間枠：プロジェクトの 18 か月目
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私たちは、これらの介入パッケージを導入する際の障壁と促進要因、およびコストを評価します。
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プロジェクトの 18 か月目
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介入の受容性
時間枠：プロジェクトの 18 か月目
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医療提供者との詳細なインタビューを使用して、介入の受け入れ可能性を評価します。
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プロジェクトの 18 か月目
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直接的な産科および新生児の合併症を管理するための医療従事者の自己効力感
時間枠：プロジェクトの 18 か月目
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医療提供者は介入前後の自己効力感について評価されます
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プロジェクトの 18 か月目
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産科および新生児の合併症の管理に関する医療従事者の知識とスキルの能力
時間枠：プロジェクトの 18 か月目
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プロジェクトの 18 か月目
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致死率
時間枠：プロジェクトの 18 か月目
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産科および新生児のケースシートのデータを使用して、致死率を評価します
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プロジェクトの 18 か月目
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紹介の適時性と適切性
時間枠：プロジェクトの 18 か月目
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プロジェクトの 18 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Fernando Althabe, MD、Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- 主任研究者：Beena Verghese, PhD、St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
- 主任研究者：Prem Mony, MD, MSc、St. John's Research Institute, Bangalore
- 主任研究者：Krishnamurthy Jeyanna, MD、Karnataka Health Promotion Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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