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Un intervento di competenze ed esercitazioni per l'ostetricia di emergenza e l'assistenza neonatale presso le prime unità di riferimento del Karnataka settentrionale

26 gennaio 2015 aggiornato da: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

Competenze ed esercitazioni Intervento per migliorare l'assistenza ostetrica e neonatale di emergenza in unità di primo riferimento selezionate nel Karnataka settentrionale

Valutare l'efficacia di un intervento sulle abilità e sulle esercitazioni di First Referral Unit (FRU) Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC), per stimare l'adeguatezza e l'efficacia dei rinvii nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo e per calcolare il costo incrementale e l'efficacia dei costi di Competenze EmONC ed esercitazioni di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo intervento è quello di migliorare la qualità dell'assistenza per i parti istituzionalizzati con particolare attenzione al miglioramento della qualità dell'assistenza ostetrica e neonatale di emergenza (EmONC). Questo intervento si concentrerà sul miglioramento delle competenze e delle pratiche dei fornitori e, attraverso il miglioramento delle reti di riferimento, garantirà una gestione tempestiva e appropriata delle complicanze.

Gli obiettivi specifici includono:

  1. Valutare l'efficacia di un intervento di competenze ed esercitazioni di base ed EmONC a livello FRU combinato con l'intervento di mentoring infermieristico basato sul centro sanitario primario (PHC) esistente nel migliorare la diagnosi e la gestione appropriate delle complicanze ostetriche e perinatali.
  2. Valutare il vantaggio aggiuntivo dell'intervento EmONC Skills and drills presso le FRU in termini di miglioramento degli esiti ostetrici e perinatali rispetto al solo intervento a livello di PHC.
  3. Stimare l'adeguatezza e l'efficacia dei rinvii nelle strutture di intervento rispetto ai controlli.
  4. Calcolare il costo incrementale e l'efficacia in termini di costi delle competenze EmONC e dell'intervento sulle esercitazioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15018

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le donne in età che vengono indirizzate o ricoverate direttamente alla prima unità di riferimento per un parto o con una complicazione Personale che lavora nelle unità di prima referenza

Criteri di esclusione:

nessun criterio di esclusione specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Altro: 4 unità di primo rinvio di intervento

Verrà implementato uno studio di intervento/controllo quasi-sperimentale per valutare l'impatto dei seguenti interventi sulle misure di esito in un cluster di 4 siti di intervento rispetto a un cluster abbinato di 4 siti di controllo:

Formazione di aggiornamento/simulazione per migliorare le capacità/conoscenze del fornitore Implementazione di esercitazioni ostetriche di emergenza Schede dei casi riviste (per la raccolta dei dati e quindi parte sia dei siti di controllo che di intervento), tutoraggio e supervisione di supporto e rafforzamento dei riferimenti
Altro: Formazione delle competenze
Corso di aggiornamento sulle cure ostetriche e neonatali di emergenza di base
Altro: Esercitazioni ostetriche di emergenza
Esercitazioni ostetriche di emergenza per praticare la gestione tempestiva e appropriata dell'emorragia postpartum e della preeclampsia/eclampsia
Altro: Case Sheet rivisti
Saranno introdotte cartelle cliniche riviste per catturare i tempi e il trattamento medico appropriato delle donne in travaglio e dei neonati
Altro: Supervisione di supporto
La supervisione di supporto trimestrale visita ciascuna delle prime unità di riferimento dell'intervento.
Altro: Rafforzamento del rinvio
Supportare sistemi di riferimento che assicurino un trattamento tempestivo e appropriato per le emergenze ostetriche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione appropriata delle complicanze ostetriche dirette e perinatali
Lasso di tempo: Mese 18 del progetto
Gestione appropriata e tempestiva di emorragia postpartum (PPH), preeclampsia, travaglio ostruito o prolungato, sepsi e asfissia alla nascita
Mese 18 del progetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 18 del progetto
Valuteremo le barriere e i facilitatori dell'attuazione di questi pacchetti di intervento, oltre a valutarne i costi.
Mese 18 del progetto
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 18 del progetto
Mediante interviste in profondità con gli operatori, valuteremo l'accettabilità degli interventi.
Mese 18 del progetto
Autoefficacia del personale sanitario nella gestione delle complicanze ostetriche e neonatali dirette
Lasso di tempo: Mese 18 del progetto
I fornitori saranno valutati sull'autoefficacia prima e dopo l'intervento
Mese 18 del progetto
Conoscenze e abilità Competenza del personale sanitario sulla gestione delle complicanze ostetriche e neonatali
Lasso di tempo: Mese 18 del progetto
Mese 18 del progetto
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: Mese 18 del progetto
Utilizzando i dati delle cartelle cliniche ostetriche e neonatali valuteremo i tassi di mortalità per caso
Mese 18 del progetto
Tempestività e appropriatezza del rinvio
Lasso di tempo: Mese 18 del progetto
Mese 18 del progetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Bill and Melinda Gates Foundation
St. John's Research Institute
Karnataka Health Promotion Trust
Maternal Health Task Force

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Investigatore principale: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • Investigatore principale: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • Investigatore principale: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHTF IR India
  • REF/2013/05/005058 (Identificatore di registro: Clinical Trials Registry- India)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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