Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkovaltimon energiasinetöinti VATS-menettelyä varten

maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ex-vivo -arviointi keuhkovaltimon sulkemisen tehokkuudesta VATS-menettelyä varten

Videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS) anatomiset keuhkojen resektiot (lobektomia tai pneumonektomia) tarjoavat tehokkaan minimaalisesti invasiivisen hoidon vaiheen 1 keuhkosyövälle.

Tällä hetkellä VATS tekee vähemmistön (15 %) anatomisista keuhkojen resektioista (6). VATS-lobektomian tekninen vaikeus ja vaara liittyvät keuhkovaltimon haaran manipulaatioon, ja tämä on useiden rintakehäkirurgien tärkein rajoitus VATS-lobektomian käyttöönotossa. Uskomme, että jos voimme vähentää kirurgin tarvitsemaa manipulaatiota keuhkovaltimohaaralla, voimme tehdä näistä toimenpiteistä turvallisia ja siten yleisempiä anatomisissa keuhkojen resektioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Uskomme, että suurin osa stressistä (potilas ja kirurgi) VATS-anatomisen keuhkojen resektion aikana johtuu keuhkovaltimoiden manipuloinnista. VATS:n aikana keuhkovaltimoiden sulkemiseen käytetyt endostaplerit vaativat paljon tilaa ja näiden hauraiden suonien käsittelyä. Lisäksi valtimot on irrotettava kokonaan ympäröivistä kudoksista. Tämä lisää keuhkovaltimoiden manipulointia toimenpiteen aikana. Energiatiivistyslaitteet vaativat paljon vähemmän tilaa ja niiden koosta johtuen dissektio ja valtimoiden sulkeminen voidaan suorittaa ilman täydellistä dissektiota ympäröivistä kudoksista. Siten energiasulkulaitteiden käyttö vähentää liiallisia manipulaatioita keuhkovaltimoiden haaroissa VATS-anatomisten keuhkojen resektioiden aikana, mikä voi tehdä näistä toimenpiteistä helpompaa ja turvallisempaa. Tämä ei ainoastaan ​​vähennä potilaan, vaan myös kirurgin stressiä ja toivottavasti useammat kirurgit ottavat käyttöön nämä minimaalisesti invasiiviset tekniikat, jotka ovat osoittautuneet ylivoimaisiksi (oleskelun pituus, hoitokustannukset, kipu, sairastuvuus leikkauksen jälkeen , eteisvärinä, elämänlaatu, systeeminen tulehdus, kyky saada adjuvanttia kemoterapiaa) torakotomiaan.

Leikkauksensisäiset tekniikat eivät eroa toisistaan ​​ja verisuonten ligatointi suoritetaan tavanomaisten leikkausmenetelmien mukaan joko nitojalla tai keuhkosuonien suoralla ligataatiolla.

Resektion ja resekoidun näytteen potilaasta luovuttamisen jälkeen näyte tutkitaan in vitro leikkauskentän ulkopuolella leikkaussalin ei-steriilissä kentässä. Lobar-keuhkovaltimo ja sen päähaarat leikataan. Suuren segmenttihaaran kanulointi suoritetaan käyttämällä valtimopaineen seurantakatetria. Kanylaatio varmistetaan sidomalla 2-0 silkkiompeleita. Kolmitieventtiili kiinnitetään suoraan valtimokatetriin. Kolmitieventtiilin yksi haara kiinnitetään ohjattavaan paineruiskupumppuun ja toinen haara digitaaliseen painemittariin. Kaikki muut keuhkovaltimon segmenttihaarat sidotaan paineen ylläpitämiseksi koko katetroidussa segmenttihaarassa. Normaali 25 mmHg paine saadaan täyttämällä normaalilla suolaliuoksella. Lobar-keuhkovaltimon ja pääsegmenttien haarojen halkaisijat mitataan käyttämällä digitaalista paksuutta adventitiasta adventitiaan täytetyssä osassa normaalilla suolaliuoksella, jonka paine on 25 mmHg. Lobar-keuhkovaltimo ja pääsegmentaaliset valtimot tiivistetään jollakin tärkeimmistä energiatiivisteistä (Ligasure, Harmonic scalpell, Enseal, Thunderbeat, unipolaarinen tai tavanomainen kaksisuuntainen polttimo tai metalli- tai Hem-o-lok-klipsit). Tiivistys suoritetaan normaalilla 25 mmHg:n valtimopaineella.

Bipolaarisessa tiivistämisessä valtimon seinämä puristuu energialaitteen leukojen väliin, kunnes täydellinen tiivistys on saavutettu. Valtimo jaetaan sitten käyttämällä hienoja saksia. Keuhkovaltimohaaroissa, jotka on sinetöity Harmonic scalpellilla, Thunderbeatilla ja Ensealilla, tiivistetty valtimon seinämä jaetaan samassa tiivistysvaiheessa. Unipolaarisessa valtimotiivisteessä käytetään DeBakey-pihtejä puristamaan valtimon seinämät yhteen, ja sitten tiivistys suoritetaan käyttämällä yksinapaista polttopihtiä suoraan pihdeihin. Täydellinen tiivistys saavutetaan valtimoiden seinämien täydellisellä hiiltymisellä. Valtimo jaetaan saksilla sulkemisen jälkeen.

Keuhkovaltimon jakaantumisen jälkeen normaalia suolaliuosta ruiskutetaan kontrolloidun paineen ruiskupumpun kautta, jotta saavutetaan intraluminaalinen paine, kunnes saavutetaan puhkeamispaine. Intraluminaalinen paine tallennetaan ja halkeamispaine rekisteröidään.

Resektoidut näytteet jaetaan 8 ryhmään suoritetun sulkemisen tyypin mukaan; (Ligasure, Harmonic skalpelli, Enseal, Thunderbeat, unipolaarinen ja tavanomainen bipolaarinen kauteri, metalliklipsi ja Hem-o-lok-klipsi)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki avoimeen tai VATS-lobektomiaan, avoimeen tai VATS-keuhkoleikkaukseen, keuhkonsiirtoon varatut potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua tutkimukseen.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Hilar-keuhkokasvaimet, jotka ovat lähellä suuria keuhkovaltimoita, jotka voivat vaikuttaa verisuonen reunan eheyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventio - Keuhkovaltimon energiatiiviste
Keuhkovaltimon energiatiivistyslaitteita, kuten: ligasure, harmonic scalpell, Enseal, Thunderbeat, unipolaarinen ja perinteinen bipolaarinen kautery, metallipidike tai Hem-o-lok-pidike käytetään valtimon (valtimoiden) sulkemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysin ensisijainen tulos on ryhmien välinen keskimääräisten keuhkovaltimon murtumispaineiden vertailu.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ryhmien välisiä eroja verrataan opiskelijan t-testiin. Monimuuttujalogistisia regressiomalleja käytetään vertaamaan räjähdyspaineita ryhmien välillä, jotka kontrolloivat mahdollista hämmennystä (sairaustila, suljetun suonen koko, potilaan ikä, keuhkolohko…).
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa