Teho- ja turvallisuustutkimus pegyloidusta interferoni Lambda-1a:sta ribaviriinin ja daklatasvirin kanssa hoidettaessa naiiveja potilaita, joilla on krooninen HCV-genotyyppi 1, 2, 3 ja 4, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio (DIMENSION)
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaiheen 3 avoin tutkimus, jossa arvioidaan pegyloidun interferoni Lambda-1a:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä ribaviriinin ja daklatasvirin kanssa kroonisen HCV-infektion hoidossa hoitoon saamattomilla genotyypeillä 1, 2, 3 tai 4 potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio
Pysyvän virologisen vasteen arvioimiseksi hoidon jälkeisellä viikolla 12 (SVR12) Lambda/RBV/DCV-hoidon jälkeen kroonisissa HCV GT-1, -2, -3 tai -4 koehenkilöissä, joilla on samanaikaisesti HIV-1-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusluokitus: Turvallisuus/Teho ja farmakokinetiikka/dynamiikka
GT = genotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
453
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1119
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentiina, 1202
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Bs As, Buenos Aires, Argentiina, 1141
- Local Institution
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Local Institution
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, 1878
- Local Institution
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2000
- Local Institution
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Local Institution
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Local Institution
-
Cartagena (Murcia), Espanja, 30202
- Local Institution
-
Donosti-San Sebastian, Espanja, 20014
- Local Institution
-
Madrid, Espanja, 28041
- Local Institution
-
Madrid, Espanja, 28034
- Local Institution
-
-
-
-
-
Antella (fi), Italia, 50011
- Local Institution
-
Brescia, Italia, 25123
- Local Institution
-
Milano, Italia, 20127
- Local Institution
-
Monza, Italia, 20052
- Local Institution
-
Roma, Italia, 00149
- Local Institution
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospitals
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Pauls Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
- Vancouver Id Reserach & Care Centre Society
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences, Mcmaster Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General Campus
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Mcgill University Health Centre (Muhc) Montreal Chest Institute
-
-
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juarez, Chihuahua, Meksiko, 35350
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- Local Institution
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37320
- Local Institution
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lodz, Puola, 91-347
- Local Institution
-
Wroclaw, Puola, 50-220
- Local Institution
-
-
-
-
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
- Local Institution
-
Lyon, Ranska, 69317
- Local Institution
-
Paris, Ranska, 75020
- Local Institution
-
Paris, Ranska, 75010
- Local Institution
-
Pessac Cedex, Ranska, 33604
- Local Institution
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Local Institution
-
Bonn, Saksa, 53105
- Local Institution
-
Bonn, Saksa, 53127
- Local Institution
-
Hamburg, Saksa, 20146
- Local Institution
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111123
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105275
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
- Local Institution
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196645
- Local Institution
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400040
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Local Institution
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Local Institution
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Local Institution
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11BB
- Local Institution
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9TH
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Kaiser Permanente Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Denver & Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Hospital Midtown Infectious Disease Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18102
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCV-genotyyppi-1, -2, -3 tai -4 -hoitoa aiemmin saamatta;
- HCV RNA ≥10 000 IU/ml seulonnassa;
- HIV-1-infektio [(noin 200 HAART-hoitoa saavaa henkilöä, noin 100 henkilöä, jotka eivät saa erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART)];
- HAART-hoitoa saavilla potilailla HIV-RNA:n on oltava alle 40 kopiota/ml seulonnassa ja < 200 kopiota/ml vähintään 8 viikon ajan ennen seulontaa;
- CD4-solumäärän seulonnassa on oltava ≥100 solua/μl, jos saa HAART-hoitoa, tai ≥350 solua/μl, jos ei saa HAART-hoitoa)
- Seronegatiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg)
- Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2, mukaan lukien. BMI = paino (kg)/[pituus (m)]2 seulonnassa;
- Potilaat, joilla on kompensoitu kirroosi, ovat sallittuja, mutta koehenkilöiden lukumäärä rajoitetaan noin 30 prosenttiin. Jos potilaalla ei ole kirroosia, maksan biopsia on otettava 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista kirroosin puuttumisen osoittamiseksi. Jos kirroosia esiintyy, mikä tahansa aikaisempi maksabiopsia riittää. Fibroscan® tai FibroTest ovat hyväksyttäviä, jos ne suoritetaan 1 vuoden sisällä ennen hoitoa maissa, joissa maksabiopsiaa ei vaadita ennen hoitoa ja joissa ei-invasiiviset kuvantamistutkimukset on hyväksytty maksasairauden vaiheittamiseen
Kohteet, joilla on lievä tai keskivaikea hemofilia, joka määritellään seuraavasti:
- Lievä tekijätason aktiivisuus 6-4 % TAI
- Kohtalainen määritellään tekijätason aktiivisuudeksi 1-5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki todisteet muusta maksasairaudesta kuin kroonisesta HCV:stä;
- Ihmisen immuunikatoviruksella (HIV-2) infektoituneet kohteet;
- Diagnosoitu tai epäilty hepatosellulaarinen syöpä;
- Dekompensoitu maksasairaus;
- Hankinnaisen immuunikatooireyhtymän (AIDS) määrittelevien opportunististen infektioiden esiintyminen 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa (aids-määritellyt opportunistiset infektiot CDC:n määrittelemällä tavalla (CDC, JAMA 1993 Feb 10;269(6):729-30)
- Laboratorioarvot: ANC <1,5 x 109 solua/l (<1,2 x 109 solua/l mustat), verihiutaleiden määrä <90 x 109 solua/l, hemoglobiini <11 g/dl naisilla, hemoglobiini <12 g/dl miehillä ;
- Koehenkilöt (saaneet HAART-hoitoa), jotka olivat ensimmäisen kerran aloittaneet antiretroviraalisen hoidon viimeisen 8 viikon aikana ennen päivää 1; Kuitenkin, jos potilaan HAART-hoitoon tarvitaan muutoksia protokollan vaatimusten täyttämiseksi, nämä muutokset ovat sallittuja seulontakäynnillä. Koehenkilöiden tulee odottaa vähintään 1 kuukausi ennen päivää 1 sen jälkeen, kun HIV-viruskuorman toistuminen on vahvistettu, <40 kopiota/ml
- Koehenkilöt, jotka saavat tsidovudiinia (AZT), didanosiinia (ddI) tai stavudiinia (d4T);
- Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista
- Koehenkilöt, joilla on vaikea hemofilia (määritelty tekijän aktiivisuustasoksi <1 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: GT-2 tai -3 HCV-hoitoa aiemmin saaneet henkilöt
Pegyloitu Interferon Lambda 180 µg liuos, injektio ihon alle kerran viikossa 24 viikon ajan Ribasphere 200 mg tabletit (800 mg päivässä: kaksi 200 mg tablettia aamulla ja kaksi 200 mg tablettia illalla) suun kautta kahdesti vuorokaudessa 24 viikon ajan Daclatasvir 30 mg, 60 mg tai 90 mg tabletit (riippuen samanaikaisesta HIV-ohjelmasta) kerran päivässä 12 viikon ajan |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: GT-1 tai -4 HCV-hoitoa aiemmin saaneet henkilöt
Pegyloitu Interferon Lambda 180 µg liuos, injektio ihon alle kerran viikossa 24 tai 48 viikon ajan Ribasphere 200 mg tabletit, (1000 mg päivässä: kaksi 200 mg tablettia aamulla ja kolme 200 mg tablettia illalla alle 75 kg ja 1200 mg vuorokaudessa: kolme 200 mg tablettia aamulla ja kolme 200 mg tablettia iltaisin henkilöille, jotka painavat ≥ 75 kg) suun kautta kahdesti päivässä 24 tai 48 viikon ajan Daclatasvir 30 mg, 60 mg tai 90 mg tabletit (riippuen samanaikaisesta HIV-ohjelmasta) kerran päivässä 12 viikon ajan |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuva virologinen vaste hoidon jälkeisellä viikolla 12 (SVR12)
Aikaikkuna: Seurantaviikko 12
|
SVR12 määriteltiin HCV-RNA:ksi, joka oli pienempi kuin kvantifioinnin alaraja (< LLOQ) (25 IU/ml; kohde havaittu tai ei havaittu) seurantaviikolla 12.
|
Seurantaviikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on nopea virologinen vaste (RVR) ja laajennettu nopea virologinen vaste (eRVR)
Aikaikkuna: Hoitoviikot 4 ja 12
|
RVR määritellään HCV RNA < LLOQ-kohdeeksi, jota ei havaittu viikolla 4 ja eRVR määritellään HCV RNA:ksi < LLOQ-kohde, jota ei havaittu viikoilla 4 ja 12
|
Hoitoviikot 4 ja 12
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on jatkuva virologinen vaste hoidon jälkeisellä viikolla 24 (SVR24)
Aikaikkuna: Seurantaviikko 24
|
SVR24 määriteltiin HCV RNA:ksi < LLOQ (25 IU/ml; kohde havaittu tai ei havaittu) 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Seurantaviikko 24
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidettu sytopeenisia poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivän 1 jälkeen hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Kaikista hoidetuista osallistujista seurattiin hoidosta aiheutuvia sytopeenisia poikkeavuuksia (anemia hemoglobiinin (Hb) < 10 g/dl mukaan ja/tai neutropeniaa absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) mukaan < 750 mm3 ja/tai trombosytopeniaa verihiutaleiden perusteella < 50 000/mm3) hoitojakson aikana (viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12, 20 ja 24 sekä viikoilla 28, 32, 36, 40, 44 ja 48 potilailla, jotka vaativat kyseiset käynnit).
|
Päivän 1 jälkeen hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aikana IFN:ään liittyviä flunssan kaltaisia tai tuki- ja liikuntaelimistön oireita
Aikaikkuna: Päivän 1 jälkeen hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Kaikkia hoidettuja osallistujia seurattiin IFN:ään liittyvien flunssan kaltaisten ja tuki- ja liikuntaelimistön oireiden varalta.
Flunssan kaltaiset oireet määriteltiin kuumeeksi, vilunväristyksiksi tai kipuksi.
Tuki- ja liikuntaelimistön oireet määriteltiin nivelkipuksi, lihaskipuksi tai selkäkivuksi.
Koehenkilöitä tarkkailtiin koko hoitojakson ajan hoitojakson aikana (päivän 1 jälkeen viikkoon 24 asti tai päivän 1 jälkeen viikkoon 48 asti potilailla, jotka vaativat näitä käyntejä).
|
Päivän 1 jälkeen hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat tai kokivat vakavia haittavaikutuksia (SAE), lambda-annoksen pienennyksiä tai hoidon lopettamista haittatapahtumien vuoksi (AE)
Aikaikkuna: Päivän 1 jälkeen hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
AE = mikä tahansa uusi epäsuotuisa oire, merkki tai sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, jolla ei ehkä ole syy-yhteyttä hoitoon.
SAE = lääketieteellinen tapahtuma.
millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa.
Hoitoon liittyvä = tietty, todennäköinen, mahdollinen tai puuttuva suhde tutkimuslääkkeeseen.
|
Päivän 1 jälkeen hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä 3/4 asteen laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivän 1 jälkeen hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Asteen 3/4 hoidon aiheuttamia poikkeavuuksia, joita esiintyi >=5 %:lla kummankin kohortin koehenkilöistä, on raportoitu.
Analyysi sisälsi kaikki hoidetut kohteet hoitojakson loppuun asti (päivä 1 - viikko 24 tai päivä 1 - viikko 48 henkilöille, jotka vaativat näitä käyntejä).
Arvosana (Gr) 1 = Lievä, Gr 2 = Keskivaikea, Gr 3 = Vaikea, Gr 4 = Mahdollisesti hengenvaarallinen tai vammauttava.
AST = aspartaattiaminotransferaasi, ALT = alaniiniaminotransferaasi.
|
Päivän 1 jälkeen hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Keskimääräinen muutos absoluuttisessa CD4 T -lymfosyyttimäärässä lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Kaikkia hoidettuja osallistujia seurattiin absoluuttisen CD4 T -lymfosyyttimäärän muutosten varalta lähtötasosta hoitojakson loppuun.
Keskimääräinen muutos kussakin haarassa kaikkien arvioitavien osallistujien osalta raportoidaan soluina/µl.
|
Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos absoluuttisessa CD4 T -lymfosyyttimäärässä lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Kaikista hoidetuista osallistujista seurattiin prosentuaalinen muutos CD4 T -lymfosyyttien määrässä lähtötasosta hoitojakson loppuun.
Jokaisen haaran keskimääräinen prosentuaalinen muutos esitetään kaikille arvioitaville osallistujille.
|
Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Lymfosyyttien kokonaismäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Kaikkia hoidettuja osallistujia seurattiin lymfosyyttien kokonaismäärän muutosten varalta lähtötasosta hoitojakson loppuun.
Keskimääräinen muutos kussakin haarassa kaikkien arvioitavien osallistujien osalta raportoidaan soluina/µl.
|
Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Lymfosyyttien kokonaismäärän keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Kaikkia hoidettuja osallistujia tarkkailtiin lymfosyyttien kokonaismäärän prosentuaalisen muutoksen suhteen lähtötasosta hoitojakson loppuun.
Jokaisen haaran keskimääräinen prosentuaalinen muutos esitetään kaikille arvioitaville osallistujille.
|
Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Verihiutaleiden määrän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Kaikkia hoidettuja osallistujia seurattiin verihiutaleiden määrän muutosten varalta lähtötasosta hoitojakson loppuun asti.
Keskimääräinen muutos kussakin haarassa kaikille arvioitaville osallistujille (mittayksiköt = x10^9 solua/l).
|
Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
|
Verihiutaleiden määrän keskimääräinen prosenttimuutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Kaikkia hoidettuja osallistujia seurattiin verihiutaleiden määrän prosentuaalisen muutoksen suhteen lähtötasosta hoitojakson loppuun.
Jokaisen haaran keskimääräinen prosentuaalinen muutos esitetään kaikille arvioitaville osallistujille.
|
Päivä 1 hoidon loppuun; viikkoon 24 tai 48 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Krooninen sairaus
- Infektiot
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Interferonit
- Ribaviriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI452-032
- 2012-003280-22 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .