Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőartéria energetikai tömítése a VATS-eljáráshoz

A tüdőartéria tömítésének hatékonyságának ex-vivo értékelése a VATS-eljáráshoz

A video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS) anatómiai tüdőreszekciók (lobectomia vagy pneumonectomia) hatékony, minimálisan invazív kezelést nyújtanak az 1. stádiumú tüdőrák számára.

Jelenleg az anatómiai tüdőreszekciók kisebb részét (15%) végzi a VATS (6). A VATS lobectomia technikai nehézsége és veszélye a pulmonalis artériás ág manipulációjával kapcsolatos, és ez a fő korlát sok mellkassebész számára a VATS lobectomia elfogadását illetően. Úgy gondoljuk, hogy ha csökkenteni tudjuk a sebész által a pulmonalis artériás ágon szükséges manipulációt, biztonságossá tehetjük ezeket az eljárásokat, így az anatómiai tüdőreszekcióknál is elterjedtebbé tehetjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Úgy gondoljuk, hogy a VATS anatómiai tüdőreszekció során a legtöbb stressz (beteg és sebész) a pulmonalis artériák manipulációjából származik. A VATS során a pulmonalis artériák lezárására használt endostaplerek sok helyet igényelnek, és ezeknek a törékeny ereknek a manipulálására van szükség. Ezenkívül az artériákat teljesen el kell választani a környező szövetektől. Ez növeli a pulmonalis artériák manipulációit az eljárás során. Az energetikai tömítő eszközök sokkal kisebb helyigényűek, és méretüknél fogva az artériák lezárása a környező szövetekből való teljes disszekció nélkül is elvégezhető. Így az energiazáró eszközök alkalmazása csökkenti a VATS anatómiai tüdőreszekciók során a pulmonalis artériás ágakon végzett túlzott manipulációkat, ami megkönnyíti és biztonságosabbá teheti ezeket az eljárásokat. Ez nemcsak a páciens, hanem a sebész stresszét is csökkenti, és remélhetőleg több sebész alkalmazza majd ezeket a minimálisan invazív technikákat, amelyek bizonyítottan jobbak (tartózkodási idő, ellátási költségek, fájdalom, műtét utáni morbiditás). , pitvarfibrilláció, életminőség, szisztémás gyulladás, adjuváns kemoterápiás kezelésre való képesség) nyitott thoracotomia.

Az intraoperatív technikák nem különböznek egymástól, és a véredények lekötése a szokásos műtéti eljárások szerint történik, akár tűzőgépekkel, akár a tüdőerek közvetlen lekötésével.

A reszekció és a reszekált minta páciensből történő kiszállítása után a mintát a műtéti területen kívül, a műtőben egy nem steril mezőben in vitro vizsgálják. A lobaris pulmonalis artériát és főbb szegmentális ágait boncoljuk. A fő szegmentális ág kanülálása artériás nyomást figyelő katéterrel történik. A kanülációt 2-0 selyemvarrat lekötésével rögzítjük. Egy háromutas szelepet közvetlenül az artériás katéterhez kell csatlakoztatni. A háromutas szelep egyik ága egy szabályozott nyomású fecskendős szivattyúhoz, a másik ága pedig egy digitális manométerhez csatlakozik. A pulmonalis artéria összes többi szegmentális ágát le kell kötni, hogy fenntartsák a nyomást a katéterezett szegmentális ágban. A normál 25 Hgmm nyomást normál sóoldattal való felfújással érjük el. A lebenyes pulmonalis artériát és a fő szegmentális ágak átmérőjét digitális tolómérővel mérjük az adventitiától az adventitiáig a felfújt részben normál sóoldattal, 25 Hgmm nyomású. A lebenyes tüdőartériát és a fő szegmentális artériákat az egyik fő energiatömítéssel (Ligasure, Harmonic szike, Enseal, Thunderbeat, unipoláris vagy hagyományos bipoláris kauter vagy fém vagy Hem-o-lok klipek alkalmazása) lezárják. A tömítés normál 25 Hgmm-es artériás nyomás mellett történik.

A bipoláris tömítésnél az artériás fal összenyomódik az energiaeszköz pofák között, amíg a teljes tömítést el nem érik. Az artériát ezután finom ollóval osztják fel. A Harmonic szikével, Thunderbeat-tel és Enseallal lezárt pulmonalis artériás ágakban a lezárt artériás fal ugyanabban a lezárási lépésben felosztásra kerül. Az unipoláris kauter artériás tömítésnél egy DeBakey csipeszt használnak az artériás falak összenyomására, majd a tömítést úgy hajtják végre, hogy az unipoláris kauteryt közvetlenül a fogóra helyezik. Az artériák falának teljes elszenesedésével teljes tömítés érhető el. Az artériát a lezárás után ollóval osztjuk fel.

A pulmonalis artéria felosztása után normál sóoldatot fecskendeznek be a szabályozott nyomású fecskendős pumpán keresztül, hogy intraluminális nyomást érjenek el, amíg el nem érik a repedési nyomást. A rendszer rögzíti az intraluminális nyomást és a repedési nyomást.

A lemetszett mintákat 8 csoportba osztjuk az elvégzett lezárás típusa szerint; (Ligasure, Harmonic szike, Enseal, Thunderbeat, Unipoláris és hagyományos bipoláris kauter, fém klip és Hem-o-lok klip)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nyitott vagy VATS lobectomiára, nyílt vagy VATS pneumonectomiára, tüdőtranszplantációra előjegyzett beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz.
  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Hilar tüdődaganatok a fő pulmonalis artériák közelében, amelyek befolyásolhatják a vaszkuláris perem integritását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Beavatkozás - Tüdőartéria energiazár
A tüdőartéria energiatömítő eszközei, mint például: Ligasure, Harmonic szike, Enseal, Thunderbeat, Unipoláris és hagyományos bipoláris Cautery, fém klip vagy Hem-o-lok kapocs használhatók az artériák lezárására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elemzés elsődleges eredménye a pulmonális artéria repedési nyomásának csoportok közötti összehasonlítása.
Időkeret: 1 hónap
A csoportok közötti különbségeket a tanuló t-próbájával hasonlítjuk össze. Többváltozós logisztikus regressziós modelleket fogunk alkalmazni a feltörési nyomások összehasonlítására a potenciális zavart okozó csoportok között (betegség állapota, lezárt ér mérete, beteg kora, tüdőlebeny…).
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel