Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie voor vaardigheden en oefeningen voor spoedeisende verloskunde en neonatale zorg bij eerste verwijzingseenheden in Noord-Karnataka

26 januari 2015 bijgewerkt door: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)

Vaardigheden en oefeningen Interventie voor het verbeteren van noodverloskundige en neonatale zorg in geselecteerde eerste verwijzingseenheden in Noord-Karnataka

Evalueren van de effectiviteit van een First Referral Unit (FRU) Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) vaardigheden en oefeninterventie, om de geschiktheid en effectiviteit van verwijzingen in de interventie-arm te schatten in vergelijking met de controle-arm en om de incrementele kosten en kosteneffectiviteit van EmONC vaardigheden en oefeningen interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze interventie is het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor intramurale bevallingen met speciale aandacht voor het verbeteren van de kwaliteit van Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC). Deze interventie zal gericht zijn op het verbeteren van de vaardigheden en praktijken van zorgverleners en door de verbetering van verwijzingsnetwerken, zorgen voor een tijdig en passend beheer van complicaties.

De specifieke doelstellingen omvatten:

  1. Evalueer de effectiviteit van een FRU-niveau Basic en EmONC Skills and Drills-interventie in combinatie met de bestaande verpleegkundige mentoring-interventie op basis van een eerstelijnsgezondheidscentrum (PHC) bij het verbeteren van de juiste diagnose en het beheer van obstetrische en perinatale complicaties.
  2. Beoordeel het extra voordeel van de EmONC Skills and Drills-interventie bij FRU's in termen van verbetering van verloskundige en perinatale uitkomsten in vergelijking met alleen de PHC-interventie.
  3. Schat de geschiktheid en effectiviteit van verwijzingen in interventiefaciliteiten in vergelijking met controles.
  4. Bereken de incrementele kosten en kosteneffectiviteit van de EMONC-interventie voor vaardigheden en oefeningen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15018

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle oudere vrouwen die rechtstreeks zijn doorverwezen naar of opgenomen in de eerste verwijzingsafdeling voor een bevalling of met een complicatie Medewerkers van de eerste verwijzingsafdelingen

Uitsluitingscriteria:

geen specifieke uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Ander: 4 interventie eerste verwijzingseenheden

Er zal een quasi-experimentele interventie-/controleproef worden uitgevoerd om de impact van de volgende interventies op de uitkomstmaten te beoordelen in een cluster van 4 interventiesites ten opzichte van een gematchte cluster van 4 controlesites:

Opfris-/simulatietraining om de vaardigheden/kennis van zorgverleners te verbeteren Implementatie van verloskundige noodoefeningen Herziene casusbladen (voor gegevensverzameling en daarom onderdeel van zowel controle- als interventiesites), mentorschap en ondersteunend toezicht, en verwijzingsversterking
Ander: Vaardigheidstraining
Opfriscursus Basis Spoedeisende Verloskundige en Pasgeboren zorg
Ander: Spoedeisende verloskundige oefeningen
Verloskundige noodoefeningen om tijdig en passend beheer van postpartumbloeding en pre-eclampsie/eclampsie te oefenen
Ander: Herziene casusbladen
Er zullen herziene dossiers worden geïntroduceerd om de timing en de juiste medische behandeling van vrouwen tijdens de bevalling en pasgeborenen vast te leggen
Ander: Ondersteunend toezicht
Elk kwartaal bezoekt ondersteunend toezicht elk van de interventie-eerste verwijzingseenheden.
Ander: Versterking van de verwijzing
Ter ondersteuning van verwijzingssystemen die zorgen voor een tijdige en passende behandeling van verloskundige noodsituaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passende behandeling van directe verloskundige en perinatale complicaties
Tijdsspanne: Maand 18 van het project
Passende en tijdige behandeling van postpartumbloeding (PPH), pre-eclampsie, belemmerde of langdurige bevalling, sepsis en geboorteverstikking
Maand 18 van het project

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de ingreep
Tijdsspanne: Maand 18 van het project
We zullen de belemmeringen en facilitators van de implementatie van deze interventiepakketten evalueren, evenals de kosten ervan.
Maand 18 van het project
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Maand 18 van het project
Aan de hand van diepte-interviews met aanbieders beoordelen we de aanvaardbaarheid van de interventies.
Maand 18 van het project
Zelfredzaamheid van personeel in de gezondheidszorg om directe verloskundige en neonatale complicaties te beheersen
Tijdsspanne: Maand 18 van het project
Aanbieders worden voor en na de interventie beoordeeld op hun zelfredzaamheid
Maand 18 van het project
Kennis en vaardigheden competentie van zorgpersoneel over het beheer van verloskundige en neonatale complicaties
Tijdsspanne: Maand 18 van het project
Maand 18 van het project
Case-sterftecijfers
Tijdsspanne: Maand 18 van het project
Met behulp van gegevens van verloskundige en pasgeboren casusbladen zullen we het aantal sterfgevallen beoordelen
Maand 18 van het project
Tijdigheid en geschiktheid van verwijzing
Tijdsspanne: Maand 18 van het project
Maand 18 van het project

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

Bill and Melinda Gates Foundation
St. John's Research Institute
Karnataka Health Promotion Trust
Maternal Health Task Force

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Hoofdonderzoeker: Beena Verghese, PhD, St. John's Research Institute, Public Health Foundation of India
  • Hoofdonderzoeker: Prem Mony, MD, MSc, St. John's Research Institute, Bangalore
  • Hoofdonderzoeker: Krishnamurthy Jeyanna, MD, Karnataka Health Promotion Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHTF IR India
  • REF/2013/05/005058 (Register-ID: Clinical Trials Registry- India)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Vaardigheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren